Transartikulær lateral frigivelse versus perkutan lateral frigivelse for Hallux Valgus
29. oktober 2020 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Transartikulær lateral frigivelse versus perkutan lateral frigivelse i kombination med distal metatarsal Chevron osteotomi for Hallux Valgus - Et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg-
baggrund Hallux valgus (HV) er en almindelig forfodslidelse, der har behov for kirurgisk indgreb efter mislykket konservativ behandling. Kirurgisk behandling af HV omfatter generelt forskellige former for osteotomi i kombination med forskellige distale bløddelsprocedurer (DSTP). Almindeligvis anvendte DSTP er åben first-web lateral release, transarticular lateral release (TALR) og perkutan lateral release (PCLR). I nogle undersøgelser viste TALR lignende kirurgiske resultater med åben first-webspace lateral frigivelse. Desuden er PCLR blevet beskrevet med tilfredsstillende resultater. TALR og PCLR vinder popularitet på grund af deres mindre invasive tilgang og potentiale i kombination med en distal metatarsal Chevron osteotomi (DMCO). I øjeblikket er der ingen undersøgelse, der sammenligner de kirurgiske resultater mellem TALR og PCLR for kirurgisk rekonstruktion af HV.
Formål Formålet med dette prospektive randomiserede forsøg er at sammenligne de kirurgiske resultater af TALR versus PCLR, begge i kombination med DMCO, til behandling af HV. Vores hypotese er, at TALR ville opnå bedre kirurgiske resultater end PCLR.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil blive udført fra januar 2021 til december 2024. Der indgår i alt 140 deltagere med 70 deltagere i hver gruppe. Deltagerne allokeres til TALR- eller PCLR-gruppen før indeksoperation i henhold til en computergenereret randomiseringsliste.
For alle patienter, efter regional nerveblokade og tilstrækkelig sedation, udføres intraoperativ stresstest for fleksibilitet af det første metatarsophalangeale led (MTPJ).6 Testen bekræftes med dorsoplantar fluoroskopi. Kun tilfælde med negative resultater (passiv korrektion er ikke mulig) er inkluderet. Derefter laves et medialt snit på 2,5 cm ved distalt mellemfodshoved og en omvendt L-formet medial kapsulotomi efterfulgt af TALR eller PCLR.
Efter TALR eller PCLR udføres medial bunionektomi. DMCO er lavet med apex ved distal metatarsal hals og vinkel på 60 til 90 grader. Metatarsalhovedet flyttes sideværts og fastgøres med en eller 2 skrå hovedløse kompressionsskruer.
Postoperativ opfølgning Patienterne følges op efter to uger for fjernelse af sting, derefter 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 1 år og årligt efter 1 år til røntgen, funktionelle vurderinger og evaluering af komplikationer.
Effektanalyse for patientnummer Med antagelsen om middel HVA er 10 grader for TALR gruppe og 15 grader for PCLR gruppe ved endelig opfølgning, og en standardafvigelse på 8 grader for begge grupper, er den beregnede effektstørrelse d 0,625. For at opnå α-fejlsandsynligheden på 0,05 og power på 0,95, er 68 deltagere i hver gruppe nødvendige med i alt 136 deltagere i denne undersøgelse.
Statistisk analyse I sammenligningerne mellem TALR- og PCLR-grupper udføres de uafhængige to prøvers t-test og Mann-Whitney-testen for henholdsvis normal- og ikke-normalfordelte data, og Fishers eksakte test udføres for kategoriske data. P-værdier mindre end 0,05 anses for at være statistisk signifikante. De statistiske analyser udføres ved brug af SPSS 25.0 statistiksoftware (SPSS Inc, Chicago, USA).
Klinisk relevans
- Sammenlign forskellene i kirurgiske resultater mellem TALR og PCLR. Disse resultater kunne tilbyde værdifuld information til fod- og ankelkirurg.
- Hvis PCLR ikke er tilstrækkelig til at opnå tilfredsstillende resultater, anbefales den minimalt invasive kirurgi med PCLR til HV ikke.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
140
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Chao-Ching Chiang, MD
- Telefonnummer: 140 +886-2-28757557
- E-mail: 1966chiang@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder lig med eller større end 20 år
- Hallux valgus vinkel (HVA) lig med eller større end 20 grader
- Vedvarende symptomer efter mislykket konservativ behandling
- Modtagelse af DMCO for HV
Ekskluderingskriterier:
- Underliggende reumatoid eller anden inflammatorisk arthritis
- Hallux rigidus
- Tilbagevendende hallux valgus efter tidligere operation
- Første tarsometatarsal hypermobilitet
- En positiv intraoperativ stresstest til lateral frigivelse af blødt væv
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Transartikulær lateral frigivelse (TALR)
TALR Den første tå trækkes distalt for adgang til det laterale aspekt af første MTPJ.
Et bæverblad nr. 15 føres lateralt frem fra det mediale snit for at opdele den laterale kapsel lodret og adductor hallucis-senen.
Den samme intraoperative stresstest udføres og registreres under fluoroskop for at bekræfte korrektion.
|
TALR-gruppe: Transartikulær lateral frigivelse som den distale bløddelsprocedure
|
|
Aktiv komparator: Perkutan lateral frigivelse (PCLR)
PCLR Et 0,5 cm stiksår laves ved det laterale aspekt af første MTPJ.
Et bæverblad nr. 15 føres ind i den laterale side af MTPJ med en fjerdedel af bladet inde i leddet og verificeres med fluoroskop.
Bladet drejes lateralt for at vende mod adductor hallucis senen.
Adduktorsenen er delt med lateral bevægelse af bladet og varus-manipulation af proksimal phalanx.
Et klik høres som tilstrækkelig frigivelse af adductor hallucis sene.
Den samme intraoperative stresstest udføres og registreres under fluoroskop for at bekræfte korrektion.
|
PCLR: Perkutane bløddelsprocedurer som den distale bløddelsprocedure
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hallux valgus vinkel (HVA)(grader)
Tidsramme: postoperativ 1 måned
|
vægtbærende dorsoplantar røntgenbillede, vinkel mellem proksimal phalanx og 1. metatarsal
|
postoperativ 1 måned
|
|
hallux valgus vinkel (HVA)(grader)
Tidsramme: postoperativ 2 måneder
|
vægtbærende dorsoplantar røntgenbillede, vinkel mellem proksimal phalanx og 1. metatarsal
|
postoperativ 2 måneder
|
|
hallux valgus vinkel (HVA)(grader)
Tidsramme: postoperativ 3 måneder
|
vægtbærende dorsoplantar røntgenbillede, vinkel mellem proksimal phalanx og 1. metatarsal
|
postoperativ 3 måneder
|
|
hallux valgus vinkel (HVA)(grader)
Tidsramme: postoperativ 6 måneder
|
vægtbærende dorsoplantar røntgenbillede, vinkel mellem proksimal phalanx og 1. metatarsal
|
postoperativ 6 måneder
|
|
hallux valgus vinkel (HVA)(grader)
Tidsramme: postoperativ 12 måneder
|
vægtbærende dorsoplantar røntgenbillede, vinkel mellem proksimal phalanx og 1. metatarsal
|
postoperativ 12 måneder
|
|
hallux valgus vinkel (HVA)(grader)
Tidsramme: postoperativ 24 måneder
|
vægtbærende dorsoplantar røntgenbillede, vinkel mellem proksimal phalanx og 1. metatarsal
|
postoperativ 24 måneder
|
|
hallux valgus vinkel (HVA)(grader)
Tidsramme: postoperativ 36 måneder
|
vægtbærende dorsoplantar røntgenbillede, vinkel mellem proksimal phalanx og 1. metatarsal
|
postoperativ 36 måneder
|
|
intermetatarsal vinkel (IMA) 1-2 (grader)
Tidsramme: postoperativ 1 måned
|
vægtbærende dorsoplantar røntgenbillede, vinkel mellem 1. metatarsal og 2. metatarsal
|
postoperativ 1 måned
|
|
intermetatarsal vinkel (IMA) 1-2 (grader)
Tidsramme: postoperativ 2 måneder
|
