D-키로-이노시톨은 인간 혈청에서 안드로겐을 증가시키고 에스트로겐을 감소시킵니다
2021년 7월 30일 업데이트: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
추정 아로마타제 억제제인 D-키로-이노시톨은 남성 지원자의 혈청에서 안드로겐을 증가시키고 에스트로겐 수치를 감소시킵니다. 파일럿 연구.
이 예비 연구의 목적은 D-키로이노시톨 경구 치료가 나이와 BMI에 따라 선택된 남성 지원자 그룹에서 일련의 임상 매개변수(주로 성 호르몬)에 미치는 영향을 테스트하여 D가 있는지 조사하는 것입니다. -키로-이노시톨은 아로마타제 억제제로 작용합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 나이와 BMI에 따라 선택된 남성 지원자에게 수행된 건강 보조 식품을 사용한 공개 라벨 임상 시험입니다. 목표는 D-키로-이노시톨이 아로마타제 억제제로 작용하는지 확인하기 위해 일부 임상 매개변수에 대해 30일 동안 1g D-키로-이노시톨을 사용한 경구 일일 치료의 효과를 테스트하는 것입니다. 테스토스테론, 에스트라디올, 테스토스테론/에스트라디올 비율, Dehydroepiandrosterone 황산염, 에스트론, 혈당 및 인슐린혈증(HOMA 지수 계산 포함), 난포 자극 호르몬, 황체 형성 호르몬, D-키로-이노시톨 및 미오-이노시톨 혈청 농도는 측정 전에 결정되어야 하며 D-키로이노시톨 투여 후.
우리는 한 달 동안의 이 치료가 성 호르몬 수치를 변화시켜 안드로겐을 증가시키고 에스트로겐을 감소시킬 수 있는지 평가하고자 합니다. 또한, 우리는 고전적인 아로마타제 억제제와 다른 잘 알려진 분자인 D-키로-이노시톨의 안전성 프로필을 제어하고자 합니다. 우리는 파일럿 연구가 이 다방면 분자에 대한 연구 및 치료 응용 분야의 새로운 관점을 열 수 있다고 생각합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00198
- Clinica Alma Res
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 체질량 지수(BMI) 범위는 정상 체중, 과체중 및 비만인 피험자를 포함하기 위해 22~34kg/m2입니다. 연령 또는 체중으로 인해 혈당 또는 호르몬 상태가 변경된 피험자가 연구에 등록되었습니다.
제외 기준:
- 건강이 좋지 않은 남성은 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: D-카이로-이노시톨
지원자들은 30일 동안 하루에 1g D-키로-이노시톨(각각 500mg의 캡슐에 두 번, 아침에 한 번, 저녁에 한 번)을 경구 투여합니다.
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앞에서 설명한 바와 같이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 내 테스토스테론/에스트라디올 비율 개선
기간: 30일
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혈청에서 이러한 생리적 매개변수를 검출하여 테스토스테론/에스트라디올 비율을 증가시키기 위한 D-Chiro-Inositol 치료의 평가
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30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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디하이드로에피안드로스테론 설페이트
기간: 30일
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Dehydroepiandrosterone 황산염의 혈청 수준 검출
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30일
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에스트론
기간: 30일
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에스트론의 혈청 수준 감지
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30일
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인슐린 저항성(HOMA) 지수에 대한 항상성 모델 평가
기간: 30일
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혈당 및 인슐린혈증 감지
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30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Giovanni Monastra, Systems Biology Group Lab, Rome, Italy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 28일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 6일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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