Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling och validering av ett internetbaserat lästest för nära och mellansyn (wDDART)

12 februari 2021 uppdaterad av: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Introduktion av ett internetbaserat lästest för nära- och medelsynthet för grekisktalande normal- och lågseende vuxna (wDDART): utveckling och validering.

Det primära syftet med vår studie är att utveckla och validera ett internetbaserat digitalt lästest för nära- och mellansyn på grekiska språket.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den aktuella studien syftar till att utveckla och validera ett datorbaserat digitalt lästest för närseende (web Democritus Digital Acuity Reading Test - wDDART) baserat på den validerade digitala DDART.

Specifikt syftar den här studien till att utveckla ett nytt lästest online (wDDART) baserat på motsvarande digitala DDART-lästest för Windows och att utvärdera nivån av överensstämmelse mellan de två lästesterna, samt test-omtest-tillförlitligheten för online-wDDART-läsningen testa.

Den första delen av studien är utvecklingen av onlinelästestet, som kommer att innehålla följande nya smarta funktioner:

  1. Automatisk beräkning av lästiden för varje mening (varje logMAR)
  2. Automatisk beräkning av de grundläggande avläsningsparametrarna - RA, MRS, CPS, ACC - omedelbart efter avslutad undersökning
  3. Justering av teckenstorleken efter storleken på den datorskärm som används för undersökningen
  4. Realtidsberäkning av patientens skärmavstånd genom ett ansiktsdetektionssystem

Den andra delen av denna studie är den kliniska valideringen av online-lästestet wDDART. I denna del jämförs fyra läsparametrar uppmätta med den digitala och onlineversionen. Dessa parametrar är följande:

  1. Lässkärpa (RA)
  2. Maximal läshastighet (MRS)
  3. Kritisk utskriftsstorlek (CPS)
  4. Tillgänglighetsindex (ACC) Alla jämförelser sker i två grupper: a) en normalsynsgrupp (NVG) och b) en lågsynsgrupp (LVG) för att uppskatta läskapaciteten i en befolkning med ett brett synområde .

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Grekland, 68100
        • Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
    • Thessaly
      • Lamía, Thessaly, Grekland, 35100
        • Department of Computer Science and Biomedical Informatics, University of Thessaly

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Normal- och svagsynta deltagare i åldern 18 till 75 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tillräcklig läskunnighet i det skrivna grekiska språket
  • Ålder mellan 18 och 75 år

Exklusions kriterier:

  • Dyslexi
  • Uppmärksamhetsbrist
  • Tidigare diagnos av psykiska och/eller psykiatriska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollgrupp
  • 70 patienter med normal syn (NVG) med tillräcklig läskunnighet i det skrivna grekiska språket
  • 30 patienter med nedsatt syn (LVG) med tillräcklig läskunnighet i det skrivna grekiska språket

Dessa patienter testas på det digitala lästestet DDART.
Diagnostiskt test: DDART-testning
Ett slumpmässigt utvalt öga ingår för varje studiedeltagare. Deltagarna svarar på DDART-närasynstestet med definierade miljöförhållanden på 40 cm avstånd. Alla fyra parametrarna (RA, MRS, CPS och ACC) utvärderas.
Studiegrupp
Samma patienter som de i kontrollgruppen (NVG, LVG) testas på onlineversionen av det grekiska digitala lästestet DDART (wDDART).
Diagnostiskt test: wDDART-testning
Ett slumpmässigt utvalt öga ingår för varje studiedeltagare. Deltagarna svarar på wDDART närasynstestet med definierade miljöförhållanden på 40 cm avstånd. Alla fyra parametrarna (RA, MRS, CPS och ACC) utvärderas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lässkärpa (RA)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader

Det minsta trycket som lätt kan läsas av patienten (mätt i logMAR). Det beräknas med följande formel:

RA = 1,4 - (meningar x 0,1) + (fel x 0,01).
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
Maximal läshastighet (MRS)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
Patientens läshastighet (mätt i wpm) vid läsning begränsas inte av utskriftsstorleken. Den beräknas genom att medelvärdet av läshastigheten för meningar med utskriftsstorlek är större än CPS.
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
Kritisk utskriftsstorlek (CPS)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
Den minsta utskriftsstorleken (mätt i logMAR) som kan läsas med MRS, d.v.s. med en hastighet större än eller lika med den genomsnittliga läshastigheten för de större logMAR-utskriftssatserna minus 1,96 gånger standardavvikelsen (SD) för läshastigheten på dessa meningar.
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
Tillgänglighetsindex (ACC)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
Medelläshastigheten för de 10 största utskriftsstorlekarna vid 40 cm (1,3 till 0,4 logMAR), dividerat med 200 wpm, vilket är medelläshastigheten för normalt seende unga vuxna i åldern 18 till 39 år. Denna parameter har utformats för att bättre utvärdera ens tillgång till text över intervallet av de 10 vanligaste utskriftsstorlekarna som finns i vardagen. Till exempel betyder ett värde på 0 ingen tillgång till vanligt förekommande tryckt material, medan 1,0 är medelvärdet för normalt seende unga vuxna som indikerar läsflytande inom vardagslivets utskriftsstorlekar.
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraclass Correlation Coefficients (ICC) för studiedeltagare
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
Överensstämmelsenivån mellan den digitala och onlineversionen utvärderas genom beräkning av ICC för de 4 läsparametrarna (RA, MRS, CPS, ACC).
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Testa omtesta Intraclass Correlation Coefficients (ICC)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
Test-retest-tillförlitligheten för det internetbaserade lästestet wDDART utvärderas av ICC:er för de fyra läsparametrarna (RA, MRS, CPS, ACC).
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Samarbetspartners

University of Thessaly

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

10 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

5 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ES13/Th29/22-10-2020

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på DDART-testning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera