このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

インターネットベースの近・中視力読解テストの開発と検証 (wDDART)

2021年2月12日 更新者：Georgios Labiris、Democritus University of Thrace

ギリシャ語を話す正常および弱視の成人向けのインターネットベースの近視および中視読解テストの導入 (wDDART): 開発と検証。

私たちの研究の主な目的は、ギリシャ語でのインターネットベースのデジタル近視および中視読解テストを開発および検証することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

現在の研究は、検証済みのデジタル DDART に基づいて、コンピューターベースのデジタル近視読書テスト (web Democritus Digital Acuity Reading Test - wDDART) を開発および検証することを目的としています。

具体的には、本研究は、対応する Windows 用のデジタル DDART リーディング テストに基づく新しいオンライン リーディング テスト (wDDART) を開発し、2 つのリーディング テスト間の一致レベルと、オンライン wDDART リーディングの再テスト信頼性を評価することを目的としています。テスト。

研究の最初の部分は、次の新しいスマート機能を含むオンライン読書テストの開発です。

  1. 各文の読了時間（各logMAR）の自動計算
  2. 検査終了直後の基本的な読み取りパラメータ - RA、MRS、CPS、ACC - の自動計算
  3. 試験に使用するパソコンの画面サイズに合わせた文字サイズの調整
  4. 顔検出システムによる患者スクリーン距離のリアルタイム計算

この研究の 2 番目の部分は、オンライン wDDART リーディング テストの臨床的検証です。 この部分では、デジタル バージョンとオンライン バージョンで測定された 4 つの読み取りパラメーターを比較します。 これらのパラメータは次のとおりです。

  1. 読解力（RA）
  2. 最大読み取り速度 (MRS)
  3. 重要な印刷サイズ (CPS)
  4. アクセシビリティ インデックス (ACC) すべての比較は 2 つのグループで行われます: a) 正常視力グループ (NVG)、および b) 低視力グループ (LVG)。 .

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ギリシャ
    • Evros
      • Alexandroupolis、Evros、ギリシャ、68100
        • Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
    • Thessaly
      • Lamía、Thessaly、ギリシャ、35100
        • Department of Computer Science and Biomedical Informatics, University of Thessaly

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

18～75歳の正常および弱視の参加者

説明

包含基準:

  • 書かれたギリシャ語の十分な読み書き能力
  • 18歳から75歳までの年齢

除外基準:

  • 失読症
  • 注意欠陥
  • 精神疾患および/または精神疾患の以前の診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
対照群
  • ギリシア語を十分に読み書きできる正常な視力 (NVG) の患者 70 人
  • ギリシア語の読み書きが十分にできるロービジョン (LVG) 患者 30 人

これらの患者は、デジタル読書テスト DDART でテストされます。
診断テスト：DDART テスト
研究参加者ごとにランダムに選択された 1 つの目が含まれます。 参加者は、40 cm の視距離で定義された環境条件で DDART 近方視力検査に応答します。 4 つのパラメーター (RA、MRS、CPS、および ACC) がすべて評価されます。
研究グループ
対照群 (NVG、LVG) の患者と同じ患者が、オンライン バージョンのギリシャ語デジタル読書テスト DDART (wDDART) でテストされます。
診断テスト：wDDART テスト
研究参加者ごとにランダムに選択された 1 つの目が含まれます。 参加者は、40 cm の表示距離で定義された環境条件で wDDART 近方視力検査に応答します。 4 つのパラメーター (RA、MRS、CPS、および ACC) がすべて評価されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
読解力（RA）
時間枠：研究完了まで、平均3ヶ月

患者が簡単に読み取ることができる最小のプリント (logMAR で測定)。 次の式で計算されます。

RA = 1.4 - (センテンス x 0.1) + (エラー x 0.01)。
研究完了まで、平均3ヶ月
最大読み取り速度 (MRS)
時間枠：研究完了まで、平均3ヶ月
読み取りが印刷サイズによって制限されていない場合の患者の読み取り速度 (wpm で測定)。 これは、CPS より大きい印刷サイズの文章の読み取り速度を平均することによって計算されます。
研究完了まで、平均3ヶ月
重要な印刷サイズ (CPS)
時間枠：研究完了まで、平均3ヶ月
MRS で読み取ることができる最小の出力サイズ (logMAR で測定)。これらの文。
研究完了まで、平均3ヶ月
アクセシビリティ インデックス (ACC)
時間枠：研究完了まで、平均3ヶ月
10 個の最大サイズの 40 cm での平均読書速度 (1.3 ～ 0.4 logMAR) を 200 wpm で割った値。これは、18 ～ 39 歳の正常な視力を持つ若者の平均読書速度です。 このパラメーターは、日常生活で見られる最も一般的な 10 の印刷サイズの範囲で、テキストへのアクセスをより適切に評価するために設計されました。 たとえば、値 0 は、よく目にする印刷物にアクセスできないことを意味し、1.0 は、日常生活の印刷物サイズ内で流暢に読むことができることを示す、正常に見える若者の平均値です。
研究完了まで、平均3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究参加者のクラス内相関係数 (ICC)
時間枠：研究完了まで、平均3ヶ月
デジタル バージョンとオンライン バージョンの間の一致度は、4 つの読み取りパラメーター (RA、MRS、CPS、ACC) の ICC の計算によって評価されます。
研究完了まで、平均3ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
テストと再テストのクラス内相関係数 (ICC)
時間枠：研究完了まで、平均3ヶ月
インターネットベースの読み取りテスト wDDART の再テスト信頼性は、4 つの読み取りパラメーター (RA、MRS、CPS、ACC) について ICC によって評価されます。
研究完了まで、平均3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Democritus University of Thrace

協力者

University of Thessaly

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月2日

一次修了 (実際)

2021年1月15日

研究の完了 (実際)

2021年2月10日

試験登録日

最初に提出

2020年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月31日

最初の投稿 (実際)

2020年11月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月12日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ES13/Th29/22-10-2020

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する