Le D-chiro-inositol augmente les androgènes et réduit les œstrogènes dans le sérum humain
Le D-chiro-inositol, un inhibiteur putatif de l'aromatase, augmente les androgènes et réduit les niveaux d'œstrogène dans le sérum des volontaires masculins. Une étude pilote.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai clinique ouvert avec un complément alimentaire réalisé sur des hommes volontaires sélectionnés en fonction de leur âge et de leur IMC. L'objectif est de tester l'effet d'un traitement oral quotidien avec 1 g de D-chiro-inositol pendant 30 jours sur certains paramètres cliniques, pour voir si le D-chiro-inositol agit comme un inhibiteur de l'aromatase. La testostérone, l'estradiol, le rapport testostérone/estradiol, le sulfate de déhydroépiandrostérone, l'estrone, la glycémie et l'insulinémie (avec calcul de l'indice HOMA), l'hormone folliculo-stimulante, l'hormone lutéinisante, le D-chiro-inositol et les concentrations sériques de myo-inositol doivent être déterminés avant et après administration de D-chiro-inositol.
Nous souhaitons évaluer si ce traitement d'un mois est capable de modifier les niveaux d'hormones sexuelles, d'augmenter les androgènes et de diminuer les œstrogènes. De plus, nous souhaitons contrôler le profil d'innocuité du D-chiro-inositol, une molécule bien connue, différente des inhibiteurs classiques de l'aromatase. Nous pensons que notre étude pilote peut ouvrir de nouvelles perspectives de recherche et d'applications thérapeutiques pour cette molécule aux multiples facettes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rome, Italie, 00198
- Clinica Alma Res
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- L'indice de masse corporelle (IMC) est compris entre 22 et 34 kg/m2, afin d'inclure les sujets de poids normal, en surpoids et obèses. Les sujets dont la glycémie ou le statut hormonal étaient altérés en raison de leur âge ou de leur poids ont été inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les hommes en mauvaise santé générale ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: D-chiro-inositol
Les volontaires reçoivent par voie orale 1 g de D-chiro-inositol par jour (deux doses en gélules de 500 mg chacune, une le matin et l'autre le soir) pendant trente jours
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comme décrit précédemment
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration du rapport Testostérone/Estradiol dans le sérum
Délai: Trente jours
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Évaluation du traitement D-Chiro-Inositol pour augmenter le rapport Testostérone/Estradiol en détectant ces paramètres physiologiques dans le sérum
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Trente jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sulfate de déhydroépiandrostérone
Délai: Trente jours
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Détection des taux sériques de sulfate de déhydroépiandrostérone
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Trente jours
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Estrone
Délai: Trente jours
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Détecter les taux sériques d'estrone
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Trente jours
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Évaluation du modèle homéostatique pour l'indice de résistance à l'insuline (HOMA)
Délai: Trente jours
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Détecter la glycémie et l'insulinémie
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Trente jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Giovanni Monastra, Systems Biology Group Lab, Rome, Italy
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UVittorio1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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