Transartikuläre laterale Freisetzung versus perkutane laterale Freisetzung bei Hallux Valgus
29. Oktober 2020 aktualisiert von: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Transartikuläres laterales Release vs. perkutanes laterales Release in Kombination mit distaler metatarsaler Chevron-Osteotomie bei Hallux valgus – eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie –
Hintergrund Der Hallux valgus (HV) ist eine häufige Vorfußerkrankung, die nach erfolgloser konservativer Behandlung operiert werden muss. Die chirurgische Behandlung von HV umfasst im Allgemeinen verschiedene Arten von Osteotomie in Kombination mit verschiedenen distalen Weichteilverfahren (DSTP). Häufig verwendete DSTP sind Open First Web Lateral Release, Transarticular Lateral Release (TALR) und Percutan Lateral Release (PCLR). In einigen Studien zeigte TALR ähnliche chirurgische Ergebnisse mit offenem First-Web-Space-Lateral-Release. Außerdem wurde PCLR mit zufriedenstellenden Ergebnissen beschrieben. TALR und PCLR erfreuen sich aufgrund ihres weniger invasiven Ansatzes und ihres Potenzials in Kombination mit einer distalen metatarsalen Chevron-Osteotomie (DMCO) zunehmender Beliebtheit. Derzeit gibt es keine Studie, die die chirurgischen Ergebnisse zwischen TALR und PCLR für die chirurgische Rekonstruktion von HV vergleicht.
Ziel Das Ziel dieser prospektiven randomisierten Studie ist es, die chirurgischen Ergebnisse von TALR versus PCLR, beide in Kombination mit DMCO, für die Behandlung von HV zu vergleichen. Unsere Hypothese ist, dass TALR bessere chirurgische Ergebnisse erzielen würde als PCLR.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird von Januar 2021 bis Dezember 2024 durchgeführt. Insgesamt sind 140 Teilnehmer mit 70 Teilnehmern in jeder Gruppe enthalten. Die Teilnehmer werden vor der Indexoperation gemäß einer computergenerierten Randomisierungsliste der TALR- oder PCLR-Gruppe zugeordnet.
Bei allen Patienten wird nach regionaler Nervenblockade und angemessener Sedierung ein intraoperativer Belastungstest für die Flexibilität des ersten Metatarsophalangealgelenks (MTPJ) durchgeführt.6 Der Test wird durch dorsoplantare Fluoroskopie bestätigt. Nur die Fälle mit negativem Ergebnis (passive Korrektur ist nicht möglich) werden berücksichtigt. Dann wird ein medialer Einschnitt von 2,5 cm am distalen Metatarsalkopf vorgenommen und eine umgekehrte L-förmige mediale Kapsulotomie durchgeführt, gefolgt von TALR oder PCLR.
Nach TALR oder PCLR wird eine mediale Bunionektomie durchgeführt. DMCO wird mit der Spitze am distalen Metatarsalhals und einem Winkel von 60 bis 90 Grad hergestellt. Das Mittelfußköpfchen wird seitlich bewegt und mit einer oder zwei schrägen kopflosen Kompressionsschrauben fixiert.
Postoperative Nachsorge Die Patienten werden nach zwei Wochen zum Entfernen der Fäden, dann nach 1 Monat, 2 Monaten, 3 Monaten, 6 Monaten, 1 Jahr und jährlich nach 1 Jahr zur radiologischen, funktionellen Beurteilung und Bewertung von nachuntersucht Komplikationen.
Power-Analyse für die Patientenzahl Unter der Annahme einer mittleren HVA von 10 Grad für die TALR-Gruppe und 15 Grad für die PCLR-Gruppe bei der abschließenden Nachsorge und einer Standardabweichung von 8 Grad für beide Gruppen beträgt die berechnete Effektgröße d 0,625. Um die α-Fehlerwahrscheinlichkeit von 0,05 und die Power von 0,95 zu erreichen, sind 68 Teilnehmer in jeder Gruppe mit insgesamt 136 Teilnehmern in dieser Studie erforderlich.
