Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a ověření internetového testu čtení na blízko a na středně pokročilé úrovni (wDDART)

12. února 2021 aktualizováno: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Zavedení internetového testu čtení na blízko a na středně pokročilé úrovni pro řecky mluvící normálně a slabozraké dospělé (wDDART): Vývoj a validace.

Primárním cílem naší studie je vyvinout a ověřit internetový digitální test čtení na blízko a středně pokročilé v řeckém jazyce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je vyvinout a ověřit počítačově založený digitální test čtení na blízko (web Democritus Digital Acuity Reading Test - wDDART) založený na ověřeném digitálním DDART.

Konkrétně si tato studie klade za cíl vyvinout nový online test čtení (wDDART) založený na odpovídajícím digitálním testu čtení DDART pro Windows a vyhodnotit úroveň shody mezi dvěma testy čtení, stejně jako spolehlivost testu a opětovného testování online čtení wDDART. test.

První částí studie je vývoj online testu čtení, který bude obsahovat tyto nové chytré funkce:

  1. Automatický výpočet doby čtení každé věty (každý logMAR)
  2. Automatický výpočet základních parametrů odečítání - RA, MRS, CPS, ACC - ihned po ukončení vyšetření
  3. Úprava velikosti písma podle velikosti obrazovky počítače použité pro vyšetření
  4. Výpočet vzdálenosti pacienta od obrazovky v reálném čase pomocí systému detekce obličeje

Druhou částí této studie je klinické ověření online testu čtení wDDART. V této části jsou porovnány čtyři parametry čtení měřené digitální a online verzí. Tyto parametry jsou následující:

  1. ostrost čtení (RA)
  2. Maximální rychlost čtení (MRS)
  3. Kritická velikost tisku (CPS)
  4. Index přístupnosti (ACC) Všechna srovnání probíhají ve dvou skupinách: a) skupina normálního vidění (NVG) ab) skupina nízkého vidění (LVG) za účelem odhadu čtecí kapacity v populaci s širokým rozsahem vidění. .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Řecko, 68100
        • Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
    • Thessaly
      • Lamía, Thessaly, Řecko, 35100
        • Department of Computer Science and Biomedical Informatics, University of Thessaly

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Normální a slabozrací účastníci ve věku 18 až 75 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přiměřená gramotnost psaného řeckého jazyka
  • Věk od 18 do 75 let

Kritéria vyloučení:

  • Dyslexie
  • Pozor-nedostatek
  • Bývalá diagnóza duševních a/nebo psychiatrických chorob

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina
  • 70 pacientů s normálním zrakem (NVG) s adekvátní gramotností psaného řeckého jazyka
  • 30 pacientů s nízkým zrakem (LVG) s adekvátní gramotností psaného řeckého jazyka

Tito pacienti jsou testováni pomocí digitálního testu čtení DDART.
Diagnostický test: Testování DDART
Pro každého účastníka studie je zahrnuto jedno náhodně vybrané oko. Účastníci reagují na test vidění na blízko DDART s definovanými podmínkami prostředí při pozorovací vzdálenosti 40 cm. Vyhodnocují se všechny čtyři parametry (RA, MRS, CPS a ACC).
Studijní skupina
Stejní pacienti jako pacienti v kontrolní skupině (NVG, LVG) jsou testováni na online verzi řeckého digitálního testu čtení DDART (wDDART).
Diagnostický test: wDDART testování
Pro každého účastníka studie je zahrnuto jedno náhodně vybrané oko. Účastníci reagují na test vidění na blízko wDDART s definovanými podmínkami prostředí při pozorovací vzdálenosti 40 cm. Vyhodnocují se všechny čtyři parametry (RA, MRS, CPS a ACC).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ostrost čtení (RA)
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce

Nejmenší tisk, který může pacient snadno přečíst (měřeno v logMAR). Vypočítá se podle následujícího vzorce:

RA = 1,4 - (věty x 0,1) + (chyby x 0,01).
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Maximální rychlost čtení (MRS)
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Rychlost čtení pacienta (měřená ve wpm) při čtení není omezena velikostí tisku. Vypočítává se zprůměrováním rychlosti čtení vět s velikostí tisku větší než CPS.
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Kritická velikost tisku (CPS)
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Nejmenší velikost tisku (měřená v logMAR), kterou lze přečíst pomocí MRS, tj. s rychlostí vyšší nebo rovnou průměrné rychlosti čtení větších tiskových vět logMAR mínus 1,96násobek standardní odchylky (SD) rychlosti čtení tyhle věty.
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Index přístupnosti (ACC)
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Průměrná rychlost čtení 10 největších velikostí tisku při 40 cm (1,3 až 0,4 logMAR), dělená 200 wpm, což je průměrná rychlost čtení normálně vidících mladých dospělých ve věku 18 až 39 let. Tento parametr byl navržen pro lepší hodnocení přístupu k textu v rozsahu 10 nejběžnějších velikostí tisku, které se vyskytují v každodenním životě. Například hodnota 0 znamená, že nemáte přístup k běžně se vyskytujícím tištěným materiálům, zatímco 1,0 je průměrná hodnota pro normálně vidící mladé dospělé, která ukazuje na plynulost čtení v rámci každodenních velikostí tisku.
po ukončení studia v průměru 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraclass Correlation Coefficients (ICC) pro účastníky studie
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Úroveň shody mezi digitální a online verzí se hodnotí výpočtem ICC pro 4 parametry čtení (RA, MRS, CPS, ACC).
po ukončení studia v průměru 3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Otestujte a znovu otestujte korelační koeficienty uvnitř třídy (ICC)
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Spolehlivost testu a opakovaného testu internetového testu čtení wDDART je vyhodnocována ICC pro 4 parametry čtení (RA, MRS, CPS, ACC).
po ukončení studia v průměru 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Democritus University of Thrace

Spolupracovníci

University of Thessaly

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

10. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ES13/Th29/22-10-2020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit