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Facteurs de risque de délire postopératoire chez les patients âgés subissant une chirurgie non cardiaque majeure à Singapour

4 octobre 2022 mis à jour par: National University Hospital, Singapore

L'objectif principal est d'établir les facteurs de risque, en particulier les facteurs de risque modifiables, pour le développement de POD chez les patients âgés subissant une chirurgie non cardiaque majeure dans un hôpital tertiaire à Singapour.

Les objectifs secondaires sont :

  1. Établir l'incidence de la POD chez les patients âgés à Singapour, y compris les proportions qui développent un délire hypoactif, hyperactif et mixte, ainsi qu'une démence au cours d'une période de suivi d'un an ;
  2. Comprendre la chronologie du développement et le pic d'incidence des POD, de l'unité de soins post-anesthésiques jusqu'à 3 jours après l'opération ;
  3. Comparer l'utilité et la précision (sensibilité et spécificité) de deux outils simplifiés de détection du délire, 3D CAM et NuDESC, par rapport aux critères de référence du DSM-5, dans notre population comme moyen de surveiller la POD en tant que norme de soins à l'avenir ;
  4. Recueillir des données pour une évaluation holistique de l'état de fonctionnement neurocomportemental et quotidien

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

La population de Singapour vieillit et souffre de plus en plus de maladies systémiques. On estime que plus de 320 millions de personnes ont subi une intervention chirurgicale dans le monde en 2010, l'Asie étant la région à la croissance la plus rapide. Les patients âgés de plus de 65 ans se présentent pour une intervention chirurgicale à un rythme sans cesse croissant. Aux États-Unis, des études ont estimé qu'environ 53 % de toutes les interventions chirurgicales sont pratiquées sur des patients de plus de 65 ans. Les projections estiment qu'environ la moitié de la population de plus de 65 ans aura besoin d'une intervention chirurgicale une fois dans sa vie.

Nous entendons souvent nos patients âgés dire qu'ils accordent plus d'importance à leur qualité de vie qu'à sa prolongation. Il est donc essentiel que nous optimisions les soins dans la période périopératoire pour permettre aux patients de bénéficier pleinement de la chirurgie, car cette période impacte profondément la survie et la qualité de vie des patients après la chirurgie. L'accent est actuellement mis sur la récupération améliorée après chirurgie (ERAS) où les chirurgiens mettent en œuvre des protocoles tels qu'une analgésie améliorée, des procédures moins invasives et une mobilisation précoce pour encourager une sortie plus précoce des patients post-opératoires. Dans les lignes directrices sur les meilleures pratiques pour les soins aux patients chirurgicaux âgés proposées par l'American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program (ACS NSQIP) et l'American Geriatrics Society (AGS) publiées en 2012, l'anesthésie joue un rôle dans plus de la moitié des 13 recommandations avancées.

L'une de ces recommandations est de réduire le délire postopératoire (POD). Les agents anesthésiques que nous utilisons sont toxiques pour le cerveau et l'anesthésie profonde provoque la POD, qui est liée à une augmentation de la durée du séjour à l'hôpital, à une augmentation de la mortalité à 30 jours et à la démence. La POD est l'une des principales causes de chute des patients à la maison après une intervention chirurgicale. Jusqu'à 10 % développeront des déficits neurocognitifs à long terme, qui à leur tour diminuent la qualité de vie et font peser un énorme fardeau socio-économique sur la famille et les soignants, et raccourcissent la vie. Le sujet de la POD a dominé la littérature sur l'anesthésie au cours de l'année dernière, les sociétés américaines et européennes publiant des lignes directrices sur les meilleures pratiques telles que la Brain Health Initiative et la Safe Brain Initiative, ainsi que l'harmonisation des définitions des résultats neurologiques postopératoires avec celle utilisé par les neurologues conformément aux définitions du DSM-5 pour permettre des solutions collaboratives.

La sensibilisation au POD reste faible parmi les médecins et le public. La raison en est que la POD nécessite des tests neurologiques spécialisés et qu'il n'existe actuellement aucun biomarqueur ou moniteur établi pour la détecter. Pourtant, lorsque les patients sont évalués pour la POD, il a été rapporté qu'elle survient chez 11 à 50 % des patients subissant une chirurgie non cardiaque majeure. Des études ont montré que jusqu'à 40% des POD sont évitables. Pour l'anecdote, la POD est l'une des principales raisons des renvois psychiatriques à l'hôpital (lettre bleue) après une intervention chirurgicale dans le NUHS, car les patients délirants refuseront de se conformer à la physiothérapie, aux médicaments et aux soins des plaies, ce qui entraînera un retard de cicatrisation, une infection et une sortie retardée. Les patients ne sont pas systématiquement évalués pour le POD et peuvent être renvoyés avec. Les patients qui délirent encore peuvent se retrouver avec une mauvaise alimentation et des soins personnels, et même se blesser, entraînant une réhospitalisation. En bref, la POD est une complication fréquente mais sous-diagnostiquée et potentiellement évitable de l'anesthésie et de la chirurgie chez les personnes âgées qui a des effets significatifs à long terme sur l'indépendance des patients après la chirurgie et sur leur qualité de vie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Singapore, Singapour, 119074
        • Recrutement
        • National University Health System
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ne-Hooi Will Loh
        • Sous-enquêteur:
          • Johnson Fam
        • Sous-enquêteur:
          • Hui Minn Chan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

63 ans à 98 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de 65 ans et plus qui doivent subir une chirurgie non cardiaque majeure d'une durée d'au moins 2 heures et nécessitant au moins un séjour postopératoire à l'hôpital.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 65 ans et plus
  • Subissant une chirurgie non cardiaque majeure, définie comme une chirurgie qui devrait durer au moins 2 heures et nécessitant au moins 1 jour de séjour postopératoire à l'hôpital
  • Parlant anglais, chinois ou malais

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladie psychiatrique
  • Incapable de fournir un consentement éclairé pour la chirurgie
  • Analphabète
  • Une histoire active de toxicomanie
  • Subir des procédures neurochirurgicales
  • Subissant des chirurgies d'urgence
  • A une deuxième chirurgie dans les 5 jours suivant la chirurgie index
  • Non-résident de Singapour
  • Trouble auditif et/ou de la parole sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte chirurgicale
Patients âgés de 65 ans et plus qui doivent subir une chirurgie non cardiaque majeure d'une durée d'au moins 2 heures et nécessitant au moins un séjour postopératoire à l'hôpital.
Batterie de tests et questionnaires neurocognitifs : MoCA, PHQ-9, Falls History, FIFE, STOPBANG, Nutritional Survey, CANTAB, Insomnia Severity Index, Bristol Activities of Daily Living Scale, NuDESC, 3D-CAM. Prise de sang.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Établir les facteurs de risque pour le développement de POD chez les patients âgés subissant une chirurgie non cardiaque majeure dans un hôpital tertiaire à Singapour.
Délai: Avant la chirurgie jusqu'à 1 an après la chirurgie
Collecte des données démographiques du patient, des dossiers médicaux et des dossiers chirurgicaux pour établir les facteurs de risque pour le développement de POD
Avant la chirurgie jusqu'à 1 an après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ne-Hooi Will Loh, National University Health System

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 novembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2020

Première publication (Réel)

5 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020/00117

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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