Einzelpatientenprotokoll für eine Nierentransplantation von einem HCV-positiven Spender zu einem HCV-negativen Empfänger bei einem Patienten, bei dem das Risiko besteht, dass der Zugang zur Dialyse verloren geht

Der für diese Studie ausgewählte Patient hatte zuvor eine Nierentransplantation gemäß Protokoll 2016P002051 erhalten. Leider kam es bei ihr aufgrund eines Nierenvenenthrombus und einer akuten thrombotischen Mikroangiopathie zu einer Funktionsstörung des primären Transplantats, und die transplantierte HCV+-Niere wurde entfernt. Sie nahm Glecaprevir und Pibrentasvir über den gesamten Behandlungszeitraum (8 Behandlungswochen) ein und wurde von HCV geheilt. Sie muss jedoch weiterhin Dialysebehandlungen durchführen, was nach der gescheiterten Transplantation eine anhaltende, wenn auch niedrig dosierte Immunsuppression erfordert. Dies führt zu einem erhöhten Infektionsrisiko und anderen dialysebedingten Morbiditäten. Darüber hinaus besteht für sie das Risiko eines Zugangsverlusts aufgrund mehrerer fehlgeschlagener Fistelversuche und einer vorangegangenen Thrombose der Dialysekatheterleitung. Bemerkenswert ist, dass sie auch einen Versuch zur Peritonealdialyse nicht bestanden hat, da sich ein großer Pleuraerguss entwickelte (eine bekannte behandlungslimitierende Komplikation der Peritonealdialyse). Daher besteht für diesen jungen Patienten die Gefahr, dass er den Zugang zur Dialyse verliert, was zum Tod führen könnte. Das MGH-Transplantationsteam hat nun entschieden, dass sie mit Änderungen der peritransplantären Antikoagulation und Immunsuppression (Eculizumab) erneut transplantiert werden könnte, von denen sie überzeugt sind, dass sie ihr Risiko für peritransplantäre Thrombosen und wiederkehrende TMA verringern. Daher möchten wir ihren Zugang zur erneuten Transplantation beschleunigen. Durch dieses Protokoll erhält dieser Empfänger die Möglichkeit, eine Niere zu akzeptieren, die HCV-Antikörper-positiv und Nukleinsäuretest (NAT) negativ oder HCV-NAT-positiv ist, und wird mit oralem Glecaprevir (300 mg)/Pibrentasvir (120 mg) behandelt (G/ P, MavyretTM) am Tag 3 (+/- 2 Tage) nach der Nierentransplantation, um die Übertragung einer HCV-Infektion zum Zeitpunkt der Transplantation zu verhindern. Unser Ziel ist es, einem Spender jeglichen Genotyps der Infektion so schnell wie möglich Zugang zu einer Nierentransplantation zu verschaffen und die potenzielle HCV-Infektion durch die Therapie am dritten Tag (+/- 2 Tage) im Falle einer HCV-NAT+-Transplantation zu eliminieren und Überwachung und reaktive Therapie im Fall einer HCV-Antikörper-positiven NAT-Transplantation.