vægtbærende dorsoplantar røntgenbillede, vinkel mellem 1. metatarsal og 2. metatarsal
|
postoperativ 2 måneder
|
|
intermetatarsal vinkel (IMA) 1-2 (grader)
Tidsramme: postoperativ 3 måneder
|
vægtbærende dorsoplantar røntgenbillede, vinkel mellem 1. metatarsal og 2. metatarsal
|
postoperativ 3 måneder
|
|
intermetatarsal vinkel (IMA) 1-2 (grader)
Tidsramme: postoperativ 6 måneder
|
vægtbærende dorsoplantar røntgenbillede, vinkel mellem 1. metatarsal og 2. metatarsal
|
postoperativ 6 måneder
|
|
intermetatarsal vinkel (IMA) 1-2 (grader)
Tidsramme: postoperativ 12 måneder
|
vægtbærende dorsoplantar røntgenbillede, vinkel mellem 1. metatarsal og 2. metatarsal
|
postoperativ 12 måneder
|
|
intermetatarsal vinkel (IMA) 1-2 (grader)
Tidsramme: postoperativ 24 måneder
|
vægtbærende dorsoplantar røntgenbillede, vinkel mellem 1. metatarsal og 2. metatarsal
|
postoperativ 24 måneder
|
|
intermetatarsal vinkel (IMA) 1-2 (grader)
Tidsramme: postoperativ 36 måneder
|
vægtbærende dorsoplantar røntgenbillede, vinkel mellem 1. metatarsal og 2. metatarsal
|
postoperativ 36 måneder
|
|
sesamoid position
Tidsramme: postoperativ 1 måned
|
vægtbærende dorsoplantar røntgenbillede, placeringen af den mediale sesamoid med progressiv lateral subluksation fra grad et til syv i henhold til klassifikationssystemet for Hardy og Clapham
|
postoperativ 1 måned
|
|
sesamoid position
Tidsramme: postoperativ 2 måneder
|
vægtbærende dorsoplantar røntgenbillede, placeringen af den mediale sesamoid med progressiv lateral subluksation fra grad et til syv i henhold til klassifikationssystemet for Hardy og Clapham
|
postoperativ 2 måneder
|
|
sesamoid position
Tidsramme: postoperativ 3 måneder
|
vægtbærende dorsoplantar røntgenbillede, placeringen af den mediale sesamoid med progressiv lateral subluksation fra grad et til syv i henhold til klassifikationssystemet for Hardy og Clapham
|
postoperativ 3 måneder
|
|
sesamoid position
Tidsramme: postoperativ 6 måneder
|
vægtbærende dorsoplantar røntgenbillede, placeringen af den mediale sesamoid med progressiv lateral subluksation fra grad et til syv i henhold til klassifikationssystemet for Hardy og Clapham
|
postoperativ 6 måneder
|
|
sesamoid position
Tidsramme: postoperativ 12 måneder
|
vægtbærende dorsoplantar røntgenbillede, placeringen af den mediale sesamoid med progressiv lateral subluksation fra grad et til syv i henhold til klassifikationssystemet for Hardy og Clapham
|
postoperativ 12 måneder
|
|
sesamoid position
Tidsramme: postoperativ 24 måneder
|
vægtbærende dorsoplantar røntgenbillede, placeringen af den mediale sesamoid med progressiv lateral subluksation fra grad et til syv i henhold til klassifikationssystemet for Hardy og Clapham
|
postoperativ 24 måneder
|
|
sesamoid position
Tidsramme: postoperativ 36 måneder
|
vægtbærende dorsoplantar røntgenbillede, placeringen af den mediale sesamoid med progressiv lateral subluksation fra grad et til syv i henhold til klassifikationssystemet for Hardy og Clapham
|
postoperativ 36 måneder
|
|
visuel analog skala (VAS) til smerte
Tidsramme: postoperativ 3 måneder
|
smertescore, (0-10, jo lavere jo bedre)
|
postoperativ 3 måneder
|
|
visuel analog skala (VAS) til smerte
Tidsramme: postoperativ 6 måneder
|
smertescore, (0-10, jo lavere jo bedre)
|
postoperativ 6 måneder
|
|
visuel analog skala (VAS) til smerte
Tidsramme: postoperativ 12 måneder
|
smertescore, (0-10, jo lavere jo bedre)
|
postoperativ 12 måneder
|
|
visuel analog skala (VAS) til smerte
Tidsramme: postoperativ 24 måneder
|
smertescore, (0-10, jo lavere jo bedre)
|
postoperativ 24 måneder
|
|
visuel analog skala (VAS) til smerte
Tidsramme: postoperativ 36 måneder
|
smertescore, (0-10, jo lavere jo bedre)
|
postoperativ 36 måneder
|
|
