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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04618224
인터넷 기반 근·중간시 독해검사 개발 및 검증 (wDDART)
그리스어를 사용하는 정상 및 저시력 성인(wDDART)을 위한 인터넷 기반 근시 및 중시 읽기 테스트 소개: 개발 및 검증.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 검증된 디지털 DDART를 기반으로 컴퓨터 기반의 디지털 근거리 판독 테스트(웹 Democritus Digital Acuity Reading Test - wDDART)를 개발하고 검증하는 것을 목표로 합니다.
구체적으로 본 연구는 Windows용 디지털 DDART 읽기 테스트를 기반으로 새로운 온라인 읽기 테스트(wDDART)를 개발하고 온라인 wDDART 읽기의 테스트-재테스트 신뢰도뿐만 아니라 두 읽기 테스트 간의 일치도를 평가하는 것을 목표로 합니다. 시험.
연구의 첫 번째 부분은 다음과 같은 새로운 스마트 기능을 포함하는 온라인 읽기 테스트의 개발입니다.
- 각 문장의 읽기 시간 자동 계산(각 logMAR)
- 기본 판독 매개변수(RA, MRS, CPS, ACC) 자동 계산 - 검사 완료 직후
- 시험에 사용되는 컴퓨터 화면의 크기에 따른 글자 크기 조정
- 얼굴 감지 시스템을 통한 환자-화면 거리 실시간 계산
이 연구의 두 번째 부분은 온라인 wDDART 읽기 테스트의 임상 검증입니다. 이 부분에서는 디지털 버전과 온라인 버전으로 측정된 4개의 판독 매개변수를 비교합니다. 이러한 매개변수는 다음과 같습니다.
- 읽기 예민함(RA)
- 최대 읽기 속도(MRS)
- 중요 인쇄 크기(CPS)
- 접근성 지수(ACC) 모든 비교는 a) 정상 시력 그룹(NVG) 및 b) 넓은 시야를 가진 인구의 읽기 능력을 추정하기 위한 저시력 그룹(LVG)의 두 그룹으로 이루어집니다. .
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Evros
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Alexandroupolis, Evros, 그리스, 68100
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
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Thessaly
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Lamía, Thessaly, 그리스, 35100
- Department of Computer Science and Biomedical Informatics, University of Thessaly
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 서면 그리스어의 적절한 문해력
- 18세에서 75세 사이의 연령
제외 기준:
- 난독증
- 주의력 결핍
- 정신 및/또는 정신 질환의 이전 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군
이 환자들은 디지털 읽기 테스트인 DDART에서 테스트를 받습니다. |
각 연구 참가자에 대해 무작위로 선택된 하나의 눈이 포함됩니다.
참가자는 40cm 시거리에서 정의된 환경 조건으로 DDART 근거리 시력 테스트에 응답합니다.
네 가지 매개변수(RA, MRS, CPS 및 ACC)가 모두 평가됩니다.
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스터디 그룹
대조군(NVG, LVG)에 있는 환자와 동일한 환자가 그리스 디지털 읽기 테스트인 DDART(wDDART)의 온라인 버전에서 테스트됩니다.
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각 연구 참가자에 대해 무작위로 선택된 하나의 눈이 포함됩니다.
참가자는 40cm 시거리에서 정의된 환경 조건으로 wDDART 근거리 시력 테스트에 응답합니다.
네 가지 매개변수(RA, MRS, CPS 및 ACC)가 모두 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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읽기 예민함(RA)
기간: 학습 완료까지, 평균 3개월
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환자가 쉽게 읽을 수 있는 가장 작은 인쇄물(logMAR로 측정). 다음 공식으로 계산됩니다. RA = 1.4 - (문장 x 0.1) + (오류 x 0.01). |
학습 완료까지, 평균 3개월
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최대 읽기 속도(MRS)
기간: 학습 완료까지, 평균 3개월
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읽을 때 환자의 읽기 속도(wpm으로 측정)는 인쇄 크기에 의해 제한되지 않습니다.
CPS보다 글자 크기가 큰 문장의 읽기 속도를 평균하여 계산합니다.
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학습 완료까지, 평균 3개월
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중요 인쇄 크기(CPS)
기간: 학습 완료까지, 평균 3개월
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MRS로 읽을 수 있는 가장 작은 인쇄 크기(logMAR로 측정), 즉 더 큰 logMAR 인쇄 문장의 평균 읽기 속도에서 읽기 속도의 표준 편차(SD)의 1.96배를 뺀 속도 이상 이 문장들.
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학습 완료까지, 평균 3개월
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접근성 지수(ACC)
기간: 학습 완료까지, 평균 3개월
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40cm(1.3~0.4 logMAR)에서 10개의 가장 큰 인쇄 크기의 평균 읽기 속도를 200wpm으로 나눈 값으로, 18~39세 사이의 정상 시력을 가진 젊은 성인의 평균 읽기 속도입니다.
이 매개변수는 일상 생활에서 발견되는 가장 일반적인 10가지 인쇄 크기 범위에서 텍스트에 대한 액세스를 더 잘 평가하기 위해 설계되었습니다.
예를 들어, 값 0은 일반적으로 접하는 인쇄물에 대한 액세스가 없음을 의미하고 1.0은 일상 생활 인쇄 크기 내에서 읽기 유창함을 나타내는 정상 시력의 청년에 대한 평균 값입니다.
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학습 완료까지, 평균 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 참여자를 위한 클래스 내 상관 계수(ICC)
기간: 학습 완료까지, 평균 3개월
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디지털 버전과 온라인 버전 간의 일치 수준은 4개의 판독 매개변수(RA, MRS, CPS, ACC)에 대한 ICC 계산으로 평가됩니다.
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학습 완료까지, 평균 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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테스트-재테스트 클래스 내 상관 계수(ICC)
기간: 학습 완료까지, 평균 3개월
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인터넷 기반 읽기 테스트 wDDART의 테스트-재테스트 신뢰도는 ICC에서 4가지 읽기 매개변수(RA, MRS, CPS, ACC)에 대해 평가합니다.
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학습 완료까지, 평균 3개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Labiris G, Panagiotopoulou EK, Chatzimichael E, Tzinava M, Mataftsi A, Delibasis K. Introduction of a digital near-vision reading test for normal and low vision adults: development and validation. Eye Vis (Lond). 2020 Oct 22;7:51. doi: 10.1186/s40662-020-00216-0. eCollection 2020.
- Labiris G, Panagiotopoulou EK, Duzha E, Tzinava M, Perente A, Konstantinidis A, Delibasis K. Development and Validation of a Web-Based Reading Test for Normal and Low Vision Patients. Clin Ophthalmol. 2021 Sep 22;15:3915-3929. doi: 10.2147/OPTH.S314943. eCollection 2021.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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