Desenvolvimento e validação de um teste de leitura de visão próxima e intermediária baseado na Internet (wDDART)
12 de fevereiro de 2021 atualizado por: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Introdução de um teste de leitura de visão de perto e intermediária baseado na Internet para adultos normais e com baixa visão de língua grega (wDDART): Desenvolvimento e validação.
O objetivo principal do nosso estudo é desenvolver e validar um teste de leitura digital de visão próxima e intermediária baseado na Internet no idioma grego.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo tem como objetivo desenvolver e validar um teste digital de leitura de visão de perto baseado em computador (web Democritus Digital Acuity Reading Test - wDDART) baseado no DDART digital validado.
Especificamente, o presente estudo visa desenvolver um novo teste de leitura online (wDDART) baseado no teste de leitura digital DDART correspondente para Windows e avaliar o nível de concordância entre os dois testes de leitura, bem como a confiabilidade teste-reteste da leitura online wDDART teste.
A primeira parte do estudo é o desenvolvimento do teste de leitura online, que incluirá as seguintes novas funcionalidades inteligentes:
- Cálculo automático do tempo de leitura de cada frase (cada logMAR)
- Cálculo automático dos parâmetros básicos de leitura - RA, MRS, CPS, ACC - imediatamente após a conclusão do exame
- Ajuste do tamanho da fonte de acordo com o tamanho da tela do computador utilizado para o exame
- Cálculo em tempo real da distância paciente-tela por meio de um sistema de detecção facial
A segunda parte deste estudo é a validação clínica do teste de leitura online wDDART. Nesta parte, são comparados quatro parâmetros de leitura medidos com a versão digital e a versão online. Esses parâmetros são os seguintes:
- Acuidade de Leitura (AR)
- Velocidade Máxima de Leitura (MRS)
- Tamanho Crítico de Impressão (CPS)
- Índice de Acessibilidade (ACC) Todas as comparações ocorrem em dois grupos: a) um Grupo de Visão Normal (NVG) eb) um Grupo de Baixa Visão (LVG) para estimar a capacidade de leitura em uma população com ampla visão .
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Evros
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Alexandroupolis, Evros, Grécia, 68100
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
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Thessaly
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Lamía, Thessaly, Grécia, 35100
- Department of Computer Science and Biomedical Informatics, University of Thessaly
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Participantes com visão normal e baixa de 18 a 75 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- Alfabetização adequada da língua grega escrita
- Idade entre 18 a 75 anos
Critério de exclusão:
- Dislexia
- Deficiência de atenção
- Diagnóstico prévio de doenças mentais e/ou psiquiátricas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de controle
Esses pacientes são testados no teste de leitura digital DDART. |
Um olho selecionado aleatoriamente é incluído para cada participante do estudo.
Os participantes respondem ao teste de visão de perto DDART com condições ambientais definidas a uma distância de visualização de 40 cm.
Todos os quatro parâmetros (RA, MRS, CPS e ACC) são avaliados.
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Grupo de Estudos
Os mesmos pacientes do grupo de controle (NVG, LVG) são testados na versão online do teste grego de leitura digital DDART (wDDART).
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Um olho selecionado aleatoriamente é incluído para cada participante do estudo.
Os participantes respondem ao teste de visão de perto wDDART com condições ambientais definidas a uma distância de visualização de 40 cm.
Todos os quatro parâmetros (RA, MRS, CPS e ACC) são avaliados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Acuidade de Leitura (AR)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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A menor impressão que pode ser facilmente lida pelo paciente (medida em logMAR). É calculado pela seguinte fórmula: RA = 1,4 - (frases x 0,1) + (erros x 0,01). |
até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Velocidade Máxima de Leitura (MRS)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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A velocidade de leitura do paciente (medida em ppm) durante a leitura não é limitada pelo tamanho da impressão.
É calculado pela média da velocidade de leitura das sentenças com tamanho de impressão maior que o CPS.
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Tamanho Crítico de Impressão (CPS)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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O menor tamanho de impressão (medido em logMAR) que pode ser lido com o MRS, ou seja, com velocidade maior ou igual à velocidade média de leitura das sentenças de impressão logMAR maiores menos 1,96 vezes o desvio padrão (DP) da velocidade de leitura de Essas frases.
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Índice de Acessibilidade (ACC)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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A velocidade média de leitura dos 10 maiores tamanhos de impressão a 40 cm (1,3 a 0,4 logMAR), dividida por 200 ppm, que é a velocidade média de leitura de jovens adultos de 18 a 39 anos com visão normal.
Este parâmetro foi projetado para uma melhor avaliação do acesso de alguém ao texto na faixa dos 10 tamanhos de impressão mais comuns encontrados na vida cotidiana.
Por exemplo, um valor de 0 significa nenhum acesso a material impresso comumente encontrado, enquanto 1,0 é o valor médio para jovens adultos com visão normal que indica fluência de leitura dentro dos tamanhos de impressão da vida cotidiana.
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Coeficientes de Correlação Intraclasse (ICCs) para participantes do estudo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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O nível de concordância entre a versão digital e a versão online é avaliado pelo cálculo dos ICCs para os 4 parâmetros de leitura (RA, MRS, CPS, ACC).
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste-reteste Coeficientes de Correlação Intraclasse (ICCs)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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A confiabilidade teste-reteste do teste de leitura baseado na Internet wDDART é avaliada por ICCs para os 4 parâmetros de leitura (RA, MRS, CPS, ACC).
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Labiris G, Panagiotopoulou EK, Chatzimichael E, Tzinava M, Mataftsi A, Delibasis K. Introduction of a digital near-vision reading test for normal and low vision adults: development and validation. Eye Vis (Lond). 2020 Oct 22;7:51. doi: 10.1186/s40662-020-00216-0. eCollection 2020.
- Labiris G, Panagiotopoulou EK, Duzha E, Tzinava M, Perente A, Konstantinidis A, Delibasis K. Development and Validation of a Web-Based Reading Test for Normal and Low Vision Patients. Clin Ophthalmol. 2021 Sep 22;15:3915-3929. doi: 10.2147/OPTH.S314943. eCollection 2021.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ES13/Th29/22-10-2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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