Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisen deliriumin riskitekijät iäkkäillä potilailla, joille tehdään suuri ei-sydänleikkaus Singaporessa

tiistai 4. lokakuuta 2022 päivittänyt: National University Hospital, Singapore

Ensisijaisena tavoitteena on selvittää riskitekijät, erityisesti muutettavissa olevat riskitekijät, POD:n kehittymiselle iäkkäillä potilailla, joille tehdään suuri ei-sydänleikkaus korkea-asteen sairaalassa Singaporessa.

Toissijaiset tavoitteet ovat:

  1. Selvitetään POD:n ilmaantuvuus iäkkäillä potilailla Singaporessa, mukaan lukien osuudet, joilla kehittyy hypoaktiivinen, hyperaktiivinen ja sekoitettu delirium sekä dementia yhden vuoden seurantajakson aikana;
  2. Ymmärtää POD:n kehittymisen ja huippuinsidenssin aikajana anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä 3 päivään leikkauksen jälkeen;
  3. Vertaaksemme kahden yksinkertaistetun delirium-ilmaisutyökalun, 3D CAM:n ja NuDESC:n, hyödyllisyyttä ja tarkkuutta (herkkyys ja spesifisyys) DSM-5:n kultastandardin kriteereihin, meidän väestössämme keinona seurata POD:ta hoidon standardina tulevaisuudessa;
  4. Kerää tietoa neurobehavioristisen ja päivittäisen toimintatilan kokonaisvaltaista arviointia varten

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Singaporen väestö ikääntyy ja sitä rasittavat yhä enemmän systeemiset sairaudet. On arvioitu, että yli 320 miljoonalle ihmiselle tehtiin leikkaus maailmanlaajuisesti vuonna 2010, ja Aasia on nopeimmin kasvava alue. Yli 65-vuotiaat iäkkäät potilaat hakeutuvat leikkaukseen yhä useammin. Yhdysvalloissa tehdyt tutkimukset ovat arvioineet, että noin 53 % kaikista kirurgisista toimenpiteistä tehdään yli 65-vuotiaille potilaille. Ennusteiden mukaan noin puolet yli 65-vuotiaista tarvitsee leikkausta kerran elämässään.

Kuulemme usein iäkkäiltä potilailtamme, että he arvostavat elämänlaatuaan enemmän kuin sen pidentämistä. Siksi on olennaista, että optimoimme hoidon perioperatiivisella jaksolla, jotta potilaat voivat hyötyä leikkauksesta täysimääräisesti, sillä tämä ajanjakso vaikuttaa syvästi potilaiden eloonjäämiseen ja elämänlaatuun leikkauksen jälkeen. Tällä hetkellä keskitytään tehostettuun toipumiseen leikkauksen jälkeen (ERAS), jossa kirurgit ottavat käyttöön protokollia, kuten parantuneen analgesia, vähemmän invasiivisia toimenpiteitä ja varhaista mobilisaatiota kannustaakseen leikkauksen jälkeisiä potilaita kotiuttamaan aikaisemmin. American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement -ohjelman (ACS NSQIP) ja American Geriatrics Societyn (AGS) vuonna 2012 julkaisemissa iäkkäiden kirurgisten potilaiden hoidon parhaiden käytäntöjen ohjeissa anestesialla on rooli yli puolella 13 suositusta.

Yksi näistä suosituksista on vähentää postoperatiivista deliriumia (POD). Käyttämämme anestesia-aineet ovat myrkyllisiä aivoille, ja syväpuudutus aiheuttaa POD:n, joka liittyy pidentyneeseen sairaalahoidon kestoon, lisääntyneeseen 30 päivän kuolleisuuteen ja dementiaan. POD on yksi tärkeimmistä syistä, miksi potilaat putoavat kotiin leikkauksen jälkeen. Jopa 10 % kehittää pitkäaikaisia ​​neurokognitiivisia puutteita, jotka puolestaan ​​heikentävät elämänlaatua ja aiheuttavat valtavan sosioekonomisen taakan perheelle ja hoitajille sekä lyhentävät elämää. POD-aihe on dominoinut anestesiakirjallisuutta viimeisen vuoden aikana, ja sekä yhdysvaltalaiset että eurooppalaiset yhteiskunnat ovat julkaisseet parhaita käytäntöjä koskevia ohjeita, kuten Brain Health Initiative ja Safe Brain Initiative, sekä harmonisoivat postoperatiivisten neurologisten tulosten määritelmiä sen kanssa. neurologit käyttävät DSM-5-määritelmien mukaisesti yhteistyöratkaisujen mahdollistamiseksi.

Tietoisuus POD:sta on edelleen heikko sekä lääkäreiden että yleisön keskuudessa. Syynä tähän on se, että POD vaatii erikoistunutta neurologista testausta ja tällä hetkellä ei ole olemassa vakiintuneita biomarkkereita tai monitoreja sen havaitsemiseksi. Silti kun potilaista arvioidaan POD:n varalta, on raportoitu, että sitä esiintyy jopa 11-50 %:lla potilaista, joille tehdään suuri ei-sydänleikkaus. Tutkimukset ovat osoittaneet, että jopa 40 % POD:sta on estettävissä. Anekdoottisesti, POD on yksi johtavista syistä sairaalaan (sininen kirjain) psykiatrisiin lähetteisiin NUHS-leikkauksen jälkeen, koska närästyspotilaat kieltäytyvät noudattamasta fysioterapiaa, lääkkeitä ja haavanhoitoa, mikä johtaa viivästymiseen, infektioon ja viivästyneeseen kotiutukseen. Potilaita ei rutiininomaisesti arvioida POD:n varalta, ja heidät voidaan kotiuttaa sen avulla. Potilaat, jotka ovat edelleen mielisairas, voivat päätyä huonoon ruokkimiseen ja itsehoitoon ja jopa vahingoittaa itseään, mikä johtaa uudelleensairaalaan. Lyhyesti sanottuna POD on yleinen, mutta alidiagnosoitu ja mahdollisesti estettävissä oleva anestesian ja leikkauksen komplikaatio vanhuksilla, jolla on merkittäviä pitkän aikavälin vaikutuksia potilaiden itsenäisyyteen leikkauksen jälkeen ja heidän elämänlaatunsa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 119074
        • Rekrytointi
        • National University Health System
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ne-Hooi Will Loh
        • Alatutkija:
          • Johnson Fam
        • Alatutkija:
          • Hui Minn Chan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

61 vuotta - 96 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Iäkkäät 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joille on suunniteltu suuri ei-sydänleikkaus, jonka ennustetaan kestävän vähintään 2 tuntia ja jotka vaativat vähintään yhden leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Iäkkäät 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
  • Jolle tehdään suuri ei-sydänleikkaus, joka määritellään leikkaukseksi, jonka ennustetaan kestävän vähintään 2 tuntia ja joka vaatii vähintään 1 päivän leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon
  • Englanti, kiina tai malaiji puhuvat

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykiatristen sairauksien historia
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta leikkaukseen
  • Lukutaidoton
  • Aktiivinen historia päihteiden väärinkäytöstä
  • Käynnissä neurokirurgisia toimenpiteitä
  • Käynnissä hätäleikkauksissa
  • Hänellä on toinen leikkaus 5 päivän sisällä indeksileikkauksesta
  • Singaporen ulkopuolinen asukas
  • Vaikea kuulon ja/tai puheen heikkeneminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kirurginen kohortti
Iäkkäät 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joille on suunniteltu suuri ei-sydänleikkaus, jonka ennustetaan kestävän vähintään 2 tuntia ja jotka vaativat vähintään yhden leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon.
Neurokognitiivisten testien ja kyselylomakkeiden akku: MoCA, PHQ-9, Falls History, FIFE, STOPBANG, Nutritional Survey, CANTAB, Insomnia Severity Index, Bristol Activities of Daily Living Scale, NuDESC, 3D-CAM. Verenotto.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitä riskitekijät POD:n kehittymiselle iäkkäillä potilailla, joille tehdään suuri ei-sydänleikkaus korkea-asteen sairaalassa Singaporessa.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Potilaiden demografisten tietojen, potilastietojen ja kirurgisten tietueiden kokoelma POD-kehityksen riskitekijöiden määrittämiseksi
Ennen leikkausta 1 vuosi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ne-Hooi Will Loh, National University Health System

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa