D-chiro-inositol aumenta os andrógenos e reduz os estrogênios no soro humano
D-chiro-inositol, um suposto inibidor da aromatase, aumenta o andrógeno e reduz os níveis de estrogênio no soro de voluntários do sexo masculino. Um Estudo Piloto.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um ensaio clínico aberto com um suplemento alimentar realizado em voluntários do sexo masculino selecionados por sua idade e IMC. O objetivo é testar o efeito do tratamento oral diário com 1 g D-chiro-inositol por 30 dias em alguns parâmetros clínicos, para ver se o D-chiro-inositol atua como um inibidor da aromatase. As concentrações séricas de testosterona, estradiol, testosterona/estradiol, sulfato de desidroepiandrosterona, estrona, glicemia e insulinemia (com cálculo do índice HOMA), hormônio folículo-estimulante, hormônio luteinizante, D-quiro-inositol e mio-inositol devem ser determinadas antes e após a administração de D-chiro-inositol.
Queremos avaliar se este tratamento por um mês é capaz de alterar os níveis de hormônios sexuais, aumentando os andrógenos e diminuindo os estrógenos. Além disso, desejamos controlar o perfil de segurança do D-chiro-inositol, uma molécula bem conhecida, diferente dos clássicos inibidores de aromatase. Acreditamos que nosso estudo piloto pode abrir novas perspectivas de pesquisa e aplicações terapêuticas para essa molécula multifacetada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Rome, Itália, 00198
- Clinica Alma Res
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A faixa do índice de massa corporal (IMC) está entre 22 e 34 kg/m2, de forma a incluir indivíduos com peso normal, sobrepeso e obesos. Indivíduos com glicemia alterada ou estado hormonal devido à idade ou peso foram incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Homens com problemas de saúde geral foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: D-chiro-inositol
Voluntários são administrados por via oral com 1 g D-chiro-inositol por dia (duas doses em cápsulas de 500 mg cada, uma pela manhã e outra à noite) por trinta dias
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como descrito anteriormente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora da relação Testosterona/Estradiol no soro
Prazo: Trinta dias
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Avaliação do tratamento com D-Chiro-Inositol para aumentar a relação Testosterona/Estradiol detectando esses parâmetros fisiológicos no soro
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Trinta dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sulfato de dehidroepiandrosterona
Prazo: Trinta dias
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Detecção dos níveis séricos de sulfato de dehidroepiandrosterona
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Trinta dias
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Estrona
Prazo: Trinta dias
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Detecção dos níveis séricos de estrona
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Trinta dias
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Avaliação do Modelo Homeostático para Índice de Resistência à Insulina (HOMA)
Prazo: Trinta dias
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Detecção de glicemia e insulinemia
|
Trinta dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giovanni Monastra, Systems Biology Group Lab, Rome, Italy
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UVittorio1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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