Protocollo per singolo paziente per trapianto di rene da donatore HCV-positivo a ricevente HCV-negativo in un paziente a rischio di perdita dell'accesso alla dialisi

Il paziente selezionato per questo studio ha ricevuto in precedenza un trapianto di rene secondo il protocollo 2016P002051. Sfortunatamente, ha riscontrato una non funzionalità dell'innesto primario a causa di un trombo della vena renale e di una microangiopatia trombotica acuta e il rene HCV+ trapiantato è stato rimosso. Ha continuato con glecaprevir e pibrentasvir per l'intero ciclo (8 settimane di trattamento) ed è stata curata dall'HCV. Tuttavia, continua la dialisi che richiede un'immunosoppressione continua, anche se a basso dosaggio, dopo il fallimento del trapianto. Ciò causa un aumento del rischio di infezione e di altre morbilità correlate alla dialisi. Inoltre, è a rischio di perdita dell'accesso a causa di molteplici tentativi falliti di fistola e precedente trombosi della linea del catetere per dialisi. Da notare che ha anche fallito una prova di dialisi peritoneale a causa dello sviluppo di un grande versamento pleurico (una nota complicanza limitante il trattamento della dialisi peritoneale). Pertanto, questo giovane paziente rischia di perdere l'accesso alla dialisi che potrebbe portare alla morte. Il team del trapianto di MGH ha ora deciso che potrebbe essere ritrapiantata con alterazioni dell'anticoagulazione e dell'immunosoppressione peri-trapianto (eculizumab) che sono fiduciosi dovrebbero ridurre il suo rischio di trombosi peri-trapianto e TMA ricorrente. Pertanto, desideriamo accelerare il suo accesso al nuovo trapianto. Attraverso questo protocollo, a questo ricevente verrà data l'opportunità di accettare un rene che sia positivo per gli anticorpi HCV e test dell'acido nucleico (NAT) negativo o positivo per HCV NAT e sarà trattato con glecaprevir orale (300 mg)/pibrentasvir (120 mg) (G/ P, MavyretTM) il giorno 3 (+/- 2 giorni) post-trapianto di rene per prevenire la trasmissione dell'infezione da HCV al momento del trapianto. Il nostro obiettivo è fornire l'accesso al trapianto di rene il prima possibile, con un donatore di qualsiasi genotipo di infezione, con l'eliminazione della potenziale infezione da HCV mediante terapia utilizzata il giorno 3 (+/- 2 giorni) in caso di trapianto HCV NAT+ e sorveglianza e terapia reattiva in caso di trapianto NAT positivo agli anticorpi HCV.