Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка и валидация интернет-теста по чтению для ближнего и среднего зрения (wDDART)

12 февраля 2021 г. обновлено: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Внедрение Интернет-теста на чтение на ближнее и среднее зрение для грекоязычных взрослых с нормальным и слабым зрением (wDDART): разработка и проверка.

Основная цель нашего исследования — разработать и утвердить интернет-тест на чтение для ближнего и среднего зрения на греческом языке.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Настоящее исследование направлено на разработку и валидацию компьютерного цифрового теста чтения вблизи (веб-тест цифрового остроты зрения Демокрита — wDDART) на основе проверенного цифрового DDART.

В частности, настоящее исследование направлено на разработку нового онлайн-теста чтения (wDDART) на основе соответствующего цифрового теста чтения DDART для Windows, а также на оценку уровня согласованности между двумя тестами чтения, а также на надежность повторного тестирования онлайн-теста чтения wDDART. тест.

Первая часть исследования — разработка онлайн-теста по чтению, который будет включать в себя следующие новые интеллектуальные функции:

  1. Автоматический расчет времени чтения каждого предложения (каждого logMAR)
  2. Автоматический расчет основных параметров чтения - RA, MRS, CPS, ACC - сразу после завершения обследования
  3. Настройка размера шрифта в соответствии с размером экрана компьютера, используемого для исследования
  4. Расчет расстояния от экрана пациента до экрана в режиме реального времени с помощью системы распознавания лиц.

Вторая часть этого исследования — клиническая проверка онлайн-теста чтения wDDART. В этой части сравниваются четыре параметра чтения, измеренные с помощью цифровой и онлайн-версии. Эти параметры следующие:

  1. Острота чтения (РА)
  2. Максимальная скорость чтения (MRS)
  3. Критический размер печати (CPS)
  4. Индекс доступности (ACC) Все сравнения проводились в двух группах: а) группа с нормальным зрением (NVG) и б) группа с плохим зрением (LVG) для оценки способности чтения у населения с широким диапазоном зрения. .

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Греция, 68100
        • Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
    • Thessaly
      • Lamía, Thessaly, Греция, 35100
        • Department of Computer Science and Biomedical Informatics, University of Thessaly

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники с нормальным и слабым зрением в возрасте от 18 до 75 лет.

Описание

Критерии включения:

  • Адекватное владение письменным греческим языком
  • Возраст от 18 до 75 лет

Критерий исключения:

  • дислексия
  • Дефицит внимания
  • Бывший диагноз психических и / или психических заболеваний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контрольная группа
  • 70 пациентов с нормальным зрением (НОЗ) с адекватным владением письменной греческой речью
  • 30 пациентов со слабым зрением (LVG) с адекватным владением письменной греческой речью

Эти пациенты тестируются на цифровом тесте чтения DDART.
Диагностический тест: ДДАРТ-тестирование
Для каждого участника исследования включен один случайно выбранный глаз. Участники реагируют на тест DDART для ближнего зрения с определенными условиями окружающей среды на расстоянии просмотра 40 см. Оцениваются все четыре параметра (RA, MRS, CPS и ACC).
Исследовательская группа
Те же пациенты, что и в контрольной группе (NVG, LVG), проходят тестирование по онлайн-версии греческого теста цифрового чтения DDART (wDDART).
Диагностический тест: wDDART-тестирование
Для каждого участника исследования включен один случайно выбранный глаз. Участники реагируют на тест wDDART для ближнего зрения с определенными условиями окружающей среды на расстоянии просмотра 40 см. Оцениваются все четыре параметра (RA, MRS, CPS и ACC).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острота чтения (РА)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 месяца

Наименьший шрифт, который может легко прочитать пациент (измеряется в logMAR). Он рассчитывается по следующей формуле:

RA = 1,4 - (предложения x 0,1) + (ошибки x 0,01).
через завершение обучения, в среднем 3 месяца
Максимальная скорость чтения (MRS)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 месяца
Скорость чтения пациента (измеряемая в словах в минуту) при чтении не ограничивается размером шрифта. Он рассчитывается путем усреднения скорости чтения предложений с размером шрифта, превышающим CPS.
через завершение обучения, в среднем 3 месяца
Критический размер печати (CPS)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 месяца
Наименьший размер печати (измеряемый в logMAR), который может быть прочитан с помощью MRS, т. е. со скоростью, превышающей или равной средней скорости чтения больших печатных предложений logMAR минус 1,96-кратное стандартное отклонение (SD) скорости чтения эти предложения.
через завершение обучения, в среднем 3 месяца
Индекс доступности (ACC)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 месяца
Средняя скорость чтения 10 шрифтов самого большого размера на расстоянии 40 см (от 1,3 до 0,4 logMAR), разделенная на 200 слов в минуту, что является средней скоростью чтения молодых людей с нормальным зрением в возрасте от 18 до 39 лет. Этот параметр был разработан для лучшей оценки доступа к тексту в диапазоне 10 наиболее распространенных размеров шрифта, встречающихся в повседневной жизни. Например, значение 0 означает отсутствие доступа к часто встречающимся печатным материалам, в то время как 1,0 — это среднее значение для молодых людей с нормальным зрением, которое указывает на беглость чтения в пределах повседневного размера шрифта.
через завершение обучения, в среднем 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициенты внутриклассовой корреляции (ICC) для участников исследования
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 месяца
Уровень соответствия между цифровой и онлайн-версией оценивается путем расчета ICC для 4 параметров чтения (RA, MRS, CPS, ACC).
через завершение обучения, в среднем 3 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест-ретест Коэффициенты внутриклассовой корреляции (ICC)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 месяца
Надежность повторного тестирования интернет-теста на чтение wDDART оценивается ICC по 4 параметрам чтения (RA, MRS, CPS, ACC).
через завершение обучения, в среднем 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Democritus University of Thrace

Соавторы

University of Thessaly

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ES13/Th29/22-10-2020

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ДДАРТ-тестирование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться