シンガポールで心臓以外の大手術を受ける高齢患者における術後せん妄の危険因子
主な目的は、シンガポールの三次病院で心臓以外の大手術を受ける高齢患者における POD 発症の危険因子、特に修正可能な危険因子を確立することです。
二次的な目的は次のとおりです。
- シンガポールの高齢患者における POD の発生率を確立すること。これには、1 年間の追跡期間内に活動低下、過活動、および混合型せん妄、ならびに認知症を発症する割合が含まれます。
- 麻酔後のケアユニットから術後3日までのPODの発生とピーク発生のタイムラインを理解する。
- 2 つの単純化されたせん妄検出ツール、3D CAM と NuDESC の有用性と精度 (感度と特異性) をゴールド スタンダードの DSM-5 基準と比較すること。
- 神経行動および日常機能状態の全体論的評価のためのデータを収集する
調査の概要
詳細な説明
シンガポールの人口は高齢化し、ますます全身性疾患に悩まされています。 2010 年には世界中で 3 億 2000 万人以上が手術を受けたと推定されており、アジアは最も急速に成長している地域です。 65 歳以上の高齢患者が手術を受診する割合は、ますます増加しています。 米国では、すべての外科手術の約 53% が 65 歳以上の患者に対して行われていると推定されています。 推定によると、65 歳以上の人口の約半数が、一生に一度は手術を受ける必要があります。
高齢の患者さんから、生活の質を延ばすことよりも生活の質を重視しているという声をよく耳にします。 したがって、周術期は手術後の患者の生存と生活の質に大きな影響を与えるため、周術期のケアを最適化して、患者が手術から十分に利益を得られるようにすることが不可欠です。 現在、外科医が鎮痛の改善、侵襲性の低い処置、手術後の患者の早期退院を促進するための早期動員などのプロトコルを実施する手術後の強化された回復 (ERAS) に焦点が当てられています。 2012 年に発行された米国外科学会全国手術品質改善プログラム (ACS NSQIP) および米国老年医学協会 (AGS) によって提唱された、高齢の外科患者のケアのためのベスト プラクティス ガイドラインでは、麻酔は患者の半分以上で役割を果たしています。 13の勧告が提出されました。
これらの推奨事項の 1 つは、術後せん妄 (POD) を減らすことです。 私たちが使用する麻酔薬は脳に有毒であり、深い麻酔は POD を引き起こし、入院期間の延長、30 日死亡率の増加、および認知症に関連しています。 POD は、患者が手術後に自宅で転倒する主な原因の 1 つです。 最大 10% が長期的な神経認知障害を発症し、生活の質を低下させ、家族や介護者に多大な社会経済的負担を課し、寿命を縮めます。 POD のトピックは、昨年の麻酔に関する文献を支配しており、米国とヨーロッパの両方の学会が、Brain Health Initiative や Safe Brain Initiative などのベスト プラクティス ガイドラインを発行し、術後の神経学的転帰の定義とそれとの調和を図っています。 DSM-5 定義に準拠して神経内科医が使用し、共同ソリューションを可能にします。
POD の認知度は、医師の間でも一般の人々の間でも依然として低いままです。 その理由は、POD には特殊な神経学的検査が必要であり、現在、それを検出するための確立されたバイオマーカーやモニターがないためです。 しかし、患者の POD を評価すると、心臓以外の大手術を受ける患者の 11 ～ 50% に POD が発生することが報告されています。 研究によると、POD の最大 40% は予防可能であることが示されています。 逸話的に言えば、POD は NUHS での手術後の院内 (青文字) の精神科への紹介の主な理由の 1 つです。これは、せん妄患者が理学療法、投薬、創傷ケアに従うことを拒否し、治癒の遅延、感染、および退院の遅延につながるためです。 患者は定期的に POD の評価を受けておらず、POD で退院することができます。 いまだにせん妄状態にある患者は、食事やセルフケアがうまくいかず、怪我をして再入院することさえあります。 要するに、POD は一般的でありながら十分に診断されておらず、潜在的に予防可能な、高齢者の麻酔と手術の合併症であり、手術後の患者の自立と生活の質に重大な長期的影響を及ぼします。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ne-Hooi Will Loh
- 電話番号：6772 4200
- メール：will_ne_hooi_loh@nuhs.edu.sg
研究場所
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Singapore、シンガポール、119074
- 募集
- National University Health System
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コンタクト：
- Will Loh Ne Hooi
- メール：will_ne_hooi_loh@nuhs.edu.sg
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主任研究者：
- Ne-Hooi Will Loh
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副調査官：
- Johnson Fam
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副調査官：
- Hui Minn Chan
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 65歳以上の高齢者
- -少なくとも2時間かかると予測され、少なくとも1日の術後入院を必要とする手術と定義される主要な非心臓手術を受けている
- 英語、中国語またはマレー語を話す
除外基準:
- 精神疾患の病歴
- 手術のインフォームドコンセントを提供できない
- 読み書きができない
- 薬物乱用の積極的な歴史
- 脳神経外科手術を受けている
- 緊急手術を受ける
- インデックス手術から5日以内に2回目の手術を受ける
- シンガポールの非居住者
- 重度の聴覚および/または言語障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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外科コホート
主要な非心臓手術が予定されている 65 歳以上の高齢患者は、少なくとも 2 時間の手術が必要で、術後に少なくとも 1 回の入院が必要であると予測されます。
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一連の神経認知テストとアンケート: MoCA、PHQ-9、Falls History、FIFE、STOPBANG、Nutritional Survey、CANTAB、Insomnia Severity Index、Bristol Activities of Daily Living Scale、NuDESC、3D-CAM。
採血。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シンガポールの三次病院で心臓以外の大手術を受ける高齢患者における POD 発症の危険因子を確立する。
時間枠：術前から術後1年まで
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患者の人口統計、医療記録、および手術記録の収集により、POD 発症の危険因子を特定
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術前から術後1年まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ne-Hooi Will Loh、National University Health System
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Evered L, Silbert B, Knopman DS, Scott DA, DeKosky ST, Rasmussen LS, Oh ES, Crosby G, Berger M, Eckenhoff RG; Nomenclature Consensus Working Group. Recommendations for the nomenclature of cognitive change associated with anaesthesia and surgery-2018. Br J Anaesth. 2018 Nov;121(5):1005-1012. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.087. Epub 2018 Jun 15.
- Aldecoa C, Bettelli G, Bilotta F, Sanders RD, Audisio R, Borozdina A, Cherubini A, Jones C, Kehlet H, MacLullich A, Radtke F, Riese F, Slooter AJ, Veyckemans F, Kramer S, Neuner B, Weiss B, Spies CD. European Society of Anaesthesiology evidence-based and consensus-based guideline on postoperative delirium. Eur J Anaesthesiol. 2017 Apr;34(4):192-214. doi: 10.1097/EJA.0000000000000594. Erratum In: Eur J Anaesthesiol. 2018 Sep;35(9):718-719.
- Rose J, Weiser TG, Hider P, Wilson L, Gruen RL, Bickler SW. Estimated need for surgery worldwide based on prevalence of diseases: a modelling strategy for the WHO Global Health Estimate. Lancet Glob Health. 2015 Apr 27;3 Suppl 2(Suppl 2):S13-20. doi: 10.1016/S2214-109X(15)70087-2.
- Yang R, Wolfson M, Lewis MC. Unique Aspects of the Elderly Surgical Population: An Anesthesiologist's Perspective. Geriatr Orthop Surg Rehabil. 2011 Mar;2(2):56-64. doi: 10.1177/2151458510394606.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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