Transartikularne uwalnianie boczne a przezskórne uwalnianie boczne w przypadku palucha koślawego

Badanie będzie prowadzone od stycznia 2021 do grudnia 2024. Łącznie bierze udział 140 uczestników, po 70 w każdej grupie. Uczestnicy są przydzielani do grupy TALR lub PCLR przed operacją indeksu zgodnie z wygenerowaną komputerowo listą randomizacji.

U wszystkich pacjentów, po wykonaniu blokady nerwu regionalnego i odpowiedniej sedacji, wykonywana jest śródoperacyjna próba wysiłkowa elastyczności pierwszego stawu śródstopno-paliczkowego (MTPJ)6. Badanie potwierdza fluoroskopia grzbietowo-podeszwowa. Uwzględniono tylko przypadki z wynikiem negatywnym (nie jest możliwa korekta pasywna). Następnie wykonuje się przyśrodkowe nacięcie o długości 2,5 cm w dalszej części głowy kości śródstopia i wykonuje się odwróconą kapsulotomię przyśrodkową w kształcie litery L, a następnie TALR lub PCLR.

Po TALR lub PCLR wykonuje się bunionektomię przyśrodkową. DMCO wykonuje się z wierzchołkiem w dystalnej szyjce śródstopia i kątem od 60 do 90 stopni. Głowa kości śródstopia jest przesuwana w bok i mocowana za pomocą jednej lub dwóch skośnych bezgłowych śrub kompresyjnych.

Obserwacja pooperacyjna Pacjenci są obserwowani po dwóch tygodniach w celu usunięcia szwów, następnie po miesiącu, po dwóch miesiącach, po trzech miesiącach, po sześciu miesiącach, po roku i raz w roku po roku w celu oceny radiologicznej, czynnościowej i oceny komplikacje.

Analiza mocy dla liczby pacjentów Przy założeniu, że średnie HVA wynoszą 10 stopni dla grupy TALR i 15 stopni dla grupy PCLR w końcowej obserwacji oraz odchylenie standardowe 8 stopni dla obu grup, obliczona wielkość efektu d wynosi 0,625. Aby osiągnąć prawdopodobieństwo błędu α 0,05 i moc 0,95, potrzebnych jest 68 uczestników w każdej grupie, co daje łącznie 136 uczestników w tym badaniu.

Analiza statystyczna W porównaniach między grupami TALR i PCLR przeprowadza się test t dla dwóch niezależnych prób i test Manna-Whitneya odpowiednio dla danych o rozkładzie normalnym i nienormalnym, a dla danych kategorycznych przeprowadza się dokładny test Fishera. Wartości p mniejsze niż 0,05 uważa się za istotne statystycznie. Analizy statystyczne przeprowadza się przy użyciu oprogramowania statystycznego SPSS 25.0 (SPSS Inc, Chicago, USA).

Znaczenie kliniczne

1. Porównaj różnice w wynikach chirurgicznych między TALR i PCLR. Wyniki te mogą dostarczyć cennych informacji dla chirurga zajmującego się stopą i kostką.
2. Jeśli PCLR nie daje zadowalających wyników, nie zaleca się małoinwazyjnej operacji z użyciem PCLR w przypadku HV.