난시가 심한 원시 환자에서 신선한 각막 수정체 이식술
2026년 7월 28일 업데이트: Dr. Faruk Semiz, Eye Hospital Pristina Kosovo
높은 원시와 높은 난시의 굴절 조합은 외과적으로 치료하기 어렵습니다.
또한, 이 상태를 나타내는 그러한 환자에게 제공할 수 있는 적합한 옵션이 많지 않습니다.
ReLex-SMILE을 이용한 프레쉬 렌티큘 이식을 이용한 Pristina 안과병원에서 사용하는 방법은 안전하고 효과적인 방법입니다.
신선한 각막 이식술은 굴절 인공 수정체 이식술(조절 상실, 안내염)에 비해 높은 난시를 가진 원시에 안전한 치료법입니다.
주요 목표는 시력, 조절 과정, 환자 만족도를 높여 환자가 더 행복한 삶을 누릴 수 있도록 하는 것입니다.
우리는 이 연구가 고도 원시 치료를 위한 굴절 수술의 미래가 될 것이라고 믿습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 VisuMax Femtosecond laser-Smile module surgery를 이용하여 고도난시를 가진 원시 환자에게 이식하기 위해 근시 환자에게서 채취한 동종 이식편으로서 신선한 각막 렌티큘 이식의 효과를 알아보고자 한다. , 중간, 근거리 시력) 및 2차 목표는 K-값을 감소시켜 높은 난시를 안정화(감소)합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pristina, 코소보, 10000
- Eye Hospital Pristina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- +4.5D 이상의 고도 구면 원시 환자
- + 3 cyl 이상의 난시.
- 각막 두께 최소 450 µm, 최대 550 µm.
제외 기준:
- 550 µm 이상의 각막 두께
- 녹내장의 역사
- 망막 박리
- 백내장
- 안구 염증의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 신선한 각막 수정체 이식
본 연구의 목적은 VisuMax Femtosecond Laser-Smile 모듈 수술을 이용하여 고도 난시를 가진 원시 환자에게 이식하기 위해 근시 환자에게서 채취한 동종 이식체로서 신선한 각막 수정체 이식의 효과를 알아보고 시력을 평가(증가)시키는 것을 일차적 목적으로 조사하는 것이다. 시력(원거리, 중거리, 근거리) 및 K 값을 감소시켜 높은 난시를 안정화(감소)시키는 2차 목표.
근시 환자(-5.0D)에서 채취한 동종 임플란트로 신선한 각막 렌티큘을 이식하여 높은 K2 값에 따라 원시 환자(+4.0 D +3.0cyl)에 이식합니다.
간질 주머니 직경은 8mm, 4mm 슈퍼 절개 및 130-μm 캡 두께였습니다.
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ReLex-Smile을 이용한 신선한 각막 렌티큘 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시력증진, 조절과정
기간: 12 개월
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신선한 근시 각막 수정체를 사용하여 시력(원거리, 중간거리, 근거리)을 높였습니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고도 원시 난시의 감소
기간: 12 개월
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높은 원시 난시를 안정시키고 K-값을 낮추기 위해 근시용 신선한 각막 수정체를 이식했습니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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