妊娠糖尿病の診断後に糖尿病のリスクを下げるための実用的なアプローチ
2020年10月31日 更新者：Women and Infants Hospital of Rhode Island
産後メトホルミンのパイロット
調査の概要
詳細な説明
この提案の全体的な目標は、妊娠糖尿病 (GDM) の病歴を持つ女性の退院時のメトホルミン開始を評価することであり、産後 1 年の母体の健康を改善します。
私たちの中心的な仮説は、メトホルミンによる真性糖尿病（DM）予防は、出産後数か月から数年ではなく、出産後数日で開始でき、DMを予防し、産後1年間の体重減少を改善する実用的で効果的な手段になるというものです。 .
この仮説を検証するために、GDMの病歴を持つ女性の退院時に開始されたプラセボのルーチンケアと比較して、メトホルミンの非盲検ランダム化比較試験を実施します.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Donna Allard
- 電話番号：4012741122
- メール：dallard@wihri.org
研究場所
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02905
- 募集
- Women & Infants Hospital
-
コンタクト：
- Erika F Werner, MD
- 電話番号：401-274-1122
- メール：ewerner@wihri.org
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠糖尿病
除外基準:
- メトホルミンに耐えられない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：メトホルミン
メトホルミン 500 mg を 1 日 2 回、2 週間服用した後、メトホルミン 1000 mg を 1 日 2 回、低用量に耐えた後に経口投与する
|
投薬
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NO_INTERVENTION：日常のお手入れ
健康的な食事を維持するための退院情報
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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前糖尿病または糖尿病
時間枠：産後1年
|
分娩後 1 年の糖化ヘモグロビン (HgbA1c) (前糖尿病として定義される >/= 5.7%、糖尿病として定義される >/=6.5%
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産後1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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産後15か月の前糖尿病または糖尿病
時間枠：出産および研究開始後15ヶ月
|
産後15ヶ月のHgbA1c
|
出産および研究開始後15ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2020年11月15日
一次修了 (予期された)
2021年10月31日
研究の完了 (予期された)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月31日
最初の投稿 (実際)
2020年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月31日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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