Transarticular lateraalinen vapautuminen vs. perkutaaninen lateraalinen vapautuminen Hallux Valgusille
torstai 29. lokakuuta 2020 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Transartikulaarinen lateraalinen vapautuminen vs. ihon kautta tapahtuva lateraalinen vapautuminen yhdessä distaalisen metatarsaalisen kevronin osteotomian kanssa Hallux Valgukseen - Tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
tausta Hallux valgus (HV) on yleinen jalkaterän sairaus, joka tarvitsee kirurgista hoitoa epäonnistuneen konservatiivisen hoidon jälkeen. HV:n kirurgiseen hoitoon kuuluu yleensä erilaisia osteotomioita yhdistettynä erilaisiin distaalisiin pehmytkudostoimenpiteisiin (DSTP). Yleisesti käytetyt DSTP:t ovat avoin ensimmäisen verkon sivuttaisvapautus, transartikulaarinen lateraalinen vapautuminen (TALR) ja perkutaaninen lateraalinen vapautuminen (PCLR). Joissakin tutkimuksissa TALR osoitti samanlaisia leikkaustuloksia avoimella ensimmäisen verkkotilan sivuttaisvapautuksella. Lisäksi PCLR on kuvattu tyydyttävin tuloksin. TALR ja PCLR ovat saamassa suosiota niiden vähemmän invasiivisen lähestymistavan ja mahdollisuuksiensa ansiosta yhdessä distaalisen metatarsaalisen Chevron-osteotomia (DMCO) kanssa. Tällä hetkellä ei ole olemassa tutkimusta, jossa verrattaisiin TALR:n ja PCLR:n välisiä leikkaustuloksia HV:n kirurgisessa rekonstruktiossa.
Tavoite Tämän prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on verrata TALR:n ja PCLR:n leikkaustuloksia, molemmissa DMCO:n yhdistelmässä, HV:n hoidossa. Hypoteesimme on, että TALR saavuttaisi parempia leikkaustuloksia kuin PCLR.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan tammikuusta 2021 joulukuuhun 2024. Mukana on yhteensä 140 osallistujaa ja kussakin ryhmässä 70 osallistujaa. Osallistujat jaetaan TALR- tai PCLR-ryhmään ennen indeksileikkausta tietokoneella laaditun satunnaisluettelon mukaisesti.
Kaikille potilaille tehdään alueellisen hermotukoksen ja riittävän sedaation jälkeen intraoperatiivinen rasitustesti ensimmäisen metatarsofalangeaalisen nivelen (MTPJ) joustavuuden selvittämiseksi.6 Testi vahvistetaan dorsoplantaarisella fluoroskopialla. Vain negatiiviset tulokset (passiivinen korjaus ei ole mahdollista) ovat mukana. Sitten tehdään 2,5 cm:n mediaalinen viilto distaaliseen jalkapöydän päähän ja käänteinen L-muotoinen mediaalinen kapsulotomia, jota seuraa TALR tai PCLR.
TALR:n tai PCLR:n jälkeen suoritetaan mediaalinen bunionektomia. DMCO on valmistettu siten, että kärki on distaalisessa jalkapöydän kaulassa ja kulmassa 60-90 astetta. Jalkapäätä siirretään sivusuunnassa ja kiinnitetään yhdellä tai kahdella vinopäättömällä puristusruuvilla.
Leikkauksen jälkeinen seuranta Potilaita seurataan kahden viikon välein ompeleiden poistamiseksi, sitten 1 kuukauden, 2 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden ja vuosittain 1 vuoden kuluttua radiologisten, toiminnallisten arvioiden ja komplikaatioita.
Potilasluvun tehoanalyysi Olettaen, että keskimääräinen HVA on 10 astetta TALR-ryhmässä ja 15 astetta PCLR-ryhmässä loppuseurannassa ja molemmissa ryhmissä 8 asteen keskihajonnan, laskennallinen vaikutuskoko d on 0,625. α-virhetodennäköisyyden 0,05 ja tehon 0,95 saavuttamiseksi tarvitaan 68 osallistujaa kussakin ryhmässä ja yhteensä 136 osallistujaa tässä tutkimuksessa.
Tilastollinen analyysi TALR- ja PCLR-ryhmien välisissä vertailuissa riippumattoman kahden näytteen t-testi ja Mann-Whitney-testi suoritetaan normaalille ja ei-normaalille jakautuneelle tiedolle, ja Fisherin tarkka testi suoritetaan kategorisille tiedoille. P-arvoja alle 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevinä. Tilastolliset analyysit suoritetaan käyttämällä SPSS 25.0 -tilastoohjelmistoa (SPSS Inc, Chicago, USA).
Kliininen merkitys
- Vertaa leikkaustulosten eroja TALR:n ja PCLR:n välillä. Nämä tulokset voivat tarjota arvokasta tietoa jalka- ja nilkkakirurgeille.
- Jos PCLR ei ole riittävä tyydyttävien tulosten saavuttamiseen, minimaalisesti invasiivista leikkausta PCLR:llä HV:lle ei suositella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chao-Ching Chiang, MD
- Puhelinnumero: 140 +886-2-28757557
- Sähköposti: 1966chiang@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vähintään 20 vuotta
- Hallux valgus -kulma (HVA) on yhtä suuri tai suurempi kuin 20 astetta
- Jatkuvat oireet epäonnistuneen konservatiivisen hoidon jälkeen
- Vastaanotetaan DMCO HV:lle
Poissulkemiskriteerit:
- Taustalla nivelreuma tai muu tulehduksellinen niveltulehdus
- Hallux rigidus
- Toistuva hallux valgus edellisen leikkauksen jälkeen
- Ensimmäinen tarsometatarsaalinen hyperliikkuvuus
- Positiivinen intraoperatiivinen stressitesti lateraalisen pehmytkudoksen vapautumisen varalta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Transartikulaarinen lateraalinen vapautuminen (TALR)
TALR Ensimmäinen varvas vedetään distaalisesti päästäkseen ensimmäisen MTPJ:n lateraaliseen osaan.
No.15 majavan terä viedään eteenpäin mediaalisesta viillosta sivusuunnassa sivukapselin jakamiseksi pystysuoraan ja adductor hallucis -jänteen.
Sama intraoperatiivinen stressitesti suoritetaan ja kirjataan fluoroskopiaan korjauksen vahvistamiseksi.
|
TALR-ryhmä: Transartikulaarinen lateraalinen vapautuminen distaalisena pehmytkudoksena
|
|
Active Comparator: Perkutaaninen lateraalinen vapautuminen (PCLR)
PCLR Ensimmäisen MTPJ:n lateraaliselle puolelle tehdään 0,5 cm:n pistohaava.
No. 15 majavan terä viedään MTPJ:n sivupuolelle siten, että neljännes terästä on liitoksen sisällä ja tarkistetaan fluoroskoopilla.
Terä käännetään sivusuunnassa adductor hallucis -jännettä päin.
Adduktorin jänne jakautuu terän sivuttaisliikkeellä ja proksimaalisen falanxin varus-manipulaatiolla.
Napsahdus kuuluu riittävänä adductor hallucis -jänteen vapautumisena.
Sama intraoperatiivinen stressitesti suoritetaan ja kirjataan fluoroskopiaan korjauksen vahvistamiseksi.
