Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internet-pohjaisen lähi- ja keskitason lukutestin kehittäminen ja validointi (wDDART)

perjantai 12. helmikuuta 2021 päivittänyt: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Internet-pohjaisen lähi- ja keskinäön lukutestin käyttöönotto kreikankielisille normaali- ja heikkonäköisille aikuisille (wDDART): kehittäminen ja validointi.

Tutkimuksemme ensisijaisena tavoitteena on kehittää ja validoida Internet-pohjainen digitaalinen lähi- ja keskitason lukutesti kreikan kielellä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja validoida tietokonepohjainen digitaalinen lähinäön lukutesti (web Democritus Digital Acuity Reading Test - wDDART), joka perustuu validoituun digitaaliseen DDART:iin.

Erityisesti tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää uusi online-lukutesti (wDDART), joka perustuu vastaavaan digitaaliseen DDART-lukutestiin Windowsille ja arvioida näiden kahden lukutestin yhteensopivuustasoa sekä online-wDDART-lukeman testi-uudelleentestaus luotettavuutta. testata.

Tutkimuksen ensimmäinen osa on online-lukutestin kehittäminen, joka sisältää seuraavat uudet älyominaisuudet:

  1. Jokaisen lauseen lukuajan automaattinen laskenta (jokainen logMAR)
  2. Peruslukeman parametrien - RA, MRS, CPS, ACC - automaattinen laskenta heti tutkimuksen päätyttyä
  3. Kirjasinkoon säätö tutkimuksessa käytetyn tietokoneen näytön koon mukaan
  4. Potilaan näytön etäisyyden reaaliaikainen laskenta kasvojentunnistusjärjestelmän avulla

Tämän tutkimuksen toinen osa on online-wDDART-lukutestin kliininen validointi. Tässä osassa verrataan neljää digitaalisella ja verkkoversiolla mitattua lukuparametria. Nämä parametrit ovat seuraavat:

  1. Lukutarkkuus (RA)
  2. Suurin lukunopeus (MRS)
  3. Kriittinen tulostuskoko (CPS)
  4. Saavutettavuusindeksi (ACC) Kaikki vertailut tehdään kahdessa ryhmässä: a) Normaalinäköryhmä (NVG) ja b) Low Vision Group (LVG) lukukyvyn arvioimiseksi väestössä, jolla on laaja näkökenttä. .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Kreikka, 68100
        • Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
    • Thessaly
      • Lamía, Thessaly, Kreikka, 35100
        • Department of Computer Science and Biomedical Informatics, University of Thessaly

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Normaali- ja heikkonäköiset osallistujat iältään 18-75 vuotta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Riittävä kreikan kirjoitetun kielen lukutaito
  • Ikä 18-75 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Lukihäiriö
  • Huomio-puute
  • Entinen mielenterveyden ja/tai psykiatristen sairauksien diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kontrolliryhmä
  • 70 potilasta, joilla on normaali näkö (NVG), joilla on riittävä kreikan kirjoitetun kielen lukutaito
  • 30 potilasta, joilla on heikkonäköisyys (LVG), joilla on riittävä kreikan kirjoitetun kielen lukutaito

Nämä potilaat testataan digitaalisella lukutestillä DDART.
Diagnostinen testi: DDART-testaus
Jokaista tutkimukseen osallistuvaa kohden on mukana yksi satunnaisesti valittu silmä. Osallistujat vastaavat DDART-lähinäkötestiin määritellyillä ympäristöolosuhteilla 40 cm:n katseluetäisyydellä. Kaikki neljä parametria (RA, MRS, CPS ja ACC) arvioidaan.
Opiskeluryhmä
Samat potilaat kuin kontrolliryhmän (NVG, LVG) testataan kreikkalaisen digitaalisen lukutestin DDART (wDDART) online-versiolla.
Diagnostinen testi: wDDART-testaus
Jokaista tutkimukseen osallistuvaa kohden on mukana yksi satunnaisesti valittu silmä. Osallistujat vastaavat wDDART-lähinäkötestiin määritellyillä ympäristöolosuhteilla 40 cm:n katseluetäisyydellä. Kaikki neljä parametria (RA, MRS, CPS ja ACC) arvioidaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lukutarkkuus (RA)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta

Pienin tuloste, jonka potilas voi lukea helposti (mitattu logMARina). Se lasketaan seuraavalla kaavalla:

RA = 1,4 - (lauseet x 0,1) + (virheet x 0,01).
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
Suurin lukunopeus (MRS)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
Tulostuskoko ei rajoita potilaan lukunopeutta (mitattuna wpm:nä). Se lasketaan laskemalla niiden lauseiden lukunopeuden keskiarvo, joiden tulostuskoko on suurempi kuin CPS.
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
Kriittinen tulostuskoko (CPS)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
Pienin tulostuskoko (mitattu logMARissa), joka voidaan lukea MRS:llä, eli nopeudella, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin suurempien logMAR-tulostuslauseiden keskimääräinen lukunopeus miinus 1,96 kertaa lukunopeuden keskihajonta (SD). nämä lauseet.
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
Helppokäyttöisyysindeksi (ACC)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
Kymmenen suurimman painokoon keskimääräinen lukunopeus 40 cm:llä (1,3–0,4 logMAR) jaettuna 200 wpm:llä, mikä on normaalinäköisten 18–39-vuotiaiden nuorten aikuisten keskimääräinen lukunopeus. Tämä parametri on suunniteltu arvioimaan paremmin tekstin saatavuutta jokapäiväisessä elämässä 10 yleisimmässä tulostuskoossa. Esimerkiksi arvo 0 tarkoittaa, että tavallisesti kohdattavaan painettuun materiaaliin ei ole pääsyä, kun taas 1,0 on normaalinäköisten nuorten aikuisten keskiarvo, joka ilmaisee lukemisen sujuvuuden jokapäiväisessä painokoossa.
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luokan sisäiset korrelaatiokertoimet (ICC) tutkimukseen osallistuville
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
Digitaalisen ja online-version välinen sopimustaso arvioidaan laskemalla ICC:t neljälle lukuparametrille (RA, MRS, CPS, ACC).
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testaa uudelleen luokan sisäiset korrelaatiokertoimet (ICC)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
ICC:t arvioivat Internet-pohjaisen lukutestin wDDART-testi-uudelleentestin luotettavuuden neljälle lukuparametrille (RA, MRS, CPS, ACC).
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Democritus University of Thrace

Yhteistyökumppanit

University of Thessaly

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 31. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 31. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ES13/Th29/22-10-2020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset DDART-testaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa