Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorer for postoperativt delirium hos ældre patienter, der gennemgår større ikke-hjerteoperationer i Singapore

4. oktober 2022 opdateret af: National University Hospital, Singapore

Det primære mål er at etablere risikofaktorerne, især de modificerbare risikofaktorer, for udviklingen af ​​POD hos ældre patienter, der gennemgår større ikke-hjertekirurgi på et tertiært hospital i Singapore.

De sekundære mål er:

  1. At fastslå forekomsten af ​​POD hos ældre patienter i Singapore, herunder de proportioner, der udvikler hypoaktivt, hyperaktivt og blandet delirium, samt demens inden for en etårig opfølgningsperiode;
  2. For at forstå tidslinjen for udviklingen og den højeste forekomst af POD, fra post-anæstesiafdelingen til 3 dage postoperativt;
  3. At sammenligne anvendeligheden og nøjagtigheden (sensitivitet og specificitet) af to forenklede deliriumdetektionsværktøjer, 3D CAM og NuDESC, med guldstandarden DSM-5 kriterier, i vores befolkning som et middel til at overvåge POD som standardbehandling i fremtiden;
  4. At indsamle data til holistisk evaluering af neuroadfærdsmæssig og daglig funktionsstatus

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Singapores befolkning bliver ældre og mere og mere belastet med systemiske sygdomme. Det anslås, at over 320 millioner mennesker blev opereret på verdensplan i 2010, hvor Asien er den hurtigst voksende region. Ældre patienter i alderen >65 år møder op til operation i et stadigt stigende tempo. I USA har undersøgelser anslået, at cirka 53 % af alle kirurgiske indgreb udføres på patienter over 65 år. Fremskrivninger anslår, at cirka halvdelen af ​​befolkningen over 65 år vil have behov for operation én gang i deres liv.

Vi hører ofte fra vores ældre patienter, at de værdsætter deres livskvalitet mere end at forlænge den. Derfor er det essentielt, at vi optimerer plejen i den perioperative periode, så patienterne kan få fuldt udbytte af operationen, da denne periode i høj grad påvirker patienternes overlevelse og livskvalitet efter operationen. Der er aktuelt fokus på forbedret restitution efter operation (ERAS), hvor kirurger implementerer protokoller såsom forbedret analgesi, mindre invasive procedurer og tidlig mobilisering for at tilskynde til tidligere udskrivning af post-op-patienter. I retningslinjerne for bedste praksis for pleje af ældre kirurgiske patienter fremsat af American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program (ACS NSQIP) og American Geriatrics Society (AGS) offentliggjort i 2012, spiller anæstesi en rolle i mere end halvdelen af 13 anbefalinger fremsat.

En af disse anbefalinger er at reducere postoperativt delirium (POD). De anæstesimidler, vi bruger, er giftige for hjernen, og dyb anæstesi forårsager POD, som er forbundet med øget hospitalsindlæggelsestid, øget 30-dages dødelighed og demens. POD er ​​en af ​​de førende årsager til, hvorfor patienter falder derhjemme efter operationen. Op til 10 % vil udvikle langsigtede neurokognitive underskud, som igen forringer livskvaliteten og pålægger familie og omsorgspersoner en enorm socioøkonomisk byrde og forkorter livet. Emnet POD har domineret anæstesilitteraturen i det sidste år, hvor både de amerikanske og europæiske samfund har udsendt retningslinjer for bedste praksis såsom Brain Health Initiative og Safe Brain Initiative, samt harmonisering af definitionerne af postoperative neurologiske udfald med det bruges af neurologer i overensstemmelse med DSM-5-definitioner for at muliggøre samarbejdsløsninger.

Bevidstheden om POD er ​​fortsat dårlig blandt både læger og offentligheden. Grunden til dette er, at POD kræver specialiseret neurologisk testning, og i øjeblikket er der ingen etablerede biomarkører eller monitorer til at opdage det. Men når patienter vurderes for POD, er det blevet rapporteret, at det forekommer hos så mange som 11-50 % af patienterne, der gennemgår større ikke-hjerteoperationer. Undersøgelser har vist, at op til 40% af POD kan forebygges. Anekdotisk set er POD en af ​​de førende årsager til psykiatriske henvisninger på hospitalet (blåt bogstav) efter operation i NUHS, da vilde patienter vil nægte at overholde fysioterapi, medicin og sårpleje, hvilket fører til forsinket heling, infektion og forsinket udledning. Patienter vurderes ikke rutinemæssigt for POD og kan udskrives med det. Patienter, der stadig er vilde, kan ende med dårlig ernæring og egenomsorg og endda skade sig selv, hvilket kan føre til genindlæggelse. Kort sagt er POD en almindelig, men underdiagnosticeret og potentielt forebyggelig komplikation af anæstesi og kirurgi hos ældre, som har betydelige langsigtede effekter på patienternes uafhængighed efter operationen og deres livskvalitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 119074
        • Rekruttering
        • National University Health System
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ne-Hooi Will Loh
        • Underforsker:
          • Johnson Fam
        • Underforsker:
          • Hui Minn Chan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

61 år til 96 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre patienter på 65 år og derover, som er planlagt til større ikke-hjertekirurgi, forventes at vare mindst 2 timer og kræve mindst 1 postoperativt ophold på hospitalet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre patienter i alderen 65 år og derover
  • Undergår større ikke-hjertekirurgi, defineret som operation, der forventes at vare mindst 2 timer og kræver mindst 1 dag postoperativt ophold på hospitalet
  • Engelsk, kinesisk eller malaysisk talende

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om psykiatrisk sygdom
  • Ude af stand til at give informeret samtykke til operation
  • Analfabetisk
  • En aktiv historie med stofmisbrug
  • Gennemgår neurokirurgiske indgreb
  • Gennemgå akutte operationer
  • Har en anden operation inden for 5 dage efter indeksoperation
  • Ikke bosiddende i Singapore
  • Alvorlig høre- og/eller talenedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kirurgisk kohorte
Ældre patienter på 65 år og derover, som er planlagt til større ikke-hjertekirurgi, forventes at vare mindst 2 timer og kræve mindst 1 postoperativt ophold på hospitalet.
Batteri af neurokognitive tests og spørgeskemaer: MoCA, PHQ-9, Falls History, FIFE, STOPBANG, Nutritional Survey, CANTAB, Insomnia Severity Index, Bristol Activities of Daily Living Scale, NuDESC, 3D-CAM. Blodtagning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Etablere risikofaktorerne for udvikling af POD hos ældre patienter, der gennemgår større ikke-hjertekirurgi på et tertiært hospital i Singapore.
Tidsramme: Før operationen til 1 år efter operationen
Indsamling af patientens demografi, medicinske journaler og kirurgiske journaler for at etablere risikofaktorer for POD-udvikling
Før operationen til 1 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ne-Hooi Will Loh, National University Health System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

5. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner