Имплантация свежей роговичной линзы у пациентов с дальнозоркостью и высоким астигматизмом
5 сентября 2023 г. обновлено: Dr. Faruk Semiz, Eye Hospital Pristina Kosovo
Рефракционное сочетание высокой дальнозоркости с высоким астигматизмом трудно поддается хирургическому лечению.
Кроме того, не так много подходящих вариантов, чтобы предложить таким пациентам с этим заболеванием.
Метод, используемый в больнице EYE Hospital Pristina с имплантацией свежего лентикула ReLex-SMILE, является безопасным и эффективным методом.
Имплантация свежей роговицы является безопасным методом лечения дальнозоркости с высоким астигматизмом по сравнению с имплантацией рефракционной ИОЛ (потеря аккомодации, эндофтальмит).
Его основная цель - повысить остроту зрения, процесс аккомодации, удовлетворенность пациента, что делает его жизнь более счастливой.
Мы считаем, что это исследование станет будущим рефракционной хирургии для лечения дальнозоркости высокой степени.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Это исследование предназначено для изучения эффекта имплантации свежей роговичной линзы в качестве аллогенного имплантата, который будет взят у пациентов с близорукостью для имплантации у пациентов с дальнозоркостью и высоким астигматизмом с использованием фемтосекундного лазера VisuMax - хирургия модуля улыбки с основной целью оценки (увеличения) остроты зрения (далеко). , промежуточное, ближнее зрение) и вторичная цель для стабилизации (уменьшения) высокого астигматизма за счет уменьшения значений K.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
55
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Pristina, Косово, 10000
- Eye Hospital Pristina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 48 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты с высокой сферической дальнозоркостью более +4,5 дптр
- астигматизм свыше +3 цил.
- толщина роговицы минимум 450 мкм и максимум 550 мкм.
Критерий исключения:
- толщина роговицы более 550 мкм
- история глаукомы
- отслойка сетчатки
- катаракта
- воспаление глаз в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ИМПЛАНТАЦИЯ СВЕЖЕЙ РОГОВИЧНОЙ ЛЕНТИКУЛЫ
Целью данного исследования является изучение эффекта имплантации свежего роговичного лентикула в качестве аллогенного имплантата, который будет взят у пациентов с миопией для имплантации у пациентов с дальнозоркостью и высоким астигматизмом с использованием хирургического модуля VisuMax Femtosecond Laser-Smile с основной целью оценки (увеличения) зрительных функций. острота зрения (дальнее, среднее, ближнее зрение) и вторичная цель для стабилизации (уменьшения) высокого астигматизма за счет уменьшения значений K.
Имплантация свежего роговичного лентикула в качестве аллогенного имплантата, который мы взяли у пациентов с миопией (-5,0 дптр) для имплантации у пациентов с дальнозоркостью (+4,0 дптр +3,0 цил) в соответствии с высокими значениями K2.
Диаметр стромального кармана составлял 8 мм, суперразрез 4 мм и толщина крышки 130 мкм.
|
Имплантация свежей роговичной линзы с помощью ReLex-Smile
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повышение остроты зрения, процесс аккомодации
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Использование свежих миопических роговичных лентикул привело к повышению остроты зрения (дальнее, промежуточное и ближнее зрение).
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение высокого гиперметропического астигматизма
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Для стабилизации высокого дальнозоркого астигматизма и снижения значений K была имплантирована близорукая свежая роговичная линза.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2020 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EHospitalP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .