Протокол для одного пациента для трансплантации почки от ВГС-положительного донора к ВГС-отрицательному реципиенту у пациента с риском потери доступа к диализу

Пациент, выбранный для этого исследования, ранее получил трансплантацию почки в соответствии с протоколом 2016P002051. К сожалению, у нее возникла первичная нефункция трансплантата из-за тромба почечной вены и острой тромботической микроангиопатии, и трансплантированная HCV+ почка была удалена. Она продолжала принимать глекапревир и пибрентасвир в течение полного курса (8 недель лечения) и излечилась от ВГС. Однако она продолжает находиться на диализе, требующем постоянной, хотя и низкой дозы, иммуносупрессии после неудачной трансплантации. Это вызывает повышенный риск инфекции и других заболеваний, связанных с диализом. Кроме того, существует риск потери доступа из-за многочисленных неудачных попыток наложения фистулы и предшествующего тромбоза диализного катетера. Следует отметить, что она также не прошла испытание перитонеальным диализом из-за развития большого плеврального выпота (известное осложнение перитонеального диализа, ограничивающее лечение). Таким образом, этот молодой пациент рискует потерять доступ к диализу, что может привести к смерти. Команда MGH по трансплантации теперь решила, что ей можно провести повторную трансплантацию с изменением перитрансплантационной антикоагулянтной и иммуносупрессивной терапии (экулизумаб), которые, как они уверены, должны снизить риск перитрансплантатного тромбоза и рецидивирующей ТМА. Таким образом, мы хотим ускорить ее доступ к повторной трансплантации. В соответствии с этим протоколом этому реципиенту будет предоставлена ​​возможность принять почку с положительным результатом на антитела к ВГС и отрицательным результатом теста на нуклеиновые кислоты (NAT) или положительным результатом теста на нуклеиновую кислоту (NAT) ВГС, и он будет лечиться пероральным глекапревиром (300 мг)/пибрентасвиром (120 мг) (G/ P, MavyretTM) на 3-й день (+/- 2 дня) после трансплантации почки для предотвращения передачи инфекции ВГС во время трансплантации. Наша цель - обеспечить доступ к трансплантации почки в кратчайшие сроки, с донором любого генотипа инфекции, с элиминацией потенциальной HCV-инфекции терапией, применяемой на 3-й день (+/- 2 дня) в случае трансплантации HCV NAT+ и наблюдение и реактивная терапия в случае NAT-трансплантата с положительной реакцией на антитела к ВГС.