Färsk hornhinnelinsimplantation hos hyperopa patienter med hög astigmatism
28 juli 2026 uppdaterad av: Dr. Faruk Semiz, Eye Hospital Pristina Kosovo
Den refraktiva kombinationen av hög översynthet med hög astigmatism är svår att behandla kirurgiskt.
Dessutom finns det inte många lämpliga alternativ att erbjuda sådana patienter med detta tillstånd.
Metoden som används på EYE Hospital Pristina med färsk linsimplantation av ReLex-SMILE är säker och effektiv metod.
Fresh Corneal Implantation är en säker behandling för hyperopi med hög astigmatism jämfört med refraktiv IOL-implantation (förlust av ackommodation, endoftalmit).
Dess primära mål är att öka synskärpan, ackommodationsprocess, patienttillfredsställelse vilket gör att patienten kan njuta av ett lyckligare liv.
Vi tror att denna studie kommer att vara framtiden för refraktiv kirurgi för behandling av hög översynthet.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är att undersöka effekten av ny hornhinnelinsimplantation som allogent implantat som kommer att tas från närsynta patienter till implantat hos hyperopa patienter med hög astigmatism med hjälp av VisuMax femtosekundlaser - Smile-modulkirurgi med primärt mål att bedöma (öka) synskärpan (långt) , intermediär, närseende) och sekundärt mål att stabilisera (minska) hög astigmatism genom att reducera K-värden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
55
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Pristina, Kosovo, 10000
- Eye Hospital Pristina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 46 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med hög sfärisk hyperopi över + 4,5 D
- astigmatism över + 3 cyl.
- hornhinnetjocklek minst 450 µm och maximalt 550 µm.
Exklusions kriterier:
- hornhinnetjocklek över 550 µm
- historia av glaukom
- näthinneavlossning
- grå starr
- historia av ögoninflammation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: FÄRSK IMPLANTERING AV hornhinnelinsar
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av ny hornhinnelinsimplantation som allogent implantat som kommer att tas från närsynta patienter till implantat hos hyperopa patienter med hög astigmatism med hjälp av VisuMax Femtosecond Laser-Smile-modulkirurgi med primärt mål att bedöma (öka) visuella skärpa (fjärr-, mellan-, näraseende) och sekundärt mål att stabilisera (minska) hög astigmatism genom att minska K-värden.
Färsk hornhinnelinsimplantation som allogent implantat som vi tog från närsynta patienter (-5.0D) till implantat hos hyperopa patienter (+4.0 D +3.0cyl) enligt höga K2-värden.
Den stromala fickans diameter var 8 mm, 4 mm superincision och 130 µm locktjocklek.
|
Färsk hornhinnelinsimplantation med ReLex-Smile
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ökad synskärpa, ackommodationsprocess
Tidsram: 12 månader
|
Användning av färsk närsynt hornhinnelins resulterade i en ökning av synskärpan (fjärr-, mellan- och näraseende)
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskning av hög hyperopisk astigmatism
Tidsram: 12 månader
|
För att stabilisera hög hyperopisk astigmatism och minska K-värden implanterades den närsynta färska hornhinnelinsen.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2020
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
4 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EHospitalP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .