高乱視の遠視患者における新鮮な角膜レンチキュール移植
2026年7月28日 更新者：Dr. Faruk Semiz、Eye Hospital Pristina Kosovo
高遠視と高乱視の屈折の組み合わせは、外科的に治療するのが困難です。
さらに、この状態を呈するそのような患者に提供する適切なオプションは多くありません。
ReLex-SMILEによる新鮮なレンチキュール移植を使用したEYE Hospital Pristinaで使用されている方法は、安全で効果的な方法です。
新鮮な角膜移植は、屈折型 IOL 移植 (調節の喪失、眼内炎) と比較して、高度な乱視を伴う遠視に対して安全な治療法です。
その主な目的は、視力、調節プロセス、患者の満足度を高め、患者がより幸せな生活を楽しめるようにすることです。
この研究は、高度遠視を治療するための屈折矯正手術の未来になると信じています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、VisuMax フェムト秒レーザーを使用して、近視患者から高乱視の遠視患者に移植する同種移植としての新鮮な角膜レンチキュール移植の効果を調査することです。 、中間、近方視力)、および K 値を減らすことによって高乱視を安定させる (減らす) ための二次目的。
研究の種類
介入
入学 (推定)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pristina、コソボ、10000
- Eye Hospital Pristina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～46年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- +4.5D以上の高度球面遠視の患者
- + 3 cyl以上の乱視。
- 角膜の厚さは最小 450 µm、最大 550 µm です。
除外基準:
- 角膜厚550μm以上
- 緑内障の病歴
- 網膜剥離
- 白内障
- 眼の炎症の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：新鮮な角膜レンチキュール移植
この研究の目的は、視力を評価 (向上) することを主な目的として、VisuMax Femtosecond Laser-Smile モジュール手術を使用して、近視患者から高乱視の遠視患者に移植する同種インプラントとしての新鮮な角膜レンチキュール移植の効果を調査することです。視力（遠く、中間、近くの視力）と、K値を減らすことによって高乱視を安定させる（減らす）ための二次目的。
近視患者 (-5.0D) から遠視患者 (+4.0 D +3.0cyl) に移植するために、高 K2 値に従って取得した同種移植片としての新鮮な角膜レンチクル移植。
間質ポケットの直径は 8 mm、超切開 4 mm、キャップの厚さ 130 μm でした。
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ReLex-Smile を使用した新鮮な角膜レンチキュール移植
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視力の向上、調節過程
時間枠：12ヶ月
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新鮮な近視角膜レンチキュールを使用すると、視力が向上しました (遠方、中間、近方視力)。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高遠視乱視の減少
時間枠：12ヶ月
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高い遠視性乱視を安定させ、K 値を下げるために、近視の新鮮な角膜レンズが移植されました。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月1日
一次修了 (実際)
2020年5月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2020年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月30日
最初の投稿 (実際)
2020年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月28日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。