Yksittäinen potilasprotokolla luovuttajan HCV-positiiviselle vastaanottajalle HCV-negatiiviselle munuaissiirrolle potilaalle, jolla on riski saada dialyysihoitoon pääsy

Tähän tutkimukseen valittu potilas sai aiemmin munuaisensiirron protokollan 2016P002051 mukaisesti. Valitettavasti hän koki primaarisen siirteen toimimattomuuden munuaislaskimotukoksen ja akuutin tromboottisen mikroangiopatian vuoksi, ja siirretty HCV+-munuainen poistettiin. Hän jatkoi glekapreviiria ja pibrentasviiria koko hoitojakson ajan (8 viikkoa hoitoa) ja parani HCV:stä. Hän kuitenkin jatkaa dialyysihoitoa, joka vaatii jatkuvaa, vaikkakin pientä annosta immunosuppressiota epäonnistuneen elinsiirron jälkeen. Tämä lisää infektioriskiä ja muuta dialyysihoitoon liittyvää sairastuvuutta. Lisäksi hän on vaarassa menettää pääsyn useiden epäonnistuneiden fisteliyritysten ja aiemman dialyysikatetrilinjan tromboosin vuoksi. On huomattava, että hän epäonnistui myös peritoneaalidialyysitutkimuksessa suuren pleuraeffuusion kehittymisen vuoksi (tunnettu peritoneaalidialyysin hoitoa rajoittava komplikaatio). Näin ollen tämä nuori potilas on vaarassa menettää pääsyn dialyysihoitoon, mikä voi johtaa kuolemaan. MGH-elinsiirtotiimi on nyt päättänyt, että hänet voitaisiin siirtää uudelleen muuttamalla siirtoa edeltävää antikoagulaatiota ja immunosuppressiota (ekulitsumabi), joiden he uskovat vähentävän hänen riskiään saada siirtoa edeltävä tromboosi ja uusiutuva TMA. Siksi haluamme nopeuttaa hänen pääsyään uudelleensiirtoon. Tämän protokollan avulla tälle vastaanottajalle annetaan mahdollisuus hyväksyä munuainen, joka on HCV-vasta-ainepositiivinen ja nukleiinihappotesti (NAT) negatiivinen tai HCV NAT-positiivinen, ja häntä hoidetaan suun kautta otettavalla glekapreviiriga (300 mg)/pibrentasvirilla (120 mg) (G/ P, MavyretTM) päivänä 3 (+/- 2 päivää) munuaisensiirron jälkeen HCV-infektion leviämisen estämiseksi siirron aikana. Tavoitteemme on mahdollistaa mahdollisimman pian pääsy munuaisensiirtoon minkä tahansa genotyypin infektion luovuttajan kanssa, jolloin mahdollinen HCV-infektio eliminoidaan HCV NAT+ -siirron tapauksessa 3 päivänä (+/- 2 päivää) käytetyllä hoidolla. sekä seuranta ja reaktiivinen hoito HCV-vasta-ainepositiivisen NAT-siirteen tapauksessa.