Transartikulær lateral frigjøring versus perkutan lateral frigjøring for Hallux Valgus
29. oktober 2020 oppdatert av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Transartikulær lateral frigjøring versus perkutan lateral frigjøring i kombinasjon med distal metatarsal Chevron osteotomi for Hallux Valgus - En prospektiv randomisert kontrollert prøve-
bakgrunn Hallux valgus (HV) er en vanlig forfotlidelse med behov for kirurgisk inngrep etter mislykket konservativ behandling. Kirurgisk behandling av HV inkluderer generelt forskjellige typer osteotomi i kombinasjon med forskjellige distale bløtvevsprosedyrer (DSTP). Vanlige brukte DSTP er åpen første-web lateral frigjøring, transarticular lateral release (TALR) og perkutan lateral release (PCLR). I noen studier viste TALR lignende kirurgiske utfall med åpen lateral frigjøring på første nettrom. Dessuten har PCLR blitt beskrevet med tilfredsstillende resultater. TALR og PCLR øker i popularitet på grunn av deres mindre invasive tilnærming og potensial i kombinasjon med en distal metatarsal Chevron osteotomi (DMCO). Foreløpig er det ingen studie som sammenligner kirurgiske resultater mellom TALR og PCLR for kirurgisk rekonstruksjon av HV.
Mål Målet med denne prospektive randomiserte studien er å sammenligne de kirurgiske resultatene av TALR versus PCLR, begge i kombinasjon med DMCO, for behandling av HV. Vår hypotese er at TALR ville oppnå bedre kirurgiske resultater enn PCLR.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli utført fra januar 2021 til desember 2024. Totalt er det inkludert 140 deltakere med 70 deltakere i hver gruppe. Deltakerne blir allokert til TALR- eller PCLR-gruppen før indeksoperasjon i henhold til en datagenerert randomiseringsliste.
For alle pasienter, etter regional nerveblokk og adekvat sedasjon, utføres en intraoperativ stresstest for fleksibilitet av første metatarsophalangeale ledd (MTPJ).6 Testen bekreftes med dorsoplantar fluoroskopi. Kun tilfellene med negative resultater (passiv korreksjon er ikke mulig) er inkludert. Deretter gjøres et medialt snitt på 2,5 cm ved distalt metatarsalhode og en omvendt L-formet medial kapsulotomi etterfulgt av TALR eller PCLR.
Etter TALR eller PCLR utføres medial bunionektomi. DMCO er laget med apex ved distal metatarsal hals og vinkel på 60 til 90 grader. Metatarsalhodet flyttes sideveis og festes med en eller 2 skrå hodeløse kompresjonsskruer.
Postoperativ oppfølging Pasientene følges opp etter to uker for fjerning av sting, deretter 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 1 år og årlig etter 1 år for røntgen, funksjonsvurderinger og evaluering av komplikasjoner.
Effektanalyse for pasientnummer Med antagelse om gjennomsnittlig HVA er 10 grader for TALR-gruppe og 15 grader for PCLR-gruppe ved endelig oppfølging, og et standardavvik på 8 grader for begge grupper, er beregnet effektstørrelse d 0,625. For å oppnå α-feilsannsynligheten på 0,05 og potensen 0,95 er det nødvendig med 68 deltakere i hver gruppe med totalt 136 deltakere i denne studien.
Statistisk analyse I sammenligningene mellom TALR- og PCLR-gruppene utføres de uavhengige to prøvene t-testen og Mann-Whitney-testen for henholdsvis normal- og ikke-normalfordelte data, og Fishers eksakte test utføres for kategoriske data. P-verdier mindre enn 0,05 anses å være statistisk signifikante. De statistiske analysene er utført ved bruk av SPSS 25.0 statistikkprogramvare (SPSS Inc, Chicago, USA).
Klinisk relevans
- Sammenlign forskjellene i kirurgiske utfall mellom TALR og PCLR. Disse resultatene kan tilby verdifull informasjon for fot- og ankelkirurg.
