Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Frisk korneal linseimplantasjon hos hyperopiske pasienter med høy astigmatisme

28. juli 2026 oppdatert av: Dr. Faruk Semiz, Eye Hospital Pristina Kosovo
Den refraktive kombinasjonen av høy hyperopi med høy astigmatisme er vanskelig å behandle kirurgisk. I tillegg er det ikke mange egnede alternativer å tilby slike pasienter med denne tilstanden. Metoden som brukes på EYE Hospital Pristina ved å bruke fersk linseimplantasjon av ReLex-SMILE er sikker og effektiv metode. Fresh Corneal Implantation er en sikker behandling for hypermetropi med høy astigmatisme sammenlignet med refraktiv IOL-implantasjon (tap av akkommodasjon, endoftalmitt). Dens primære mål er å øke synsskarphet, tilpasningsprosessen, pasienttilfredshet som gjør at pasienten kan nyte et lykkeligere liv. Vi tror denne studien vil være fremtiden for refraktiv kirurgi for behandling av høy hyperopi.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien skal undersøke effekten av fersk hornhinnelinseimplantasjon som allogent implantat som vil bli tatt fra nærsynte pasienter til implantat hos hyperopiske pasienter med høy astigmatisme ved bruk av VisuMax Femtosekund-laser - Smilmodulkirurgi med primært mål å vurdere (øke) synsskarphet (langt). , middels, nærsyn) og sekundært mål for å stabilisere (redusere) høy astigmatisme ved å redusere K-verdier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kosovo
      • Pristina, Kosovo, 10000
        • Eye Hospital Pristina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 46 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med høy sfærisk hyperopi over + 4,5 D
  • astigmatisme over + 3 cyl.
  • hornhinnetykkelse minimum 450 µm og maksimum 550 µm.

Ekskluderingskriterier:

  • hornhinnetykkelse over 550 µm
  • historie med glaukom
  • netthinneavløsning
  • grå stær
  • historie med øyebetennelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: FRISK IMPLANTASJON AV HORNNEAL LINSE
Målet med denne studien er å undersøke effekten av fersk hornhinnelinseimplantasjon som allogent implantat som vil bli tatt fra nærsynte pasienter til implantat hos hyperopiske pasienter med høy astigmatisme ved bruk av VisuMax Femtosecond Laser-Smile-modulkirurgi med primært mål å vurdere (øke) visuell skarphet (fjernsyn, middels, nærsyn) og sekundært mål for å stabilisere (redusere) høy astigmatisme ved å redusere K-verdier. Fersk korneal linseimplantasjon som allogent implantat som vi tok fra nærsynte pasienter (-5.0D) til implantasjon hos hyperopiske pasienter (+4.0 D +3.0cyl) i henhold til høye K2-verdier. Stromallommens diameter var 8 mm, 4 mm superinnsnitt og 130 µm hettetykkelse.
Enhet: Frisk korneal linseimplantasjon med Relex-Smile VisuMax femtosekundlaser
Frisk hornhinnelinseimplantasjon med ReLex-Smile

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økning av synsskarphet, akkommodasjonsprosess
Tidsramme: 12 måneder
Bruk av fersk nærsynt hornhinnelinse resulterte i økning av synsstyrken (fjernsyn, mellomsyn og nærsyn)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon av høy hyperopisk astigmatisme
Tidsramme: 12 måneder
For å stabilisere høy hyperopisk astigmatisme og redusere K-verdier, ble den nærsynte friske hornhinnelinsen implantert.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eye Hospital Pristina Kosovo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2020

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EHospitalP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere