Tuore sarveiskalvolinssi-istutus hyperoopisille potilaille, joilla on korkea hajataitteisuus
tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Dr. Faruk Semiz, Eye Hospital Pristina Kosovo
Korkean hyperopian ja korkean hajataittoisuuden taittoyhdistelmää on vaikea hoitaa kirurgisesti.
Lisäksi ei ole monia sopivia vaihtoehtoja tarjota tällaisille potilaille, joilla on tämä sairaus.
Pristinan silmäsairaalassa käytetty menetelmä ReLex-SMILE:n tuoreen linssin implantoinnilla on turvallinen ja tehokas menetelmä.
Fresh Corneal Implantation on turvallinen hoito hyperopialle, jossa on korkea hajataitteisuus verrattuna refraktiiviseen IOL-istutteeseen (akkomodaatiohäiriö, endoftalmiitti).
Sen ensisijaisena tavoitteena on lisätä näöntarkkuutta, mukautumisprosessia ja potilastyytyväisyyttä, mikä saa potilaan nauttimaan onnellisemmasta elämästä.
Uskomme, että tämä tutkimus on taittokirurgian tulevaisuus korkean hyperopian hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tuoreen sarveiskalvon linssiimplantoinnin vaikutusta allogeenisena implanttina, joka otetaan likinäköisiltä potilailta ja implantoidaan hyperoop-potilaille, joilla on korkea hajataittoisuus VisuMax Femtosecond laser - Hymymoduulileikkauksella, jonka ensisijaisena tavoitteena on arvioida (lisätä) näöntarkkuutta (kaukaan). , väli-, lähinäkö) ja toissijainen tavoite vakauttaa (vähentää) korkeaa astigmatismia alentamalla K-arvoja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pristina, Kosovo, 10000
- Eye Hospital Pristina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on korkea pallomainen hyperopia yli + 4,5 D
- astigmatismi yli + 3 syl.
- sarveiskalvon paksuus vähintään 450 µm ja enintään 550 µm.
Poissulkemiskriteerit:
- sarveiskalvon paksuus yli 550 µm
- glaukooman historia
- verkkokalvon irtauma
- kaihi
- silmätulehduksen historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: TUOREEN SARVELISKUVAN LINSSIT IMPLANTAATIO
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tuoreen sarveiskalvolinssin istutuksen vaikutusta allogeenisena implanttina, joka otetaan likinäköisiltä potilailta hyperoop-potilaille, joilla on korkea hajataitteisuus, käyttäen VisuMax Femtosecond Laser-Smile -moduulileikkausta, jonka ensisijaisena tavoitteena on arvioida (lisätä) visuaalista näköä. terävyys (kaukos-, keski-, lähellenäkö) ja toissijainen tavoite vakauttaa (vähentää) korkeaa astigmatismia alentamalla K-arvoja.
Tuoreen sarveiskalvon linssiimplantaatti allogeenisena implanttina, jonka otimme likinäköisiltä potilailta (-5,0D) istuttaaksemme hyperooppipotilaille (+4,0 D +3,0cyl) korkeiden K2-arvojen mukaan.
Stromataskun halkaisija oli 8 mm, superviilto 4 mm ja kannen paksuus 130 um.
|
Tuore sarveiskalvon linssi-istutus ReLex-Smilellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuuden kasvu, mukautumisprosessi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tuoreen likinäköisen sarveiskalvolinssin käyttö johti näöntarkkuuden lisääntymiseen (kaukos-, keski- ja lähinäkö)
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkean hyperooppisen astigmatismin väheneminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Korkean hyperooppisen astigmatismin stabiloimiseksi ja K-arvojen vähentämiseksi istutettiin likinäköinen tuore sarveiskalvolinssi.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EHospitalP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .