D-хиро-инозитол повышает уровень андрогенов и снижает уровень эстрогенов в сыворотке крови человека
D-хиро-инозитол, предполагаемый ингибитор ароматазы, повышает уровень андрогенов и снижает уровень эстрогенов в сыворотке добровольцев-мужчин. Экспериментальное исследование.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это открытое клиническое исследование диетической добавки проводилось на добровольцах мужского пола, отобранных по возрасту и ИМТ. Цель состоит в том, чтобы проверить влияние перорального ежедневного лечения 1 г D-хиро-инозитола в течение 30 дней на некоторые клинические параметры, чтобы увидеть, действует ли D-хиро-инозитол как ингибитор ароматазы. Тестостерон, эстрадиол, соотношение тестостерон/эстрадиол, дегидроэпиандростерона сульфат, эстрон, гликемия и инсулинемия (с расчетом индекса HOMA), концентрации фолликулостимулирующего гормона, лютеинизирующего гормона, D-хиро-инозитола и мио-инозитола в сыворотке должны быть определены до и после введения D-хиро-инозитола.
Мы хотим оценить, может ли это лечение в течение одного месяца изменить уровни половых гормонов, повышая уровень андрогенов и снижая уровень эстрогенов. Кроме того, мы хотим контролировать профиль безопасности D-хиро-инозитола, хорошо известной молекулы, отличной от классических ингибиторов ароматазы. Мы думаем, что наше пилотное исследование может открыть новые перспективы для исследования и терапевтического применения этой многогранной молекулы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rome, Италия, 00198
- Clinica Alma Res
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диапазон индекса массы тела (ИМТ) составляет от 22 до 34 кг/м2, чтобы включить людей с нормальным весом, избыточным весом и ожирением. В исследование были включены субъекты с измененным гликемическим или гормональным статусом из-за возраста или веса.
Критерий исключения:
- Из исследования исключались мужчины с плохим общим состоянием здоровья.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: D-хиро-инозитол
Добровольцам вводят перорально 1 г D-хиро-инозитола в день (две дозы в капсулах по 500 мг, одну утром и одну вечером) в течение тридцати дней.
|
как описано ранее
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение соотношения тестостерон/эстрадиол в сыворотке
Временное ограничение: Тридцать дней
|
Оценка воздействия D-хиро-инозитола на повышение соотношения тестостерон/эстрадиол путем определения этих физиологических параметров в сыворотке крови.
|
Тридцать дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дегидроэпиандростерона сульфат
Временное ограничение: Тридцать дней
|
Определение уровня дегидроэпиандростерона сульфата в сыворотке
|
Тридцать дней
|
|
Эстрон
Временное ограничение: Тридцать дней
|
Определение уровня эстрона в сыворотке
|
Тридцать дней
|
|
Оценка гомеостатической модели индекса резистентности к инсулину (HOMA)
Временное ограничение: Тридцать дней
|
Выявление гликемии и инсулинемии
|
Тридцать дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Giovanni Monastra, Systems Biology Group Lab, Rome, Italy
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UVittorio1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .