Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i walidacja internetowego testu czytania dla widzenia bliskiego i pośredniego (wDDART)

12 lutego 2021 zaktualizowane przez: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Wprowadzenie internetowego testu czytania na widzenie bliskie i pośrednie dla greckojęzycznych osób dorosłych z normalnym i słabym wzrokiem (wDDART): rozwój i walidacja.

Głównym celem naszego badania jest opracowanie i walidacja internetowego cyfrowego testu czytania z widzenia bliskiego i pośredniego w języku greckim.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu opracowanie i walidację komputerowego cyfrowego testu czytania bliskiego widzenia (Web Democritus Digital Acuity Reading Test – wDDART) opartego na zatwierdzonym cyfrowym teście DDART.

W szczególności niniejsze badanie ma na celu opracowanie nowego testu czytania online (wDDART) opartego na odpowiednim cyfrowym teście czytania DDART dla systemu Windows oraz ocenę poziomu zgodności między dwoma testami czytania, a także wiarygodności testu-ponownego czytania wDDART online test.

Pierwsza część badania polega na opracowaniu testu czytania online, który będzie zawierał następujące nowe inteligentne funkcje:

  1. Automatyczne obliczanie czasu czytania każdego zdania (każdy logMAR)
  2. Automatyczne wyliczanie podstawowych parametrów odczytu - RA, MRS, CPS, ACC - bezpośrednio po zakończeniu badania
  3. Dostosowanie wielkości czcionki do wielkości ekranu komputera używanego do badania
  4. Obliczanie w czasie rzeczywistym odległości pacjenta od ekranu za pomocą systemu wykrywania twarzy

Druga część tego badania to kliniczna walidacja internetowego testu czytania wDDART. W tej części porównano cztery parametry odczytu mierzone wersją cyfrową i online. Te parametry są następujące:

  1. Ostrość czytania (RZS)
  2. Maksymalna prędkość odczytu (MRS)
  3. Krytyczny rozmiar wydruku (CPS)
  4. Wskaźnik dostępności (ACC) Wszystkie porównania odbywają się w dwóch grupach: a) grupa z normalnym widzeniem (NVG) oraz b) grupa słabowidząca (LVG) w celu oszacowania możliwości czytania w populacji o szerokim zakresie widzenia .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Grecja, 68100
        • Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
    • Thessaly
      • Lamía, Thessaly, Grecja, 35100
        • Department of Computer Science and Biomedical Informatics, University of Thessaly

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy normalni i słabowidzący w wieku od 18 do 75 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Odpowiednia znajomość pisanego języka greckiego
  • Wiek od 18 do 75 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Dysleksja
  • Niedobór uwagi
  • Wcześniejsza diagnoza chorób psychicznych i/lub psychiatrycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
  • 70 pacjentów z prawidłowym widzeniem (NVG) z odpowiednią znajomością pisanego języka greckiego
  • 30 pacjentów z wadami wzroku (LVG) z odpowiednią znajomością pisanego języka greckiego

Ci pacjenci są badani cyfrowym testem czytania DDART.
Test diagnostyczny: Testy DDART
Dla każdego uczestnika badania uwzględniono jedno losowo wybrane oko. Uczestnicy odpowiadają na test widzenia bliskiego DDART w określonych warunkach środowiskowych z odległości patrzenia 40 cm. Oceniane są wszystkie cztery parametry (RA, MRS, CPS i ACC).
Kółko naukowe
Ci sami pacjenci, co pacjenci z grupy kontrolnej (NVG, LVG) są badani za pomocą internetowej wersji greckiego cyfrowego testu czytania DDART (wDDART).
Test diagnostyczny: Testowanie wDDART
Dla każdego uczestnika badania uwzględniono jedno losowo wybrane oko. Uczestnicy reagują na test widzenia bliskiego wDDART w określonych warunkach środowiskowych z odległości patrzenia 40 cm. Oceniane są wszystkie cztery parametry (RA, MRS, CPS i ACC).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostrość czytania (RZS)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące

Najmniejszy druk, który może łatwo odczytać pacjent (mierzony w logMAR). Oblicza się go według następującego wzoru:

RA = 1,4 - (zdania x 0,1) + (błędy x 0,01).
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Maksymalna prędkość odczytu (MRS)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Szybkość czytania pacjenta (mierzona w WPM) podczas czytania nie jest ograniczona rozmiarem druku. Oblicza się go, uśredniając prędkość czytania zdań o rozmiarze większym niż CPS.
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Krytyczny rozmiar wydruku (CPS)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Najmniejszy rozmiar wydruku (mierzony w logMAR), który można odczytać za pomocą MRS, tj. z prędkością większą lub równą średniej szybkości odczytu większych zdań wydruku logMAR pomniejszoną o 1,96-krotność odchylenia standardowego (SD) szybkości odczytu te zdania.
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Indeks dostępności (ACC)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Średnia prędkość czytania 10 największych rozmiarów druku na 40 cm (1,3 do 0,4 logMAR), podzielona przez 200 WPM, co stanowi średnią prędkość czytania normalnie widzących młodych dorosłych w wieku od 18 do 39 lat. Parametr ten został zaprojektowany w celu lepszej oceny czyjegoś dostępu do tekstu w zakresie 10 najczęściej spotykanych rozmiarów druku spotykanych w życiu codziennym. Na przykład wartość 0 oznacza brak dostępu do powszechnie spotykanych materiałów drukowanych, podczas gdy 1,0 to średnia wartość dla normalnie widzących młodych dorosłych, która wskazuje na płynność czytania w rozmiarach drukowanych w życiu codziennym.
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynniki korelacji wewnątrzklasowej (ICC) dla uczestników badania
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Poziom zgodności między wersją cyfrową a wersją online oceniany jest poprzez obliczenie ICC dla 4 parametrów odczytu (RA, MRS, CPS, ACC).
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test-retest Współczynniki korelacji wewnątrzklasowej (ICC)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Wiarygodność test-retest internetowego testu czytania wDDART jest oceniana przez ICC dla 4 parametrów odczytu (RA, MRS, CPS, ACC).
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Współpracownicy

University of Thessaly

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ES13/Th29/22-10-2020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj