Frische Hornhautlinsenimplantation bei hyperopen Patienten mit hohem Astigmatismus
26. August 2024 aktualisiert von: Dr. Faruk Semiz, Eye Hospital Pristina Kosovo
Die refraktive Kombination von hoher Hyperopie mit hohem Astigmatismus ist chirurgisch schwer zu behandeln.
Darüber hinaus gibt es nicht viele geeignete Optionen, um solchen Patienten mit dieser Erkrankung ein Angebot zu machen.
Die im EYE Hospital Pristina verwendete Methode mit frischer Lentikelimplantation durch ReLex-SMILE ist eine sichere und effektive Methode.
Die frische Hornhautimplantation ist eine sichere Behandlung für Hyperopie mit hohem Astigmatismus im Vergleich zur refraktiven IOL-Implantation (Akkommodationsverlust, Endophthalmitis).
Sein Hauptziel ist es, die Sehschärfe, den Akkommodationsprozess und die Patientenzufriedenheit zu verbessern, wodurch der Patient ein glücklicheres Leben genießen kann.
Wir glauben, dass diese Studie die Zukunft der refraktiven Chirurgie zur Behandlung von hoher Hyperopie sein wird.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie soll die Wirkung einer frischen Hornhautlinsenimplantation als allogenes Implantat untersuchen, das bei kurzsichtigen Patienten zur Implantation bei weitsichtigen Patienten mit hohem Astigmatismus unter Verwendung des VisuMax Femtosekundenlasers eingesetzt wird - Smile-Modul-Chirurgie mit dem primären Ziel, die Sehschärfe (weit , Zwischensicht, Nahsicht) und sekundäres Ziel zur Stabilisierung (Verringerung) eines hohen Astigmatismus durch Verringerung der K-Werte.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
55
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pristina, Kosovo, 10000
- Eye Hospital Pristina
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit hoher sphärischer Hyperopie über + 4,5 D
- Astigmatismus über + 3 Zyl.
- Hornhautdicke mindestens 450 µm und maximal 550 µm.
Ausschlusskriterien:
- Hornhautdicke über 550 µm
- Geschichte des Glaukoms
- Netzhautablösung
- Katarakt
- Geschichte der Augenentzündung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: IMPLANTATION VON FRISCHEN HORNHAUTLINSEN
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer frischen Hornhautlinsenimplantation als allogenes Implantat zu untersuchen, das von kurzsichtigen Patienten zur Implantation bei weitsichtigen Patienten mit hohem Astigmatismus unter Verwendung der VisuMax Femtosekunden-Laser-Smile-Modul-Chirurgie mit dem primären Ziel der Beurteilung (Steigerung) des Visuellen eingesetzt wird Sehschärfe (Fern-, Zwischen-, Nahsicht) und sekundäres Ziel zur Stabilisierung (Verringerung) von hohem Astigmatismus durch Verringerung der K-Werte.
Frische Hornhautlinsenimplantation als allogenes Implantat, das wir bei kurzsichtigen Patienten (-5,0 D) zur Implantation bei hyperopischen Patienten (+4,0 D +3,0 Zyl) gemäß hohen K2-Werten genommen haben.
Der Durchmesser der Stromatasche betrug 8 mm, die Superinzision 4 mm und die Kappendicke 130 µm.
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Frische Hornhautlinsenimplantation mit ReLex-Smile
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Steigerung der Sehschärfe, Akkommodationsprozess
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Verwendung frischer kurzsichtiger Hornhautlinsen führte zu einer Erhöhung der Sehschärfe (Fern-, Zwischen- und Nahsehen)
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Abnahme des hochgradig hyperopischen Astigmatismus
Zeitfenster: 12 Monate
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Um den hochgradig hyperopen Astigmatismus zu stabilisieren und die K-Werte zu reduzieren, wurde das myope frische Hornhaut-Lentikel implantiert.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2020
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EHospitalP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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