D-カイロイノシトールは、ヒト血清中のアンドロゲンを増加させ、エストロゲンを減少させます
2021年7月30日 更新者：AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
アロマターゼ阻害剤と推定されるD-カイロイノシトールは、男性ボランティアの血清中のアンドロゲンを増加させ、エストロゲンレベルを低下させます。パイロット研究。
このパイロット研究の目的は、年齢と BMI によって選択された男性ボランティアのグループで、一連の臨床パラメーター (主に性ホルモン) に対する 30 日間の D-カイロ-イノシトール経口治療の効果をテストして、D かどうかを調査することです。カイロイノシトールはアロマターゼ阻害剤として作用します。
調査の概要
詳細な説明
これは、年齢とBMIによって選択された男性ボランティアで実施された、栄養補助食品を使用した非盲検臨床試験です. 目的は、D-キロイノシトールがアロマターゼ阻害剤として作用するかどうかを確認するために、30 日間、1 g の D-キロイノシトールによる毎日の経口治療の効果をテストすることです。 テストステロン、エストラジオール、テストステロン/エストラジオール比、デヒドロエピアンドロステロン硫酸塩、エストロン、糖血症およびインスリン血症 (HOMA インデックスの計算による)、卵胞刺激ホルモン、黄体形成ホルモン、D-キロイノシトールおよびミオイノシトールの血清濃度を事前に測定する必要があります。 D-カイロイノシトール投与後。
この 1 か月間の治療が性ホルモンのレベルを変化させ、アンドロゲンを増加させ、エストロゲンを減少させることができるかどうかを評価したいと考えています. さらに、古典的なアロマターゼ阻害剤とは異なる、よく知られている分子である D-キロイノシトールの安全性プロファイルを制御したいと考えています。 私たちのパイロット研究は、この多面的な分子の研究と治療への応用の新しい展望を開くことができると考えています.
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rome、イタリア、00198
- Clinica Alma Res
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 体格指数 (BMI) の範囲は、通常の体重、過体重、および肥満の被験者を含めるために、22 ～ 34 kg/m2 です。 年齢または体重によって血糖値またはホルモン状態が変化した被験者が研究に登録されました。
除外基準:
- 全身の健康状態が悪い男性は研究から除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：D-カイロイノシトール
ボランティアは、1 日あたり 1 g の D-カイロ-イノシトールを 30 日間経口投与されます (それぞれ 500 mg のカプセルで 2 回、朝に 1 回、夜にもう 1 回)。
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前述のように
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清中のテストステロン/エストラジオール比の改善
時間枠：三十日
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血清中のこれらの生理学的パラメーターを検出することにより、テストステロン/エストラジオール比を増加させるD-カイロ-イノシトール治療の評価
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三十日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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デヒドロエピアンドロステロン硫酸
時間枠：三十日
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デヒドロエピアンドロステロン硫酸の血清レベルの検出
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三十日
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エストロン
時間枠：三十日
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エストロンの血清レベルの検出
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三十日
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インスリン抵抗性 (HOMA) インデックスの恒常性モデル評価
時間枠：三十日
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血糖値とインスリン血症の検出
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三十日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Giovanni Monastra、Systems Biology Group Lab, Rome, Italy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月28日
一次修了 (実際)
2020年12月6日
研究の完了 (実際)
2020年12月16日
試験登録日
最初に提出
2020年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月3日
最初の投稿 (実際)
2020年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月30日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。