투석 접근성 상실 위험이 있는 환자에서 기증자 HCV 양성 대 수혜자 HCV 음성 신장 이식을 위한 단일 환자 프로토콜

이 연구를 위해 선택된 환자는 이전에 프로토콜 2016P002051에 따라 신장 이식을 받았습니다. 불행하게도, 그녀는 신정맥 혈전 및 급성 혈전성 미세혈관병증으로 인해 일차 이식 기능 장애를 경험했고 이식된 HCV+ 신장이 제거되었습니다. 그녀는 전체 과정(치료 8주) 동안 글레카프레비르와 피브렌타스비르를 계속 사용했고 HCV가 완치되었습니다. 그러나 그녀는 이식에 실패한 후 저용량이지만 지속적인 면역 억제가 필요한 투석을 계속하고 있습니다. 이로 인해 감염 및 기타 투석 관련 질병의 위험이 증가합니다. 또한, 그녀는 여러 번의 누공 시도 실패와 이전의 투석 카테터 라인 혈전증으로 인해 접근 손실 위험이 있습니다. 참고로, 그녀는 또한 다량의 흉막 삼출(복막 투석의 알려진 치료 제한 합병증)의 발달로 인해 복막 투석 시도에 실패했습니다. 따라서 이 젊은 환자는 투석 접근 권한을 상실하여 사망에 이를 수 있는 위험에 처해 있습니다. MGH 이식 팀은 이제 그녀가 이식 주위 혈전증 및 재발성 TMA의 위험을 감소시켜야 한다고 확신하는 이식 주위 항응고 및 면역억제(eculizumab)의 변경으로 그녀를 재이식할 수 있다고 결정했습니다. 따라서 우리는 그녀의 재이식 접근을 촉진하고자 합니다. 이 프로토콜을 통해 이 수혜자는 HCV 항체 양성 및 핵산 검사(NAT) 음성 또는 HCV NAT 양성인 신장을 받아들이고 경구용 글레카프레비르(300mg)/피브렌타스비르(120mg)(G/ P, MavyretTM) 신장 이식 후 3일(+/- 2일)에 이식 시 HCV 감염 전파를 방지합니다. 우리의 목표는 HCV NAT+ 이식의 경우 3일(+/- 2일)에 사용되는 요법으로 잠재적인 HCV 감염을 제거하고 감염의 모든 유전자형 기증자와 가능한 한 빨리 신장 이식에 대한 접근을 제공하는 것입니다. 및 HCV 항체 양성 NAT 이식의 경우 감시 및 반응 요법.