Implante de lentícula corneana fresca em pacientes hipermetrópicos com alto astigmatismo
28 de julho de 2026 atualizado por: Dr. Faruk Semiz, Eye Hospital Pristina Kosovo
A combinação refrativa de alta hipermetropia com alto astigmatismo é difícil de tratar cirurgicamente.
Além disso, não há muitas opções adequadas para oferecer a esses pacientes que apresentam essa condição.
O método usado no EYE Hospital Pristina usando implantação de lentícula fresca por ReLex-SMILE é um método seguro e eficaz.
O implante de córnea fresco é um tratamento seguro para hipermetropia com alto astigmatismo em comparação com o implante de LIO refrativa (perda de acomodação, endoftalmite).
Seu objetivo principal é aumentar a acuidade visual, o processo de acomodação, a satisfação do paciente, o que faz com que o paciente desfrute de uma vida mais feliz.
Acreditamos que este estudo será o futuro da cirurgia refrativa para o tratamento da hipermetropia alta.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é investigar o efeito do implante de lentícula corneana fresca como implante alogênico que será retirado de pacientes míopes para implante em pacientes hipermetrópicos com alto astigmatismo usando o laser VisuMax Femtosecond - Smile module surgery com objetivo primário de avaliar (aumentar) a acuidade visual (longe , intermediária, visão de perto) e objetiva secundária para estabilizar (diminuir) o astigmatismo alto reduzindo os valores de K.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pristina, Kosovo, 10000
- Eye Hospital Pristina
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 46 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com hipermetropia esférica alta acima de + 4,5 D
- astigmatismo acima de + 3 cil.
- espessura da córnea mínima de 450 µm e máxima de 550 µm.
Critério de exclusão:
- espessura da córnea acima de 550 µm
- história de glaucoma
- descolamento de retina
- catarata
- história de inflamação ocular.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: IMPLANTAÇÃO DE LENTÍCULA DE CÓRNEA FRESCA
O objetivo deste estudo é investigar o efeito do implante de lentícula corneana fresca como implante alogênico que será retirado de pacientes míopes para implante em pacientes hipermetrópicos com alto astigmatismo usando a cirurgia do módulo VisuMax Femtosecond Laser-Smile com objetivo primário de avaliar (aumentar) acuidade (visão de longe, intermediária, de perto) e objetivo secundário para estabilizar (diminuir) o astigmatismo alto reduzindo os valores de K.
Implantação de lentícula corneana fresca como implante alogênico que tiramos de pacientes míopes (-5,0D) para implantar em pacientes hipermetrópicos (+4,0 D +3,0cil) de acordo com altos valores de K2.
O diâmetro da bolsa estromal era de 8 mm, superincisão de 4 mm e espessura da tampa de 130 µm.
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Implantação de lentícula corneana fresca usando ReLex-Smile
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aumento da acuidade visual, processo de acomodação
Prazo: 12 meses
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O uso de lentícula corneana míope fresca resultou no aumento da acuidade visual (visão de longe, intermediária e de perto)
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diminuição do astigmatismo hipermetrópico alto
Prazo: 12 meses
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A fim de estabilizar o astigmatismo hipermetrópico elevado e reduzir os valores de K, foi implantada a lentícula corneana fresca míope.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EHospitalP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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