hallux-metatarsophalangeal-interphalangeal skala af American Orthopedic Foot Ankle Society (AOFAS)
Tidsramme: postoperativ 3 måneder
|
funktionel score, 0-100, jo højere jo bedre
|
postoperativ 3 måneder
|
|
hallux-metatarsophalangeal-interphalangeal skala af American Orthopedic Foot Ankle Society (AOFAS)
Tidsramme: postoperativ 6 måneder
|
funktionel score, 0-100, jo højere jo bedre
|
postoperativ 6 måneder
|
|
hallux-metatarsophalangeal-interphalangeal skala af American Orthopedic Foot Ankle Society (AOFAS)
Tidsramme: postoperativ 12 måneder
|
funktionel score, 0-100, jo højere jo bedre
|
postoperativ 12 måneder
|
|
hallux-metatarsophalangeal-interphalangeal skala af American Orthopedic Foot Ankle Society (AOFAS)
Tidsramme: postoperativ 24 måneder
|
funktionel score, 0-100, jo højere jo bedre
|
postoperativ 24 måneder
|
|
hallux-metatarsophalangeal-interphalangeal skala af American Orthopedic Foot Ankle Society (AOFAS)
Tidsramme: postoperativ 36 måneder
|
funktionel score, 0-100, jo højere jo bedre
|
postoperativ 36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hastigheden af osteonekrose af det første metatarsalhoved
Tidsramme: 12 måneder
|
postoperative komplikationer
|
12 måneder
|
|
hastigheden af osteonekrose af det første metatarsalhoved
Tidsramme: 24 måneder
|
postoperative komplikationer
|
24 måneder
|
|
hastigheden af osteonekrose af det første metatarsalhoved
Tidsramme: 36 måneder
|
postoperative komplikationer
|
36 måneder
|
|
frekvens af følelsesløshed af hallux
Tidsramme: 12 måneder
|
postoperativ komplikation
|
12 måneder
|
|
frekvens af følelsesløshed af hallux
Tidsramme: 24 måneder
|
postoperativ komplikation
|
24 måneder
|
|
frekvens af følelsesløshed af hallux
Tidsramme: 36 måneder
|
postoperativ komplikation
|
36 måneder
|
|
infektionshastighed
Tidsramme: 12 måneder
|
postoperativ komplikation
|
12 måneder
|
|
infektionshastighed
Tidsramme: 24 måneder
|
postoperativ komplikation
|
24 måneder
|
|
infektionshastighed
Tidsramme: 36 måneder
|
postoperativ komplikation
|
36 måneder
|
|
rate af første MTPJ-gigt
Tidsramme: 12 måneder
|
postoperativ komplikation
|
12 måneder
|
|
rate af første MTPJ-gigt
Tidsramme: 24 måneder
|
postoperativ komplikation
|
24 måneder
|
|
rate af første MTPJ-gigt
Tidsramme: 36 måneder
|
postoperativ komplikation
|
36 måneder
|
|
hyppigheden af tilbagevendende hallux valgus
Tidsramme: 12 måneder
|
postoperativ komplikation, hallux valgus vinkel lig med eller større end 20 grader
|
12 måneder
|
|
hyppigheden af tilbagevendende hallux valgus
Tidsramme: 24 måneder
|
postoperativ komplikation, hallux valgus vinkel lig med eller større end 20 grader
|
24 måneder
|
|
hyppigheden af tilbagevendende hallux valgus
Tidsramme: 36 måneder
|
postoperativ komplikation, hallux valgus vinkel lig med eller større end 20 grader
|
36 måneder
|
|
rate af hallux varus
Tidsramme: 12 måneder
|
postoperativ komplikation
|
12 måneder
|
|
rate af hallux varus
Tidsramme: 24 måneder
|
postoperativ komplikation
|
24 måneder
|
|
rate af hallux varus
Tidsramme: 36 måneder
|
postoperativ komplikation
|
36 måneder
|
|
hastigheden af genoperationer
Tidsramme: 12 måneder
|
postoperativ komplikation
|
12 måneder
|
|
hastigheden af genoperationer
Tidsramme: 24 måneder
|
postoperativ komplikation
|
24 måneder
|
|
hastigheden af genoperationer
Tidsramme: 36 måneder
|
postoperativ komplikation
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chao-Ching Chiang, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wagner E, Ortiz C, Figueroa F, Vela O, Wagner P, Gould JS. Role of a Limited Transarticular Release in Severe Hallux Valgus Correction. Foot Ankle Int. 2015 Nov;36(11):1322-9. doi: 10.1177/1071100715593082. Epub 2015 Jul 7.