|
PCLR: Perkutaaniset pehmytkudostoimenpiteet distaalisena pehmytkudoksena
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hallux valgus kulma (HVA) (astetta)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 1 kk
|
painoa kantava dorsoplantaarinen röntgenkuva, proksimaalisen sormen ja 1. jalkapöydän välinen kulma
|
leikkauksen jälkeinen 1 kk
|
|
hallux valgus kulma (HVA) (astetta)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 2kk
|
painoa kantava dorsoplantaarinen röntgenkuva, proksimaalisen sormen ja 1. jalkapöydän välinen kulma
|
leikkauksen jälkeinen 2kk
|
|
hallux valgus kulma (HVA) (astetta)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 3 kuukautta
|
painoa kantava dorsoplantaarinen röntgenkuva, proksimaalisen sormen ja 1. jalkapöydän välinen kulma
|
leikkauksen jälkeinen 3 kuukautta
|
|
hallux valgus kulma (HVA) (astetta)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta
|
painoa kantava dorsoplantaarinen röntgenkuva, proksimaalisen sormen ja 1. jalkapöydän välinen kulma
|
leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta
|
|
hallux valgus kulma (HVA) (astetta)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 12 kuukautta
|
painoa kantava dorsoplantaarinen röntgenkuva, proksimaalisen sormen ja 1. jalkapöydän välinen kulma
|
leikkauksen jälkeinen 12 kuukautta
|
|
hallux valgus kulma (HVA) (astetta)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 kuukautta
|
painoa kantava dorsoplantaarinen röntgenkuva, proksimaalisen sormen ja 1. jalkapöydän välinen kulma
|
leikkauksen jälkeen 24 kuukautta
|
|
hallux valgus kulma (HVA) (astetta)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 36 kuukautta
|
painoa kantava dorsoplantaarinen röntgenkuva, proksimaalisen sormen ja 1. jalkapöydän välinen kulma
|
leikkauksen jälkeinen 36 kuukautta
|
|
jalkaterän välinen kulma (IMA) 1-2 (astetta)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 1 kk
|
painoa kantava dorsoplantar röntgenkuva, kulma 1. jalkapöydän ja 2. jalkapöydän välillä
|
leikkauksen jälkeinen 1 kk
|
|
jalkaterän välinen kulma (IMA) 1-2 (astetta)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 2kk
|
painoa kantava dorsoplantar röntgenkuva, kulma 1. jalkapöydän ja 2. jalkapöydän välillä
|
leikkauksen jälkeinen 2kk
|
|
jalkaterän välinen kulma (IMA) 1-2 (astetta)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 3 kuukautta
|
painoa kantava dorsoplantar röntgenkuva, kulma 1. jalkapöydän ja 2. jalkapöydän välillä
|
leikkauksen jälkeinen 3 kuukautta
|
|
jalkaterän välinen kulma (IMA) 1-2 (astetta)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta
|
painoa kantava dorsoplantar röntgenkuva, kulma 1. jalkapöydän ja 2. jalkapöydän välillä
|
leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta
|
|
jalkaterän välinen kulma (IMA) 1-2 (astetta)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 12 kuukautta
|
painoa kantava dorsoplantar röntgenkuva, kulma 1. jalkapöydän ja 2. jalkapöydän välillä
|
leikkauksen jälkeinen 12 kuukautta
|
|
jalkaterän välinen kulma (IMA) 1-2 (astetta)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 kuukautta
|
painoa kantava dorsoplantar röntgenkuva, kulma 1. jalkapöydän ja 2. jalkapöydän välillä
|
leikkauksen jälkeen 24 kuukautta
|
|
jalkaterän välinen kulma (IMA) 1-2 (astetta)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 36 kuukautta
|
painoa kantava dorsoplantar röntgenkuva, kulma 1. jalkapöydän ja 2. jalkapöydän välillä
|
leikkauksen jälkeinen 36 kuukautta
|
|
seesamoidinen asento
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 1 kk
|
painoa kantava dorsoplantaarinen röntgenkuva, mediaalisen sesamoidin sijainti, jossa on progressiivinen lateraalinen subluksaatio asteesta 1–7 Hardyn ja Claphamin luokitusjärjestelmän mukaan
|
leikkauksen jälkeinen 1 kk
|
|
seesamoidinen asento
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 2kk
|
painoa kantava dorsoplantaarinen röntgenkuva, mediaalisen sesamoidin sijainti, jossa on progressiivinen lateraalinen subluksaatio asteesta 1–7 Hardyn ja Claphamin luokitusjärjestelmän mukaan
|
leikkauksen jälkeinen 2kk
|
|
seesamoidinen asento
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 3 kuukautta
|
painoa kantava dorsoplantaarinen röntgenkuva, mediaalisen sesamoidin sijainti, jossa on progressiivinen lateraalinen subluksaatio asteesta 1–7 Hardyn ja Claphamin luokitusjärjestelmän mukaan
|
leikkauksen jälkeinen 3 kuukautta
|
|
seesamoidinen asento
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta
|
painoa kantava dorsoplantaarinen röntgenkuva, mediaalisen sesamoidin sijainti, jossa on progressiivinen lateraalinen subluksaatio asteesta 1–7 Hardyn ja Claphamin luokitusjärjestelmän mukaan
|
leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta
|
|
seesamoidinen asento
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 12 kuukautta
|
painoa kantava dorsoplantaarinen röntgenkuva, mediaalisen sesamoidin sijainti, jossa on progressiivinen lateraalinen subluksaatio asteesta 1–7 Hardyn ja Claphamin luokitusjärjestelmän mukaan
|
leikkauksen jälkeinen 12 kuukautta
|
|
seesamoidinen asento
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 kuukautta
|
painoa kantava dorsoplantaarinen röntgenkuva, mediaalisen sesamoidin sijainti, jossa on progressiivinen lateraalinen subluksaatio asteesta 1–7 Hardyn ja Claphamin luokitusjärjestelmän mukaan
|
leikkauksen jälkeen 24 kuukautta
|
|
seesamoidinen asento
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 36 kuukautta
|
painoa kantava dorsoplantaarinen röntgenkuva, mediaalisen sesamoidin sijainti, jossa on progressiivinen lateraalinen subluksaatio asteesta 1–7 Hardyn ja Claphamin luokitusjärjestelmän mukaan
|
leikkauksen jälkeinen 36 kuukautta
|
|
visuaalinen analoginen asteikko (VAS) kipua varten
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 3 kuukautta
|
kipupisteet, (0-10, mitä pienempi sen parempi)
|
leikkauksen jälkeinen 3 kuukautta
|
|
visuaalinen analoginen asteikko (VAS) kipua varten
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
|
kipupisteet, (0-10, mitä pienempi sen parempi)
|
leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
|
|
visuaalinen analoginen asteikko (VAS) kipua varten
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 12 kuukautta
|
kipupisteet, (0-10, mitä pienempi sen parempi)
|
leikkauksen jälkeen 12 kuukautta
|
|
visuaalinen analoginen asteikko (VAS) kipua varten
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 kuukautta
|
kipupisteet, (0-10, mitä pienempi sen parempi)
|
leikkauksen jälkeen 24 kuukautta
|
|
visuaalinen analoginen asteikko (VAS) kipua varten
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 36 kuukautta
|
kipupisteet, (0-10, mitä pienempi sen parempi)
|
leikkauksen jälkeen 36 kuukautta
|
|
American Orthopedic Foot Ankle Society (AOFAS) hallux-metatarsophalangeal-interphalangeal asteikko
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 3 kuukautta
|
toiminnallinen pistemäärä, 0-100, mitä korkeampi, sitä parempi
|
leikkauksen jälkeinen 3 kuukautta
|
|
American Orthopedic Foot Ankle Society (AOFAS) hallux-metatarsophalangeal-interphalangeal asteikko
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
|
toiminnallinen pistemäärä, 0-100, mitä korkeampi, sitä parempi
|
leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
|
|
American Orthopedic Foot Ankle Society (AOFAS) hallux-metatarsophalangeal-interphalangeal asteikko
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 12 kuukautta
|
toiminnallinen pistemäärä, 0-100, mitä korkeampi, sitä parempi
|
leikkauksen jälkeen 12 kuukautta
|
|
American Orthopedic Foot Ankle Society (AOFAS) hallux-metatarsophalangeal-interphalangeal asteikko
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 kuukautta
|
toiminnallinen pistemäärä, 0-100, mitä korkeampi, sitä parempi
|
leikkauksen jälkeen 24 kuukautta
|
|
American Orthopedic Foot Ankle Society (AOFAS) hallux-metatarsophalangeal-interphalangeal asteikko
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 36 kuukautta
|
