外反母趾に対する経関節側方放出と経皮的側方放出

この調査は、2021 年 1 月から 2024 年 12 月まで実施されます。 各グループ 70 名ずつ、合計 140 名の参加者が含まれます。 参加者は、コンピューターで生成されたランダム化リストに従って、インデックス手術の前にTALRまたはPCLRグループに割り当てられます。

すべての患者に対して、局所神経ブロックと適切な鎮静の後、第一中足趾節関節（MTPJ）の柔軟性について術中負荷試験を実施します.6 テストは、背足底蛍光透視法で確認されます。 否定的な結果（受動的な修正は不可能）の場合のみが含まれます。 次に、遠位中足骨頭で 2.5 cm の内側切開を行い、逆 L 字型の内側嚢切開を行い、続いて TALR または PCLR を行います。

TALR または PCLR の後、内側腱膜瘤切除術が行われます。 DMCO は遠位中足骨頸部の頂点と 60 ～ 90 度の角度で作られています。 中足骨頭を横方向に動かし、1 本または 2 本の斜めのヘッドレス圧縮ねじで固定します。

術後のフォローアップ 患者は、抜糸のために 2 週間、その後 1 か月、2 か月、3 か月、6 か月、1 年、1 年後に X 線撮影、機能評価、および合併症。

患者数の検出力分析 平均 HVA が最終フォローアップ時に TALR グループで 10 度、PCLR グループで 15 度であり、両方のグループで標準偏差が 8 度であると仮定すると、計算された効果サイズ d は 0.625 です。 0.05 の α エラー確率と 0.95 の検出力を達成するために、各グループに 68 人の参加者が必要であり、この研究では合計 136 人の参加者が必要です。

統計分析 TALR 群と PCLR 群の比較では、正規分布データと非正規分布データに対してそれぞれ独立 2 標本 t 検定とマンホイットニー検定が実行され、カテゴリカル データに対してフィッシャーの正確確率検定が実行されます。 0.05 未満の P 値は、統計的に有意であると見なされます。 統計分析は、SPSS 25.0 統計ソフトウェア (SPSS Inc、シカゴ、米国) を使用して実行されます。

臨床的関連性

1. TALR と PCLR の手術結果の違いを比較します。 これらの結果は、足と足首の外科医にとって貴重な情報を提供する可能性があります。
2. PCLR が満足のいく結果を達成するのに十分でない場合、HV に対して PCLR を使用する低侵襲手術は推奨されません。