Statistische Analyse Bei den Vergleichen zwischen TALR- und PCLR-Gruppen werden der unabhängige t-Test mit zwei Stichproben und der Mann-Whitney-Test für normal- bzw. nicht-normalverteilte Daten durchgeführt, und der exakte Fisher-Test wird für kategoriale Daten durchgeführt. P-Werte unter 0,05 gelten als statistisch signifikant. Die statistischen Auswertungen erfolgen mit Hilfe der Statistiksoftware SPSS 25.0 (SPSS Inc, Chicago, USA).
Klinische Relevanz
- Vergleichen Sie die Unterschiede der chirurgischen Ergebnisse zwischen TALR und PCLR. Diese Ergebnisse könnten wertvolle Informationen für Fuß- und Sprunggelenkchirurgen liefern.
- Wenn PCLR nicht ausreicht, um zufriedenstellende Ergebnisse zu erzielen, wird die minimalinvasive Operation mit PCLR für HV nicht empfohlen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
140
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Chao-Ching Chiang, MD
- Telefonnummer: 140 +886-2-28757557
- E-Mail: 1966chiang@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter gleich oder größer als 20 Jahre
- Hallux-valgus-Winkel (HVA) gleich oder größer als 20 Grad
- Anhaltende Symptome nach erfolgloser konservativer Behandlung
- DMCO für HV empfangen
Ausschlusskriterien:
- Zugrunde liegende rheumatoide oder andere entzündliche Arthritis
- Hallux rigidus
- Rezidivierender Hallux valgus nach vorangegangener Operation
- Erste tarsometatarsale Hypermobilität
- Ein positiver intraoperativer Belastungstest für eine laterale Freisetzung des Weichgewebes
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Transartikuläre laterale Freisetzung (TALR)
TALR Der erste Zeh wird nach distal gezogen, um Zugang zum lateralen Aspekt des ersten MTPJ zu erhalten.
Eine Biberklinge Nr. 15 wird von der medialen Inzision lateral vorgeschoben, um die laterale Kapsel vertikal und die Sehne des M. adductor hallucis zu durchtrennen.
Derselbe intraoperative Belastungstest wird durchgeführt und unter Fluoroskop aufgezeichnet, um die Korrektur zu bestätigen.
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TALR-Gruppe: Transartikuläres laterales Release als distales Weichteilverfahren
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Aktiver Komparator: Perkutane laterale Freisetzung (PCLR)
PCLR Eine 0,5 cm lange Stichwunde wird am lateralen Aspekt des ersten MTPJ gemacht.
Eine Biberklinge Nr. 15 wird in die laterale Seite des MTPJ vorgeschoben, wobei sich ein Viertel der Klinge innerhalb des Gelenks befindet, und mit einem Fluoroskop überprüft.
Die Klinge wird seitlich gedreht, um der Sehne des M. adductor hallucis zugewandt zu sein.
Die Adduktorensehne wird durch laterale Bewegung der Klinge und Varusmanipulation der proximalen Phalanx durchtrennt.
Als adäquates Lösen der Sehne des M. adductor hallucis ist ein Klicken zu hören.
Derselbe intraoperative Belastungstest wird durchgeführt und unter Fluoroskop aufgezeichnet, um die Korrektur zu bestätigen.
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PCLR: Perkutane Weichteilverfahren als distales Weichteilverfahren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hallux-Valgus-Winkel (HVA) (Grad)
Zeitfenster: postoperativ 1 Monat
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Dorsoplantar-Röntgenaufnahme unter Gewichtsbelastung, Winkel zwischen Grundglied und 1. Mittelfußknochen
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postoperativ 1 Monat
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Hallux-Valgus-Winkel (HVA) (Grad)
Zeitfenster: postoperativ 2 Monate
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Dorsoplantar-Röntgenaufnahme unter Gewichtsbelastung, Winkel zwischen Grundglied und 1. Mittelfußknochen
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postoperativ 2 Monate
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Hallux-Valgus-Winkel (HVA) (Grad)
Zeitfenster: postoperativ 3 Monate
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Dorsoplantar-Röntgenaufnahme unter Gewichtsbelastung, Winkel zwischen Grundglied und 1. Mittelfußknochen
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postoperativ 3 Monate
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Hallux-Valgus-Winkel (HVA) (Grad)
Zeitfenster: postoperativ 6 Monate
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Dorsoplantar-Röntgenaufnahme unter Gewichtsbelastung, Winkel zwischen Grundglied und 1. Mittelfußknochen
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postoperativ 6 Monate
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Hallux-Valgus-Winkel (HVA) (Grad)
Zeitfenster: postoperativ 12 Monate
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Dorsoplantar-Röntgenaufnahme unter Gewichtsbelastung, Winkel zwischen Grundglied und 1. Mittelfußknochen
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postoperativ 12 Monate
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Hallux-Valgus-Winkel (HVA) (Grad)
Zeitfenster: postoperativ 24 Monate
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Dorsoplantar-Röntgenaufnahme unter Gewichtsbelastung, Winkel zwischen Grundglied und 1. Mittelfußknochen
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postoperativ 24 Monate
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Hallux-Valgus-Winkel (HVA) (Grad)
Zeitfenster: postoperativ 36 Monate
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Dorsoplantar-Röntgenaufnahme unter Gewichtsbelastung, Winkel zwischen Grundglied und 1. Mittelfußknochen
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postoperativ 36 Monate
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Intermetatarsalwinkel (IMA) 1-2 (Grad)
Zeitfenster: postoperativ 1 Monat
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Dorsoplantar-Röntgenaufnahme unter Gewichtsbelastung, Winkel zwischen 1. Mittelfußknochen und 2. Mittelfußknochen
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postoperativ 1 Monat
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Intermetatarsalwinkel (IMA) 1-2 (Grad)
Zeitfenster: postoperativ 2 Monate
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Dorsoplantar-Röntgenaufnahme unter Gewichtsbelastung, Winkel zwischen 1. Mittelfußknochen und 2. Mittelfußknochen
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postoperativ 2 Monate
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Intermetatarsalwinkel (IMA) 1-2 (Grad)
Zeitfenster: postoperativ 3 Monate
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Dorsoplantar-Röntgenaufnahme unter Gewichtsbelastung, Winkel zwischen 1. Mittelfußknochen und 2. Mittelfußknochen
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postoperativ 3 Monate
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Intermetatarsalwinkel (IMA) 1-2 (Grad)
Zeitfenster: postoperativ 6 Monate
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Dorsoplantar-Röntgenaufnahme unter Gewichtsbelastung, Winkel zwischen 1. Mittelfußknochen und 2. Mittelfußknochen
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postoperativ 6 Monate
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Intermetatarsalwinkel (IMA) 1-2 (Grad)
Zeitfenster: postoperativ 12 Monate
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Dorsoplantar-Röntgenaufnahme unter Gewichtsbelastung, Winkel zwischen 1. Mittelfußknochen und 2. Mittelfußknochen
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postoperativ 12 Monate
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Intermetatarsalwinkel (IMA) 1-2 (Grad)
Zeitfenster: postoperativ 24 Monate
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Dorsoplantar-Röntgenaufnahme unter Gewichtsbelastung, Winkel zwischen 1. Mittelfußknochen und 2. Mittelfußknochen
|
postoperativ 24 Monate
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Intermetatarsalwinkel (IMA) 1-2 (Grad)
Zeitfenster: postoperativ 36 Monate
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Dorsoplantar-Röntgenaufnahme unter Gewichtsbelastung, Winkel zwischen 1. Mittelfußknochen und 2. Mittelfußknochen
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postoperativ 36 Monate
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sesamoid Position
Zeitfenster: postoperativ 1 Monat
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Dorsoplantar-Röntgenaufnahme unter Gewichtsbelastung, die Lage des medialen Sesambeins mit fortschreitender lateraler Subluxation von Grad eins bis sieben gemäß dem Klassifizierungssystem von Hardy und Clapham
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postoperativ 1 Monat
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sesamoid Position
Zeitfenster: postoperativ 2 Monate
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Dorsoplantar-Röntgenaufnahme unter Gewichtsbelastung, die Lage des medialen Sesambeins mit fortschreitender lateraler Subluxation von Grad eins bis sieben gemäß dem Klassifizierungssystem von Hardy und Clapham
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postoperativ 2 Monate
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sesamoid Position
Zeitfenster: postoperativ 3 Monate
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Dorsoplantar-Röntgenaufnahme unter Gewichtsbelastung, die Lage des medialen Sesambeins mit fortschreitender lateraler Subluxation von Grad eins bis sieben gemäß dem Klassifizierungssystem von Hardy und Clapham
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postoperativ 3 Monate
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|
sesamoid Position
Zeitfenster: postoperativ 6 Monate
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Dorsoplantar-Röntgenaufnahme unter Gewichtsbelastung, die Lage des medialen Sesambeins mit fortschreitender lateraler Subluxation von Grad eins bis sieben gemäß dem Klassifizierungssystem von Hardy und Clapham
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postoperativ 6 Monate
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|
sesamoid Position
Zeitfenster: postoperativ 12 Monate
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Dorsoplantar-Röntgenaufnahme unter Gewichtsbelastung, die Lage des medialen Sesambeins mit fortschreitender lateraler Subluxation von Grad eins bis sieben gemäß dem Klassifizierungssystem von Hardy und Clapham
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postoperativ 12 Monate
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sesamoid Position
Zeitfenster: postoperativ 24 Monate
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Dorsoplantar-Röntgenaufnahme unter Gewichtsbelastung, die Lage des medialen Sesambeins mit fortschreitender lateraler Subluxation von Grad eins bis sieben gemäß dem Klassifizierungssystem von Hardy und Clapham
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postoperativ 24 Monate
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sesamoid Position
Zeitfenster: postoperativ 36 Monate
|
Dorsoplantar-Röntgenaufnahme unter Gewichtsbelastung, die Lage des medialen Sesambeins mit fortschreitender lateraler Subluxation von Grad eins bis sieben gemäß dem Klassifizierungssystem von Hardy und Clapham
|
postoperativ 36 Monate
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visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzen
Zeitfenster: postoperativ 3 Monate
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Schmerzscore, (0-10, je niedriger desto besser)
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postoperativ 3 Monate
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visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzen
Zeitfenster: postoperativ 6 Monate
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Schmerzscore, (0-10, je niedriger desto besser)
|
postoperativ 6 Monate
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visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzen
Zeitfenster: postoperativ 12 Monate
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Schmerzscore, (0-10, je niedriger desto besser)
|
postoperativ 12 Monate
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visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzen
Zeitfenster: postoperativ 24 Monate
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Schmerzscore, (0-10, je niedriger desto besser)
|
postoperativ 24 Monate
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visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzen
Zeitfenster: postoperativ 36 Monate
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Schmerzscore, (0-10, je niedriger desto besser)
|
postoperativ 36 Monate
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|
Hallux-Metatarsophalangeal-Interphalangeal-Skala der American Orthopedic Foot Ankle Society (AOFAS)
Zeitfenster: postoperativ 3 Monate
|
funktionaler Score, 0-100, je höher desto besser
|
postoperativ 3 Monate
|
|
Hallux-Metatarsophalangeal-Interphalangeal-Skala der American Orthopedic Foot Ankle Society (AOFAS)
Zeitfenster: postoperativ 6 Monate
|
funktionaler Score, 0-100, je höher desto besser
|
postoperativ 6 Monate
|
|
Hallux-Metatarsophalangeal-Interphalangeal-Skala der American Orthopedic Foot Ankle Society (AOFAS)
Zeitfenster: postoperativ 12 Monate
|
funktionaler Score, 0-100, je höher desto besser
|
postoperativ 12 Monate
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Hallux-Metatarsophalangeal-Interphalangeal-Skala der American Orthopedic Foot Ankle Society (AOFAS)
Zeitfenster: postoperativ 24 Monate
|
funktionaler Score, 0-100, je höher desto besser
|
postoperativ 24 Monate
|
|
Hallux-Metatarsophalangeal-Interphalangeal-Skala der American Orthopedic Foot Ankle Society (AOFAS)
Zeitfenster: postoperativ 36 Monate
|
funktionaler Score, 0-100, je höher desto besser
|
postoperativ 36 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rate der Osteonekrose des ersten Mittelfußköpfchens
Zeitfenster: 12 Monate
|
postoperative Komplikationen
|
12 Monate
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Rate der Osteonekrose des ersten Mittelfußköpfchens
Zeitfenster: 24 Monate
|
postoperative Komplikationen
|
24 Monate
|
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Rate der Osteonekrose des ersten Mittelfußköpfchens
Zeitfenster: 36 Monate
|
postoperative Komplikationen
|
36 Monate
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|
Taubheitsrate des Hallux
Zeitfenster: 12 Monate
|
postoperative Komplikation
|
12 Monate
|
|
Taubheitsrate des Hallux
Zeitfenster: 24 Monate
|
postoperative Komplikation
|
24 Monate
|
|
Taubheitsrate des Hallux
Zeitfenster: 36 Monate
|
postoperative Komplikation
|
36 Monate
|
|
Infektionsrate
Zeitfenster: 12 Monate
|
postoperative Komplikation
|
12 Monate
|
|
Infektionsrate
Zeitfenster: 24 Monate
|
postoperative Komplikation
|
24 Monate
|
|
Infektionsrate
Zeitfenster: 36 Monate
|
postoperative Komplikation
|
36 Monate
|
|
Rate der ersten MTPJ-Arthritis
Zeitfenster: 12 Monate
|
postoperative Komplikation
|
12 Monate
|
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Rate der ersten MTPJ-Arthritis
Zeitfenster: 24 Monate
|
postoperative Komplikation
|
24 Monate
|
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Rate der ersten MTPJ-Arthritis
Zeitfenster: 36 Monate
|
postoperative Komplikation
|
36 Monate
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Rate wiederkehrender Hallux valgus
Zeitfenster: 12 Monate
|
postoperative Komplikation, Hallux-valgus-Winkel gleich oder größer als 20 Grad
|
12 Monate
|
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Rate wiederkehrender Hallux valgus
Zeitfenster: 24 Monate
|
postoperative Komplikation, Hallux-valgus-Winkel gleich oder größer als 20 Grad
|
24 Monate
|
|
Rate wiederkehrender Hallux valgus
Zeitfenster: 36 Monate
|
postoperative Komplikation, Hallux-valgus-Winkel gleich oder größer als 20 Grad
|
36 Monate
|
|
Häufigkeit von Hallux varus
Zeitfenster: 12 Monate
|
postoperative Komplikation
|
12 Monate
|
|
Häufigkeit von Hallux varus
Zeitfenster: 24 Monate
|
postoperative Komplikation
|
24 Monate
|
|
Häufigkeit von Hallux varus
Zeitfenster: 36 Monate
|
postoperative Komplikation
|
36 Monate
|
|
Reoperationsrate
Zeitfenster: 12 Monate
|
postoperative Komplikation
|
12 Monate
|
|
Reoperationsrate
Zeitfenster: 24 Monate
|
postoperative Komplikation
|
24 Monate
|
|
Reoperationsrate
Zeitfenster: 36 Monate
|
postoperative Komplikation
|
36 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Chao-Ching Chiang, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wagner E, Ortiz C, Figueroa F, Vela O, Wagner P, Gould JS. Role of a Limited Transarticular Release in Severe Hallux Valgus Correction. Foot Ankle Int. 2015 Nov;36(11):1322-9. doi: 10.1177/1071100715593082. Epub 2015 Jul 7.
- Lee KB, Cho NY, Park HW, Seon JK, Lee SH. A comparison of proximal and distal Chevron osteotomy, both with lateral soft-tissue release, for moderate to severe hallux valgus in patients undergoing simultaneous bilateral correction: a prospective randomised controlled trial. Bone Joint J. 2015 Feb;97-B(2):202-7. doi: 10.1302/0301-620X.97B2.34449.
- Park CH, Jang JH, Lee SH, Lee WC. A comparison of proximal and distal chevron osteotomy for the correction of moderate hallux valgus deformity. Bone Joint J. 2013 May;95-B(5):649-56. doi: 10.1302/0301-620X.95B5.30181.
- Park YB, Lee KB, Kim SK, Seon JK, Lee JY. Comparison of distal soft-tissue procedures combined with a distal chevron osteotomy for moderate to severe hallux valgus: first web-space versus transarticular approach. J Bone Joint Surg Am. 2013 Nov 6;95(21):e158. doi: 10.2106/JBJS.L.01017.
- Ahn JY, Lee HS, Chun H, Kim JS, Seo DK, Choi YR, Kim SW. Comparison of open lateral release and transarticular lateral release in distal chevron metatarsal osteotomy for hallux valgus correction. Int Orthop. 2013 Sep;37(9):1781-7. doi: 10.1007/s00264-013-2023-1. Epub 2013 Aug 6.
- de Las Heras-Romero J, Lledo-Alvarez AM, Andres-Grau J, Picazo-Marin F, Moreno-Sanchez JF, Hernandez-Torralba M. A new minimally extended distal Chevron osteotomy (MEDCO) with percutaneous soft tissue release (PSTR) for treatment of moderate hallux valgus. Foot (Edinb). 2019 Sep;40:27-33. doi: 10.1016/j.foot.2019.04.001. Epub 2019 Apr 4.
- Lucas y Hernandez J, Golano P, Roshan-Zamir S, Darcel V, Chauveaux D, Laffenetre O. Treatment of moderate hallux valgus by percutaneous, extra-articular reverse-L Chevron (PERC) osteotomy. Bone Joint J. 2016 Mar;98-B(3):365-73. doi: 10.1302/0301-620X.98B3.35666.
- Bock P, Kluger R, Kristen KH, Mittlbock M, Schuh R, Trnka HJ. The Scarf Osteotomy with Minimally Invasive Lateral Release for Treatment of Hallux Valgus Deformity: Intermediate and Long-Term Results. J Bone Joint Surg Am. 2015 Aug 5;97(15):1238-45. doi: 10.2106/JBJS.N.00971.
- Kim HN, Suh DH, Hwang PS, Yu SO, Park YW. Role of intraoperative varus stress test for lateral soft tissue release during chevron bunion procedure. Foot Ankle Int. 2011 Apr;32(4):362-7. doi: 10.3113/FAI.2011.0362.
- Choi YR, Lee HS, Jeong JJ, Kim SW, Jeon IH, Lee DH, Lee WC. Hallux valgus correction using transarticular lateral release with distal chevron osteotomy. Foot Ankle Int. 2012 Oct;33(10):838-43. doi: 10.3113/FAI.2012.0838.
- Dalmau-Pastor M, Malagelada F, Cordier G, Del Vecchio JJ, Ghioldi ME, Vega J. Anatomical Study of Minimally Invasive Lateral Release Techniques for Hallux Valgus Treatment. Foot Ankle Int. 2020 Aug;41(8):984-992. doi: 10.1177/1071100720920863. Epub 2020 May 26.
- Okuda R, Kinoshita M, Yasuda T, Jotoku T, Kitano N, Shima H. Postoperative incomplete reduction of the sesamoids as a risk factor for recurrence of hallux valgus. J Bone Joint Surg Am. 2009 Jul;91(7):1637-45. doi: 10.2106/JBJS.H.00796.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-07-021B
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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