toiminnallinen pistemäärä, 0-100, mitä korkeampi, sitä parempi
|
leikkauksen jälkeen 36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ensimmäisen jalkapöydän pään osteonekroosin määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
postoperatiiviset komplikaatiot
|
12 kuukautta
|
|
ensimmäisen jalkapöydän pään osteonekroosin määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
postoperatiiviset komplikaatiot
|
24 kuukautta
|
|
ensimmäisen jalkapöydän pään osteonekroosin määrä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
postoperatiiviset komplikaatiot
|
36 kuukautta
|
|
halluxin tunnottomuuden määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
postoperatiivinen komplikaatio
|
12 kuukautta
|
|
halluxin tunnottomuuden määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
postoperatiivinen komplikaatio
|
24 kuukautta
|
|
halluxin tunnottomuuden määrä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
postoperatiivinen komplikaatio
|
36 kuukautta
|
|
tartunnan määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
postoperatiivinen komplikaatio
|
12 kuukautta
|
|
tartunnan määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
postoperatiivinen komplikaatio
|
24 kuukautta
|
|
tartunnan määrä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
postoperatiivinen komplikaatio
|
36 kuukautta
|
|
ensimmäisen MTPJ-niveltulehduksen määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
postoperatiivinen komplikaatio
|
12 kuukautta
|
|
ensimmäisen MTPJ-niveltulehduksen määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
postoperatiivinen komplikaatio
|
24 kuukautta
|
|
ensimmäisen MTPJ-niveltulehduksen määrä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
postoperatiivinen komplikaatio
|
36 kuukautta
|
|
toistuvan hallux valgusn määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
postoperatiivinen komplikaatio, hallux valgus kulma yhtä suuri tai suurempi kuin 20 astetta
|
12 kuukautta
|
|
toistuvan hallux valgusn määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
postoperatiivinen komplikaatio, hallux valgus kulma yhtä suuri tai suurempi kuin 20 astetta
|
24 kuukautta
|
|
toistuvan hallux valgusn määrä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
postoperatiivinen komplikaatio, hallux valgus kulma yhtä suuri tai suurempi kuin 20 astetta
|
36 kuukautta
|
|
hallux varuksen määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
postoperatiivinen komplikaatio
|
12 kuukautta
|
|
hallux varuksen määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
postoperatiivinen komplikaatio
|
24 kuukautta
|
|
hallux varuksen määrä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
postoperatiivinen komplikaatio
|
36 kuukautta
|
|
uusintaleikkausten määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
postoperatiivinen komplikaatio
|
12 kuukautta
|
|
uusintaleikkausten määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
postoperatiivinen komplikaatio
|
24 kuukautta
|
|
uusintaleikkausten määrä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
postoperatiivinen komplikaatio
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Chao-Ching Chiang, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wagner E, Ortiz C, Figueroa F, Vela O, Wagner P, Gould JS. Role of a Limited Transarticular Release in Severe Hallux Valgus Correction. Foot Ankle Int. 2015 Nov;36(11):1322-9. doi: 10.1177/1071100715593082. Epub 2015 Jul 7.
- Lee KB, Cho NY, Park HW, Seon JK, Lee SH. A comparison of proximal and distal Chevron osteotomy, both with lateral soft-tissue release, for moderate to severe hallux valgus in patients undergoing simultaneous bilateral correction: a prospective randomised controlled trial. Bone Joint J. 2015 Feb;97-B(2):202-7. doi: 10.1302/0301-620X.97B2.34449.
- Park CH, Jang JH, Lee SH, Lee WC. A comparison of proximal and distal chevron osteotomy for the correction of moderate hallux valgus deformity. Bone Joint J. 2013 May;95-B(5):649-56. doi: 10.1302/0301-620X.95B5.30181.
- Park YB, Lee KB, Kim SK, Seon JK, Lee JY. Comparison of distal soft-tissue procedures combined with a distal chevron osteotomy for moderate to severe hallux valgus: first web-space versus transarticular approach. J Bone Joint Surg Am. 2013 Nov 6;95(21):e158. doi: 10.2106/JBJS.L.01017.
- Ahn JY, Lee HS, Chun H, Kim JS, Seo DK, Choi YR, Kim SW. Comparison of open lateral release and transarticular lateral release in distal chevron metatarsal osteotomy for hallux valgus correction. Int Orthop. 2013 Sep;37(9):1781-7. doi: 10.1007/s00264-013-2023-1. Epub 2013 Aug 6.
- de Las Heras-Romero J, Lledo-Alvarez AM, Andres-Grau J, Picazo-Marin F, Moreno-Sanchez JF, Hernandez-Torralba M. A new minimally extended distal Chevron osteotomy (MEDCO) with percutaneous soft tissue release (PSTR) for treatment of moderate hallux valgus. Foot (Edinb). 2019 Sep;40:27-33. doi: 10.1016/j.foot.2019.04.001. Epub 2019 Apr 4.
- Lucas y Hernandez J, Golano P, Roshan-Zamir S, Darcel V, Chauveaux D, Laffenetre O. Treatment of moderate hallux valgus by percutaneous, extra-articular reverse-L Chevron (PERC) osteotomy. Bone Joint J. 2016 Mar;98-B(3):365-73. doi: 10.1302/0301-620X.98B3.35666.
- Bock P, Kluger R, Kristen KH, Mittlbock M, Schuh R, Trnka HJ. The Scarf Osteotomy with Minimally Invasive Lateral Release for Treatment of Hallux Valgus Deformity: Intermediate and Long-Term Results. J Bone Joint Surg Am. 2015 Aug 5;97(15):1238-45. doi: 10.2106/JBJS.N.00971.
- Kim HN, Suh DH, Hwang PS, Yu SO, Park YW. Role of intraoperative varus stress test for lateral soft tissue release during chevron bunion procedure. Foot Ankle Int. 2011 Apr;32(4):362-7. doi: 10.3113/FAI.2011.0362.
- Choi YR, Lee HS, Jeong JJ, Kim SW, Jeon IH, Lee DH, Lee WC. Hallux valgus correction using transarticular lateral release with distal chevron osteotomy. Foot Ankle Int. 2012 Oct;33(10):838-43. doi: 10.3113/FAI.2012.0838.
- Dalmau-Pastor M, Malagelada F, Cordier G, Del Vecchio JJ, Ghioldi ME, Vega J. Anatomical Study of Minimally Invasive Lateral Release Techniques for Hallux Valgus Treatment. Foot Ankle Int. 2020 Aug;41(8):984-992. doi: 10.1177/1071100720920863. Epub 2020 May 26.
- Okuda R, Kinoshita M, Yasuda T, Jotoku T, Kitano N, Shima H. Postoperative incomplete reduction of the sesamoids as a risk factor for recurrence of hallux valgus. J Bone Joint Surg Am. 2009 Jul;91(7):1637-45. doi: 10.2106/JBJS.H.00796.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-07-021B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vaivaisenluu
-
IpsenValmis
-
Arthrex GmbHLopetettu
-
Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, IncValmis
-
Chinese University of Hong KongValmisVaivaisenluu | Hallux Valgus ja BunionHong Kong
-
Dr.Gerhard KaufmannMedical University InnsbruckValmisHallux Valgus ja BunionItävalta
-
Hospital Mutua de TerrassaTuntematonHallux Valgus ja Bunion (häiriö)Espanja
-
Asklepieion Voulas General HospitalMaria Tileli; Chryssoula StaikouTuntematon
-
Dr.Gerhard KaufmannMedical University InnsbruckValmisVaivaisenluu | Hallux Valgus InterphalangeusItävalta
-
Fundación Universidad Católica de Valencia San...RekrytointiHallux Valgus ja BunionEspanja
-
University Hospital, MontpellierValmisHallux Valgus -ambulatorinen kirurgiaRanska