- Lee KB, Cho NY, Park HW, Seon JK, Lee SH. A comparison of proximal and distal Chevron osteotomy, both with lateral soft-tissue release, for moderate to severe hallux valgus in patients undergoing simultaneous bilateral correction: a prospective randomised controlled trial. Bone Joint J. 2015 Feb;97-B(2):202-7. doi: 10.1302/0301-620X.97B2.34449.
- Park CH, Jang JH, Lee SH, Lee WC. A comparison of proximal and distal chevron osteotomy for the correction of moderate hallux valgus deformity. Bone Joint J. 2013 May;95-B(5):649-56. doi: 10.1302/0301-620X.95B5.30181.
- Park YB, Lee KB, Kim SK, Seon JK, Lee JY. Comparison of distal soft-tissue procedures combined with a distal chevron osteotomy for moderate to severe hallux valgus: first web-space versus transarticular approach. J Bone Joint Surg Am. 2013 Nov 6;95(21):e158. doi: 10.2106/JBJS.L.01017.
- Ahn JY, Lee HS, Chun H, Kim JS, Seo DK, Choi YR, Kim SW. Comparison of open lateral release and transarticular lateral release in distal chevron metatarsal osteotomy for hallux valgus correction. Int Orthop. 2013 Sep;37(9):1781-7. doi: 10.1007/s00264-013-2023-1. Epub 2013 Aug 6.
- de Las Heras-Romero J, Lledo-Alvarez AM, Andres-Grau J, Picazo-Marin F, Moreno-Sanchez JF, Hernandez-Torralba M. A new minimally extended distal Chevron osteotomy (MEDCO) with percutaneous soft tissue release (PSTR) for treatment of moderate hallux valgus. Foot (Edinb). 2019 Sep;40:27-33. doi: 10.1016/j.foot.2019.04.001. Epub 2019 Apr 4.
- Lucas y Hernandez J, Golano P, Roshan-Zamir S, Darcel V, Chauveaux D, Laffenetre O. Treatment of moderate hallux valgus by percutaneous, extra-articular reverse-L Chevron (PERC) osteotomy. Bone Joint J. 2016 Mar;98-B(3):365-73. doi: 10.1302/0301-620X.98B3.35666.
- Bock P, Kluger R, Kristen KH, Mittlbock M, Schuh R, Trnka HJ. The Scarf Osteotomy with Minimally Invasive Lateral Release for Treatment of Hallux Valgus Deformity: Intermediate and Long-Term Results. J Bone Joint Surg Am. 2015 Aug 5;97(15):1238-45. doi: 10.2106/JBJS.N.00971.
- Kim HN, Suh DH, Hwang PS, Yu SO, Park YW. Role of intraoperative varus stress test for lateral soft tissue release during chevron bunion procedure. Foot Ankle Int. 2011 Apr;32(4):362-7. doi: 10.3113/FAI.2011.0362.
- Choi YR, Lee HS, Jeong JJ, Kim SW, Jeon IH, Lee DH, Lee WC. Hallux valgus correction using transarticular lateral release with distal chevron osteotomy. Foot Ankle Int. 2012 Oct;33(10):838-43. doi: 10.3113/FAI.2012.0838.
- Dalmau-Pastor M, Malagelada F, Cordier G, Del Vecchio JJ, Ghioldi ME, Vega J. Anatomical Study of Minimally Invasive Lateral Release Techniques for Hallux Valgus Treatment. Foot Ankle Int. 2020 Aug;41(8):984-992. doi: 10.1177/1071100720920863. Epub 2020 May 26.
- Okuda R, Kinoshita M, Yasuda T, Jotoku T, Kitano N, Shima H. Postoperative incomplete reduction of the sesamoids as a risk factor for recurrence of hallux valgus. J Bone Joint Surg Am. 2009 Jul;91(7):1637-45. doi: 10.2106/JBJS.H.00796.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2024
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
4. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-07-021B
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .