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인터넷 기반 근·중간시 독해검사 개발 및 검증 (wDDART)

2021년 2월 12일 업데이트: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

그리스어를 사용하는 정상 및 저시력 성인(wDDART)을 위한 인터넷 기반 근시 및 중시 읽기 테스트 소개: 개발 및 검증.

우리 연구의 주요 목적은 그리스어로 된 인터넷 기반 디지털 근거리 및 중간 시력 읽기 테스트를 개발하고 검증하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 검증된 디지털 DDART를 기반으로 컴퓨터 기반의 디지털 근거리 판독 테스트(웹 Democritus Digital Acuity Reading Test - wDDART)를 개발하고 검증하는 것을 목표로 합니다.

구체적으로 본 연구는 Windows용 디지털 DDART 읽기 테스트를 기반으로 새로운 온라인 읽기 테스트(wDDART)를 개발하고 온라인 wDDART 읽기의 테스트-재테스트 신뢰도뿐만 아니라 두 읽기 테스트 간의 일치도를 평가하는 것을 목표로 합니다. 시험.

연구의 첫 번째 부분은 다음과 같은 새로운 스마트 기능을 포함하는 온라인 읽기 테스트의 개발입니다.

  1. 각 문장의 읽기 시간 자동 계산(각 logMAR)
  2. 기본 판독 매개변수(RA, MRS, CPS, ACC) 자동 계산 - 검사 완료 직후
  3. 시험에 사용되는 컴퓨터 화면의 크기에 따른 글자 크기 조정
  4. 얼굴 감지 시스템을 통한 환자-화면 거리 실시간 계산

이 연구의 두 번째 부분은 온라인 wDDART 읽기 테스트의 임상 검증입니다. 이 부분에서는 디지털 버전과 온라인 버전으로 측정된 4개의 판독 매개변수를 비교합니다. 이러한 매개변수는 다음과 같습니다.

  1. 읽기 예민함(RA)
  2. 최대 읽기 속도(MRS)
  3. 중요 인쇄 크기(CPS)
  4. 접근성 지수(ACC) 모든 비교는 a) 정상 시력 그룹(NVG) 및 b) 넓은 시야를 가진 인구의 읽기 능력을 추정하기 위한 저시력 그룹(LVG)의 두 그룹으로 이루어집니다. .

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, 그리스, 68100
        • Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
    • Thessaly
      • Lamía, Thessaly, 그리스, 35100
        • Department of Computer Science and Biomedical Informatics, University of Thessaly

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

18~75세의 정상 및 저시력 참가자

설명

포함 기준:

  • 서면 그리스어의 적절한 문해력
  • 18세에서 75세 사이의 연령

제외 기준:

  • 난독증
  • 주의력 결핍
  • 정신 및/또는 정신 질환의 이전 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대조군
  • 그리스어 문해력이 충분한 정상 시력(NVG) 환자 70명
  • 그리스어 문해력이 충분한 저시력(LVG) 환자 30명

이 환자들은 디지털 읽기 테스트인 DDART에서 테스트를 받습니다.

각 연구 참가자에 대해 무작위로 선택된 하나의 눈이 포함됩니다. 참가자는 40cm 시거리에서 정의된 환경 조건으로 DDART 근거리 시력 테스트에 응답합니다. 네 가지 매개변수(RA, MRS, CPS 및 ACC)가 모두 평가됩니다.
스터디 그룹
대조군(NVG, LVG)에 있는 환자와 동일한 환자가 그리스 디지털 읽기 테스트인 DDART(wDDART)의 온라인 버전에서 테스트됩니다.
각 연구 참가자에 대해 무작위로 선택된 하나의 눈이 포함됩니다. 참가자는 40cm 시거리에서 정의된 환경 조건으로 wDDART 근거리 시력 테스트에 응답합니다. 네 가지 매개변수(RA, MRS, CPS 및 ACC)가 모두 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
읽기 예민함(RA)
기간: 학습 완료까지, 평균 3개월

환자가 쉽게 읽을 수 있는 가장 작은 인쇄물(logMAR로 측정). 다음 공식으로 계산됩니다.

RA = 1.4 - (문장 x 0.1) + (오류 x 0.01).

학습 완료까지, 평균 3개월
최대 읽기 속도(MRS)
기간: 학습 완료까지, 평균 3개월
읽을 때 환자의 읽기 속도(wpm으로 측정)는 인쇄 크기에 의해 제한되지 않습니다. CPS보다 글자 크기가 큰 문장의 읽기 속도를 평균하여 계산합니다.
학습 완료까지, 평균 3개월
중요 인쇄 크기(CPS)
기간: 학습 완료까지, 평균 3개월
MRS로 읽을 수 있는 가장 작은 인쇄 크기(logMAR로 측정), 즉 더 큰 logMAR 인쇄 문장의 평균 읽기 속도에서 읽기 속도의 표준 편차(SD)의 1.96배를 뺀 속도 이상 이 문장들.
학습 완료까지, 평균 3개월
접근성 지수(ACC)
기간: 학습 완료까지, 평균 3개월
40cm(1.3~0.4 logMAR)에서 10개의 가장 큰 인쇄 크기의 평균 읽기 속도를 200wpm으로 나눈 값으로, 18~39세 사이의 정상 시력을 가진 젊은 성인의 평균 읽기 속도입니다. 이 매개변수는 일상 생활에서 발견되는 가장 일반적인 10가지 인쇄 크기 범위에서 텍스트에 대한 액세스를 더 잘 평가하기 위해 설계되었습니다. 예를 들어, 값 0은 일반적으로 접하는 인쇄물에 대한 액세스가 없음을 의미하고 1.0은 일상 생활 인쇄 크기 내에서 읽기 유창함을 나타내는 정상 시력의 청년에 대한 평균 값입니다.
학습 완료까지, 평균 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 참여자를 위한 클래스 내 상관 계수(ICC)
기간: 학습 완료까지, 평균 3개월
디지털 버전과 온라인 버전 간의 일치 수준은 4개의 판독 매개변수(RA, MRS, CPS, ACC)에 대한 ICC 계산으로 평가됩니다.
학습 완료까지, 평균 3개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
테스트-재테스트 클래스 내 상관 계수(ICC)
기간: 학습 완료까지, 평균 3개월
인터넷 기반 읽기 테스트 wDDART의 테스트-재테스트 신뢰도는 ICC에서 4가지 읽기 매개변수(RA, MRS, CPS, ACC)에 대해 평가합니다.
학습 완료까지, 평균 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 2일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 31일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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