- Hvis PCLR ikke er tilstrekkelig for å oppnå tilfredsstillende resultater, anbefales ikke minimalt invasiv kirurgi ved bruk av PCLR for HV.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
140
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chao-Ching Chiang, MD
- Telefonnummer: 140 +886-2-28757557
- E-post: 1966chiang@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder lik eller over 20 år
- Hallux valgus vinkel (HVA) lik eller større enn 20 grader
- Vedvarende symptomer etter mislykket konservativ behandling
- Motta DMCO for HV
Ekskluderingskriterier:
- Underliggende revmatoid eller annen inflammatorisk leddgikt
- Hallux rigidus
- Tilbakevendende hallux valgus etter tidligere operasjon
- Første tarsometatarsal hypermobilitet
- En positiv intraoperativ stresstest for lateral frigjøring av bløtvev
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Transartikulær lateral frigjøring (TALR)
TALR Den første tåen trekkes distalt for tilgang inn i sideaspektet av første MTPJ.
Et No.15 beverblad føres frem fra det mediale snittet lateralt for å dele den laterale kapselen vertikalt og adductor hallusis senen.
Samme intraoperativ stresstest utføres og registreres under fluoroskop for å bekrefte korreksjon.
|
TALR-gruppe: Transartikulær lateral frigjøring som den distale bløtvevsprosedyren
|
|
Aktiv komparator: Perkutan lateral frigjøring (PCLR)
PCLR Et 0,5 cm stikksår er laget ved siden av første MTPJ.
Et beverblad nr. 15 føres inn i sidesiden av MTPJ med en fjerdedel av bladet inne i leddet og verifiseres med fluoroskop.
Bladet dreies sideveis for å vende mot adductor hallucis-senen.
Adduktorsenen er delt med lateral bevegelse av bladet og varus-manipulasjon av proksimal falanx.
Et klikk høres som tilstrekkelig frigjøring av adductor hallucis sene.
Samme intraoperativ stresstest utføres og registreres under fluoroskop for å bekrefte korreksjon.
|
PCLR: Perkutane bløtvevsprosedyrer som den distale bløtvevsprosedyren
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hallux valgus vinkel (HVA) (grader)
Tidsramme: postoperativ 1 måned
|
vektbærende dorsoplantar røntgenbilde, vinkel mellom proksimal phalanx og 1. metatarsal
|
postoperativ 1 måned
|
|
hallux valgus vinkel (HVA) (grader)
Tidsramme: postoperativ 2 måneder
|
vektbærende dorsoplantar røntgenbilde, vinkel mellom proksimal phalanx og 1. metatarsal
|
postoperativ 2 måneder
|
|
hallux valgus vinkel (HVA) (grader)
Tidsramme: postoperativ 3 måneder
|
vektbærende dorsoplantar røntgenbilde, vinkel mellom proksimal phalanx og 1. metatarsal
|
postoperativ 3 måneder
|
|
hallux valgus vinkel (HVA) (grader)
Tidsramme: postoperativ 6 måneder
|
vektbærende dorsoplantar røntgenbilde, vinkel mellom proksimal phalanx og 1. metatarsal
|
postoperativ 6 måneder
|
|
hallux valgus vinkel (HVA) (grader)
Tidsramme: postoperativ 12 måneder
|
vektbærende dorsoplantar røntgenbilde, vinkel mellom proksimal phalanx og 1. metatarsal
|
postoperativ 12 måneder
|
|
hallux valgus vinkel (HVA) (grader)
Tidsramme: postoperativ 24 måneder
|
vektbærende dorsoplantar røntgenbilde, vinkel mellom proksimal phalanx og 1. metatarsal
|
postoperativ 24 måneder
|
|
hallux valgus vinkel (HVA) (grader)
Tidsramme: postoperativ 36 måneder
|
vektbærende dorsoplantar røntgenbilde, vinkel mellom proksimal phalanx og 1. metatarsal
|
postoperativ 36 måneder
|
|
intermetatarsal vinkel (IMA) 1-2 (grader)
Tidsramme: postoperativ 1 måned
|
vektbærende dorsoplantar røntgenbilde, vinkel mellom 1. metatarsal og 2. metatarsal
|
postoperativ 1 måned
|
|
intermetatarsal vinkel (IMA) 1-2 (grader)
Tidsramme: postoperativ 2 måneder
|
vektbærende dorsoplantar røntgenbilde, vinkel mellom 1. metatarsal og 2. metatarsal
|
postoperativ 2 måneder
|
|
intermetatarsal vinkel (IMA) 1-2 (grader)
Tidsramme: postoperativ 3 måneder
|
vektbærende dorsoplantar røntgenbilde, vinkel mellom 1. metatarsal og 2. metatarsal
|
postoperativ 3 måneder
|
|
intermetatarsal vinkel (IMA) 1-2 (grader)
Tidsramme: postoperativ 6 måneder
|
vektbærende dorsoplantar røntgenbilde, vinkel mellom 1. metatarsal og 2. metatarsal
|
postoperativ 6 måneder
|
|
intermetatarsal vinkel (IMA) 1-2 (grader)
Tidsramme: postoperativ 12 måneder
|
vektbærende dorsoplantar røntgenbilde, vinkel mellom 1. metatarsal og 2. metatarsal
|
postoperativ 12 måneder
|
|
intermetatarsal vinkel (IMA) 1-2 (grader)
Tidsramme: postoperativ 24 måneder
|
vektbærende dorsoplantar røntgenbilde, vinkel mellom 1. metatarsal og 2. metatarsal
|
postoperativ 24 måneder
|
|
intermetatarsal vinkel (IMA) 1-2 (grader)
Tidsramme: postoperativ 36 måneder
|
vektbærende dorsoplantar røntgenbilde, vinkel mellom 1. metatarsal og 2. metatarsal
|
postoperativ 36 måneder
|
|
sesamoid stilling
Tidsramme: postoperativ 1 måned
|
vektbærende dorsoplantar røntgenbilde, plasseringen av den mediale sesamoiden med progressiv lateral subluksasjon fra grad 1 til 7 i henhold til klassifiseringssystemet til Hardy og Clapham
|
postoperativ 1 måned
|
|
sesamoid stilling
Tidsramme: postoperativ 2 måneder
|
vektbærende dorsoplantar røntgenbilde, plasseringen av den mediale sesamoiden med progressiv lateral subluksasjon fra grad 1 til 7 i henhold til klassifiseringssystemet til Hardy og Clapham
|
postoperativ 2 måneder
|
|
sesamoid stilling
Tidsramme: postoperativ 3 måneder
|
vektbærende dorsoplantar røntgenbilde, plasseringen av den mediale sesamoiden med progressiv lateral subluksasjon fra grad 1 til 7 i henhold til klassifiseringssystemet til Hardy og Clapham
|
postoperativ 3 måneder
|
|
sesamoid stilling
Tidsramme: postoperativ 6 måneder
|
vektbærende dorsoplantar røntgenbilde, plasseringen av den mediale sesamoiden med progressiv lateral subluksasjon fra grad 1 til 7 i henhold til klassifiseringssystemet til Hardy og Clapham
|
postoperativ 6 måneder
|
|
sesamoid stilling
Tidsramme: postoperativ 12 måneder
|
vektbærende dorsoplantar røntgenbilde, plasseringen av den mediale sesamoiden med progressiv lateral subluksasjon fra grad 1 til 7 i henhold til klassifiseringssystemet til Hardy og Clapham
|
postoperativ 12 måneder
|
|
sesamoid stilling
Tidsramme: postoperativ 24 måneder
|
vektbærende dorsoplantar røntgenbilde, plasseringen av den mediale sesamoiden med progressiv lateral subluksasjon fra grad 1 til 7 i henhold til klassifiseringssystemet til Hardy og Clapham
|
postoperativ 24 måneder
|
|
sesamoid stilling
Tidsramme: postoperativ 36 måneder
|
vektbærende dorsoplantar røntgenbilde, plasseringen av den mediale sesamoiden med progressiv lateral subluksasjon fra grad 1 til 7 i henhold til klassifiseringssystemet til Hardy og Clapham
|
postoperativ 36 måneder
|
|
visuell analog skala (VAS) for smerte
Tidsramme: postoperativ 3 måneder
|
smertescore, (0-10, jo lavere jo bedre)
|
postoperativ 3 måneder
|
|
visuell analog skala (VAS) for smerte
Tidsramme: postoperativ 6 måneder
|
smertescore, (0-10, jo lavere jo bedre)
|
postoperativ 6 måneder
|
|
visuell analog skala (VAS) for smerte
Tidsramme: postoperativ 12 måneder
|
smertescore, (0-10, jo lavere jo bedre)
|
postoperativ 12 måneder
|
|
visuell analog skala (VAS) for smerte
Tidsramme: postoperativ 24 måneder
|
smertescore, (0-10, jo lavere jo bedre)
|
postoperativ 24 måneder
|
|
visuell analog skala (VAS) for smerte
Tidsramme: postoperativ 36 måneder
|
smertescore, (0-10, jo lavere jo bedre)
|
postoperativ 36 måneder
|
|
hallux-metatarsophalangeal-interphalangeal skala av American Orthopedic Foot Ankle Society (AOFAS)
Tidsramme: postoperativ 3 måneder
|
funksjonell poengsum, 0-100, jo høyere jo bedre
|
postoperativ 3 måneder
|
|
hallux-metatarsophalangeal-interphalangeal skala av American Orthopedic Foot Ankle Society (AOFAS)
Tidsramme: postoperativ 6 måneder
|
funksjonell poengsum, 0-100, jo høyere jo bedre
|
postoperativ 6 måneder
|
|
hallux-metatarsophalangeal-interphalangeal skala av American Orthopedic Foot Ankle Society (AOFAS)
Tidsramme: postoperativ 12 måneder
|
funksjonell poengsum, 0-100, jo høyere jo bedre
|
postoperativ 12 måneder
|
|
hallux-metatarsophalangeal-interphalangeal skala av American Orthopedic Foot Ankle Society (AOFAS)
Tidsramme: postoperativ 24 måneder
|
funksjonell poengsum, 0-100, jo høyere jo bedre
|
postoperativ 24 måneder
|
|
hallux-metatarsophalangeal-interphalangeal skala av American Orthopedic Foot Ankle Society (AOFAS)
Tidsramme: postoperativ 36 måneder
|
funksjonell poengsum, 0-100, jo høyere jo bedre
|
postoperativ 36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rate av osteonekrose av første metatarsalhode
Tidsramme: 12 måneder
|
postoperative komplikasjoner
|
12 måneder
|
|
rate av osteonekrose av første metatarsalhode
Tidsramme: 24 måneder
|
postoperative komplikasjoner
|
24 måneder
|
|
rate av osteonekrose av første metatarsalhode
Tidsramme: 36 måneder
|
postoperative komplikasjoner
|
36 måneder
|
|
rate av nummenhet av hallux
Tidsramme: 12 måneder
|
postoperativ komplikasjon
|
12 måneder
|
|
rate av nummenhet av hallux
Tidsramme: 24 måneder
|
postoperativ komplikasjon
|
24 måneder
|
|
rate av nummenhet av hallux
Tidsramme: 36 måneder
|
postoperativ komplikasjon
|
36 måneder
|
|
infeksjonshastighet
Tidsramme: 12 måneder
|
postoperativ komplikasjon
|
12 måneder
|
|
infeksjonshastighet
Tidsramme: 24 måneder
|
postoperativ komplikasjon
|
24 måneder
|
|
infeksjonshastighet
Tidsramme: 36 måneder
|
postoperativ komplikasjon
|
36 måneder
|
|
rate av første MTPJ leddgikt
Tidsramme: 12 måneder
|
postoperativ komplikasjon
|
12 måneder
|
|
rate av første MTPJ leddgikt
Tidsramme: 24 måneder
|
postoperativ komplikasjon
|
24 måneder
|
|
rate av første MTPJ leddgikt
Tidsramme: 36 måneder
|
postoperativ komplikasjon
|
36 måneder
|
|
hyppighet av tilbakevendende hallux valgus
Tidsramme: 12 måneder
|
postoperativ komplikasjon, hallux valgus vinkel lik eller større enn 20 grader
|
12 måneder
|
|
hyppighet av tilbakevendende hallux valgus
Tidsramme: 24 måneder
|
postoperativ komplikasjon, hallux valgus vinkel lik eller større enn 20 grader
|
24 måneder
|
|
hyppighet av tilbakevendende hallux valgus
Tidsramme: 36 måneder
|
postoperativ komplikasjon, hallux valgus vinkel lik eller større enn 20 grader
|
36 måneder
|
|
rate av hallux varus
Tidsramme: 12 måneder
|
postoperativ komplikasjon
|
12 måneder
|
|
rate av hallux varus
Tidsramme: 24 måneder
|
postoperativ komplikasjon
|
24 måneder
|
|
rate av hallux varus
Tidsramme: 36 måneder
|
postoperativ komplikasjon
|
36 måneder
|
|
rate av reoperasjoner
Tidsramme: 12 måneder
|
postoperativ komplikasjon
|
12 måneder
|
|
rate av reoperasjoner
Tidsramme: 24 måneder
|
postoperativ komplikasjon
|
24 måneder
|
|
rate av reoperasjoner
Tidsramme: 36 måneder
|
postoperativ komplikasjon
|
36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chao-Ching Chiang, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wagner E, Ortiz C, Figueroa F, Vela O, Wagner P, Gould JS. Role of a Limited Transarticular Release in Severe Hallux Valgus Correction. Foot Ankle Int. 2015 Nov;36(11):1322-9. doi: 10.1177/1071100715593082. Epub 2015 Jul 7.
- Lee KB, Cho NY, Park HW, Seon JK, Lee SH. A comparison of proximal and distal Chevron osteotomy, both with lateral soft-tissue release, for moderate to severe hallux valgus in patients undergoing simultaneous bilateral correction: a prospective randomised controlled trial. Bone Joint J. 2015 Feb;97-B(2):202-7. doi: 10.1302/0301-620X.97B2.34449.
- Park CH, Jang JH, Lee SH, Lee WC. A comparison of proximal and distal chevron osteotomy for the correction of moderate hallux valgus deformity. Bone Joint J. 2013 May;95-B(5):649-56. doi: 10.1302/0301-620X.95B5.30181.
- Park YB, Lee KB, Kim SK, Seon JK, Lee JY. Comparison of distal soft-tissue procedures combined with a distal chevron osteotomy for moderate to severe hallux valgus: first web-space versus transarticular approach. J Bone Joint Surg Am. 2013 Nov 6;95(21):e158. doi: 10.2106/JBJS.L.01017.
- Ahn JY, Lee HS, Chun H, Kim JS, Seo DK, Choi YR, Kim SW. Comparison of open lateral release and transarticular lateral release in distal chevron metatarsal osteotomy for hallux valgus correction. Int Orthop. 2013 Sep;37(9):1781-7. doi: 10.1007/s00264-013-2023-1. Epub 2013 Aug 6.
- de Las Heras-Romero J, Lledo-Alvarez AM, Andres-Grau J, Picazo-Marin F, Moreno-Sanchez JF, Hernandez-Torralba M. A new minimally extended distal Chevron osteotomy (MEDCO) with percutaneous soft tissue release (PSTR) for treatment of moderate hallux valgus. Foot (Edinb). 2019 Sep;40:27-33. doi: 10.1016/j.foot.2019.04.001. Epub 2019 Apr 4.
- Lucas y Hernandez J, Golano P, Roshan-Zamir S, Darcel V, Chauveaux D, Laffenetre O. Treatment of moderate hallux valgus by percutaneous, extra-articular reverse-L Chevron (PERC) osteotomy. Bone Joint J. 2016 Mar;98-B(3):365-73. doi: 10.1302/0301-620X.98B3.35666.
- Bock P, Kluger R, Kristen KH, Mittlbock M, Schuh R, Trnka HJ. The Scarf Osteotomy with Minimally Invasive Lateral Release for Treatment of Hallux Valgus Deformity: Intermediate and Long-Term Results. J Bone Joint Surg Am. 2015 Aug 5;97(15):1238-45. doi: 10.2106/JBJS.N.00971.
- Kim HN, Suh DH, Hwang PS, Yu SO, Park YW. Role of intraoperative varus stress test for lateral soft tissue release during chevron bunion procedure. Foot Ankle Int. 2011 Apr;32(4):362-7. doi: 10.3113/FAI.2011.0362.
- Choi YR, Lee HS, Jeong JJ, Kim SW, Jeon IH, Lee DH, Lee WC. Hallux valgus correction using transarticular lateral release with distal chevron osteotomy. Foot Ankle Int. 2012 Oct;33(10):838-43. doi: 10.3113/FAI.2012.0838.
- Dalmau-Pastor M, Malagelada F, Cordier G, Del Vecchio JJ, Ghioldi ME, Vega J. Anatomical Study of Minimally Invasive Lateral Release Techniques for Hallux Valgus Treatment. Foot Ankle Int. 2020 Aug;41(8):984-992. doi: 10.1177/1071100720920863. Epub 2020 May 26.
- Okuda R, Kinoshita M, Yasuda T, Jotoku T, Kitano N, Shima H. Postoperative incomplete reduction of the sesamoids as a risk factor for recurrence of hallux valgus. J Bone Joint Surg Am. 2009 Jul;91(7):1637-45. doi: 10.2106/JBJS.H.00796.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2021
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2024
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
4. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-07-021B
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .