Liberación lateral transarticular versus liberación lateral percutánea para hallux valgus

Este estudio se llevará a cabo desde enero de 2021 hasta diciembre de 2024. Se incluye un total de 140 participantes con 70 participantes en cada grupo. Los participantes se asignan al grupo TALR o PCLR antes de la cirugía índice de acuerdo con una lista de aleatorización generada por computadora.

Para todos los pacientes, después del bloqueo nervioso regional y sedación adecuada, se realiza una prueba de esfuerzo intraoperatoria para la flexibilidad de la primera articulación metatarsofalángica (MTPJ)6. La prueba se confirma con fluoroscopia dorsoplantar. Solo se incluyen los casos con resultados negativos (no es posible la corrección pasiva). Luego, se realiza una incisión medial de 2,5 cm en la cabeza distal del metatarsiano y se hace una capsulotomía medial en forma de L inversa seguida de TALR o PCLR.

Después de TALR o PCLR, se realiza bunionectomía medial. El DMCO se hace con el vértice en el cuello del metatarsiano distal y un ángulo de 60 a 90 grados. La cabeza del metatarsiano se mueve lateralmente y se fija con uno o dos tornillos de compresión oblicuos sin cabeza.

Seguimiento postoperatorio Los pacientes son seguidos a las dos semanas para retirar los puntos, luego 1 mes, 2 meses, 3 meses, 6 meses, 1 año y anualmente después de 1 año para evaluaciones radiográficas, funcionales y evaluación de complicaciones

Análisis de poder para el número de pacientes Con el supuesto de que el HVA medio es de 10 grados para el grupo TALR y de 15 grados para el grupo PCLR al final del seguimiento y una desviación estándar de 8 grados para ambos grupos, el tamaño del efecto calculado d es 0,625. Para lograr la probabilidad de error α de 0,05 y el poder de 0,95, se necesitan 68 participantes en cada grupo con un total de 136 participantes en este estudio.

Análisis estadístico En las comparaciones entre los grupos TALR y PCLR, se realizan la prueba t de dos muestras independientes y la prueba de Mann-Whitney para datos con distribución normal y no normal, respectivamente, y la prueba exacta de Fisher para datos categóricos. Los valores de p inferiores a 0,05 se consideran estadísticamente significativos. Los análisis estadísticos se realizan utilizando el software estadístico SPSS 25.0 (SPSS Inc, Chicago, EE. UU.).

Relevancia clínica

1. Compare las diferencias de resultados quirúrgicos entre TALR y PCLR. Estos resultados podrían ofrecer información valiosa para el cirujano de pie y tobillo.
2. Si la PCLR no es adecuada para lograr resultados satisfactorios, no se recomienda la cirugía mínimamente invasiva con PCLR para HV.