Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Internet alapú közeli és középtávú olvasási teszt fejlesztése és validálása (wDDART)

2021. február 12. frissítette: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Internet-alapú Közeli és Közepes látású olvasási teszt bevezetése görögül beszélő normál és gyengénlátó felnőttek számára (wDDART): fejlesztés és érvényesítés.

Tanulmányunk elsődleges célja egy internet alapú digitális közeli és középtávú olvasási teszt kifejlesztése és validálása görög nyelven.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jelen tanulmány célja egy számítógépes digitális közeli olvasási teszt (web Democritus Digital Acuity Reading Test – wDDART) kifejlesztése és validálása, amely a validált digitális DDART-on alapul.

A jelen tanulmány konkrétan egy új online olvasási teszt (wDDART) kifejlesztésére irányul, amely a megfelelő digitális DDART olvasási teszten alapul Windows rendszerhez, és hogy értékelje a két olvasási teszt közötti egyezés szintjét, valamint az online wDDART olvasás teszt-újrateszt megbízhatóságát. teszt.

A tanulmány első része az online olvasásteszt fejlesztése, amely a következő új intelligens funkciókat tartalmazza majd:

  1. Az egyes mondatok olvasási idejének automatikus kiszámítása (minden egyes logMAR)
  2. Az alapvető leolvasási paraméterek - RA, MRS, CPS, ACC - automatikus számítása azonnal a vizsgálat befejezése után
  3. A betűméret beállítása a vizsgálathoz használt számítógép képernyőjének méretéhez igazodva
  4. A páciens-képernyő távolság valós idejű kiszámítása egy arcfelismerő rendszeren keresztül

A tanulmány második része az online wDDART olvasási teszt klinikai validálása. Ebben a részben négy, a digitális és az online változattal mért leolvasási paramétert hasonlítanak össze. Ezek a paraméterek a következők:

  1. Olvasóélesség (RA)
  2. Maximális olvasási sebesség (MRS)
  3. Kritikus nyomtatási méret (CPS)
  4. Hozzáférhetőségi Index (ACC) Minden összehasonlítás két csoportban történik: a) normál látási csoportban (NVG) és b) gyengénlátó csoportban (LVG), hogy megbecsüljük az olvasási kapacitást egy széles látókörű populációban. .

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Görögország
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Görögország, 68100
        • Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
    • Thessaly
      • Lamía, Thessaly, Görögország, 35100
        • Department of Computer Science and Biomedical Informatics, University of Thessaly

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 és 75 év közötti normál és gyengénlátó résztvevők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az írott görög nyelv megfelelő műveltsége
  • Életkor 18 és 75 év között

Kizárási kritériumok:

  • Diszlexia
  • Figyelem-hiány
  • Mentális és/vagy pszichiátriai betegségek korábbi diagnózisa

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ellenőrző csoport
  • 70 normál látású (NVG) beteg, megfelelő írott görög nyelvtudással
  • 30 gyengénlátó (LVG) beteg, megfelelő írott görög nyelvtudással

Ezeket a betegeket a DDART digitális olvasásteszttel tesztelik.
Diagnosztikai vizsgálat: DDART tesztelés
Minden vizsgálati résztvevő egy véletlenszerűen kiválasztott szemet tartalmaz. A résztvevők 40 cm-es látótávolságban meghatározott környezeti feltételek mellett válaszolnak a DDART közeli látástesztre. Mind a négy paraméter (RA, MRS, CPS és ACC) kiértékelésre kerül.
Tanulócsoport
A DDART (wDDART) görög digitális olvasásteszt online változatán ugyanazokat a betegeket tesztelik, mint a kontrollcsoportban (NVG, LVG).
Diagnosztikai vizsgálat: wDDART tesztelés
Minden vizsgálati résztvevő egy véletlenszerűen kiválasztott szemet tartalmaz. A résztvevők 40 cm-es látótávolságban meghatározott környezeti feltételek mellett válaszolnak a wDDART közeli látástesztre. Mind a négy paraméter (RA, MRS, CPS és ACC) kiértékelésre kerül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Olvasóélesség (RA)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap

A legkisebb nyomat, amelyet a páciens könnyen el tud olvasni (logMAR-ban mérve). Kiszámítása a következő képlettel történik:

RA = 1,4 - (mondatok x 0,1) + (hibák x 0,01).
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
Maximális olvasási sebesség (MRS)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
A páciens olvasási sebessége (wpm-ben mérve), amikor az olvasást nem korlátozza a nyomtatási méret. Kiszámítása a CPS-nél nagyobb nyomtatási méretű mondatok olvasási sebességének átlagával történik.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
Kritikus nyomtatási méret (CPS)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
Az MRS-sel leolvasható legkisebb (logMAR-ban mért) nyomtatási méret, azaz a nagyobb logMAR nyomtatási mondatok átlagos olvasási sebességénél nagyobb vagy azzal egyenlő sebességgel, mínusz az olvasási sebesség szórásának (SD) 1,96-szorosa. ezek a mondatok.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
Hozzáférhetőségi index (ACC)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
A 10 legnagyobb nyomtatási méret átlagos olvasási sebessége 40 cm-nél (1,3–0,4 logMAR), osztva 200 wpm-vel, ami a 18–39 éves, normál látású fiatal felnőttek átlagos olvasási sebessége. Ezt a paramétert arra tervezték, hogy jobban kiértékelje a szöveghez való hozzáférést a mindennapi életben előforduló 10 leggyakoribb nyomtatási méret tartományában. Például a 0 érték azt jelenti, hogy nem férnek hozzá a gyakran előforduló nyomtatott anyagokhoz, míg az 1,0 a normál látású fiatal felnőttek átlagértéke, amely a mindennapi nyomtatási méreteken belüli olvasási képességet jelzi.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Osztályon belüli korrelációs együtthatók (ICC) a vizsgálat résztvevői számára
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
A digitális és az online változat közötti egyezés mértékét a 4 leolvasási paraméter (RA, MRS, CPS, ACC) ICC-k kiszámításával értékelik.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teszt-újrateszt osztályon belüli korrelációs együtthatók (ICC)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
A wDDART internet-alapú olvasási teszt teszt-újrateszt megbízhatóságát az ICC-k értékelik a 4 olvasási paraméterre (RA, MRS, CPS, ACC).
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Democritus University of Thrace

Együttműködők

University of Thessaly

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. január 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 31.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ES13/Th29/22-10-2020

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a DDART tesztelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel