Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikofaktorer for postoperativt delirium hos eldre pasienter som gjennomgår større ikke-hjertekirurgi i Singapore

4. oktober 2022 oppdatert av: National University Hospital, Singapore

Hovedmålet er å etablere risikofaktorene, spesielt de modifiserbare risikofaktorene, for utvikling av POD hos eldre pasienter som gjennomgår større ikke-hjertekirurgi på et tertiært sykehus i Singapore.

De sekundære målene er:

  1. Å fastslå forekomsten av POD hos eldre pasienter i Singapore, inkludert proporsjonene som utvikler hypoaktivt, hyperaktivt og blandet delirium, samt demens innen en ettårs oppfølgingsperiode;
  2. For å forstå tidslinjen for utvikling og toppforekomst av POD, fra post-anestesiavdelingen til 3 dager postoperativt;
  3. For å sammenligne nytten og nøyaktigheten (sensitivitet og spesifisitet) til to forenklede deliriumdeteksjonsverktøy, 3D CAM og NuDESC, mot gullstandarden DSM-5-kriteriene, i vår befolkning som et middel for å overvåke POD som standard omsorg i fremtiden;
  4. Å samle inn data for helhetlig evaluering av nevroatferdsmessig og daglig funksjonsstatus

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Singapores befolkning blir eldre og stadig mer belastet med systemisk sykdom. Det er anslått at over 320 millioner mennesker gjennomgikk kirurgi over hele verden i 2010, med Asia som den raskest voksende regionen. Eldre pasienter i alderen >65 år møter opp for kirurgi i stadig økende grad. I USA har studier anslått at omtrent 53 % av alle kirurgiske inngrep utføres på pasienter over 65 år. Fremskrivninger anslår at omtrent halvparten av befolkningen over 65 år vil trenge operasjon én gang i livet.

Vi hører ofte fra våre eldre pasienter at de verdsetter livskvaliteten deres mer enn å forlenge den. Derfor er det viktig at vi optimerer omsorgen i den perioperative perioden for å la pasientene dra full nytte av kirurgi, siden denne perioden har stor innvirkning på overlevelse og livskvalitet for pasienter etter operasjonen. Det er et nåværende fokus på økt utvinning etter kirurgi (ERAS) der kirurger implementerer protokoller som forbedret analgesi, mindre invasive prosedyrer og tidlig mobilisering for å oppmuntre til tidligere utskrivning av post-op-pasienter. I retningslinjene for beste praksis for omsorg for eldre kirurgiske pasienter som ble lagt frem av American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program (ACS NSQIP) og American Geriatrics Society (AGS) publisert i 2012, spiller anestesi en rolle i mer enn halvparten av 13 anbefalinger fremsatt.

En av disse anbefalingene er å redusere postoperativt delirium (POD). Bedøvelsesmidlene vi bruker er giftige for hjernen, og dyp anestesi forårsaker POD, som er knyttet til økt liggetid på sykehus, økt 30-dagers dødelighet og demens. POD er ​​en av de viktigste årsakene til hvorfor pasienter faller hjemme etter operasjonen. Opptil 10 % vil utvikle langsiktige nevrokognitive underskudd, som igjen reduserer livskvaliteten og pålegger familie og omsorgspersoner en enorm sosioøkonomisk belastning, og forkorter livet. Temaet POD har dominert anestesilitteraturen det siste året, med både amerikanske og europeiske samfunn som har utstedt retningslinjer for beste praksis som Brain Health Initiative og Safe Brain Initiative, samt harmonisering av definisjonene av postoperative nevrologiske utfall med dette. brukes av nevrologer i samsvar med DSM-5-definisjoner for å tillate samarbeidsløsninger.

Bevisstheten om POD er ​​fortsatt dårlig blant både leger og publikum. Grunnen til dette er at POD krever spesialisert nevrologisk testing og for tiden er det ingen etablerte biomarkører eller monitorer for å oppdage det. Men når pasienter vurderes for POD, har det blitt rapportert at det forekommer hos så mange som 11-50 % av pasientene som gjennomgår større ikke-hjerteoperasjoner. Studier har vist at opptil 40 % av POD kan forebygges. Anekdotisk sett er POD en av de viktigste årsakene til psykiatriske henvisninger på sykehus (blå bokstav) etter operasjon i NUHS, ettersom sykepasienter vil nekte å følge fysioterapi, medisiner og sårbehandling, noe som fører til forsinket tilheling, infeksjon og forsinket utflod. Pasienter vurderes ikke rutinemessig for POD, og ​​kan skrives ut med det. Pasienter som fortsatt er deliriske kan ende opp med dårlig fôring og egenomsorg, og til og med skade seg selv som kan føre til rehospitalisering. Kort sagt er POD en vanlig, men likevel underdiagnostisert, og potensielt forebyggbar, komplikasjon av anestesi og kirurgi hos eldre som har betydelige langsiktige effekter på pasientenes uavhengighet etter operasjonen og deres livskvalitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 119074
        • Rekruttering
        • National University Health System
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ne-Hooi Will Loh
        • Underetterforsker:
          • Johnson Fam
        • Underetterforsker:
          • Hui Minn Chan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

61 år til 96 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eldre pasienter i alderen 65 år og over som er planlagt for større ikke-hjertekirurgi, antas å vare minst 2 timer og kreve minst 1 postoperativt opphold på sykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre pasienter i alderen 65 år og oppover
  • Gjennomgår større ikke-hjertekirurgi, definert som operasjon som er spådd å vare minst 2 timer og som krever minst 1 dag postoperativt opphold på sykehuset
  • Engelsk, kinesisk eller malaysisk talende

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med psykiatrisk sykdom
  • Kan ikke gi informert samtykke til operasjon
  • Analfabet
  • En aktiv historie med rusmisbruk
  • Gjennomgår nevrokirurgiske prosedyrer
  • Gjennomgår akutte operasjoner
  • Har en ny operasjon innen 5 dager etter indeksoperasjon
  • Ikke bosatt i Singapore
  • Alvorlig nedsatt hørsel og/eller tale

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kirurgisk kohort
Eldre pasienter i alderen 65 år og over som er planlagt for større ikke-hjertekirurgi, antas å vare minst 2 timer og kreve minst 1 postoperativt opphold på sykehus.
Batteri av nevrokognitive tester og spørreskjemaer: MoCA, PHQ-9, Falls History, FIFE, STOPBANG, Nutritional Survey, CANTAB, Insomnia Severity Index, Bristol Activities of Daily Living Scale, NuDESC, 3D-CAM. Blodtaking.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etablere risikofaktorene for utvikling av POD hos eldre pasienter som gjennomgår større ikke-hjertekirurgi på et tertiært sykehus i Singapore.
Tidsramme: Før operasjonen til 1 år etter operasjonen
Innsamling av pasientens demografi, medisinske journaler og kirurgiske journaler for å etablere risikofaktorer for POD-utvikling
Før operasjonen til 1 år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ne-Hooi Will Loh, National University Health System

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere