Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling en validatie van een op internet gebaseerde leestest voor dichtbij en gemiddeld zicht (wDDART)

12 februari 2021 bijgewerkt door: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Introductie van een op internet gebaseerde leestest voor dichtbij en gemiddeld zicht voor Grieks sprekende volwassenen met normaal en slecht zicht (wDDART): ontwikkeling en validatie.

Het primaire doel van ons onderzoek is het ontwikkelen en valideren van een op internet gebaseerde digitale leestest voor dichtbij en gemiddeld lezen in de Griekse taal.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie heeft tot doel een computergebaseerde digitale leestest voor dichtbij zien (web Democritus Digital Acuity Reading Test - wDDART) te ontwikkelen en te valideren op basis van de gevalideerde digitale DDART.

Concreet heeft de huidige studie tot doel een nieuwe online leestest (wDDART) te ontwikkelen op basis van de overeenkomstige digitale DDART-leestest voor Windows en om het niveau van overeenstemming tussen de twee leestesten te evalueren, evenals de test-hertestbetrouwbaarheid van de online wDDART-lezing test.

Het eerste deel van het onderzoek is de ontwikkeling van de online leestoets, die de volgende nieuwe slimme functies zal bevatten:

  1. Automatische berekening van de leestijd van elke zin (elke logMAR)
  2. Automatische berekening van de basisafleesparameters - RA, MRS, CPS, ACC - direct na voltooiing van het onderzoek
  3. Aanpassing van de lettergrootte volgens de grootte van het computerscherm dat voor het onderzoek wordt gebruikt
  4. Realtime berekening van de patiënt-schermafstand via een gezichtsdetectiesysteem

Het tweede deel van deze studie is de klinische validatie van de online wDDART leestest. In dit deel worden vier uitleesparameters gemeten met de digitale en de online versie vergeleken. Deze parameters zijn de volgende:

  1. Leesscherpte (RA)
  2. Maximale leessnelheid (MRS)
  3. Kritiek afdrukformaat (CPS)
  4. Toegankelijkheidsindex (ACC) Alle vergelijkingen vinden plaats in twee groepen: a) een Normal Vision Group (NVG) en b) een Low Vision Group (LVG) om de leescapaciteit in te schatten bij een populatie met een breed gezichtsveld .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Griekenland, 68100
        • Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
    • Thessaly
      • Lamía, Thessaly, Griekenland, 35100
        • Department of Computer Science and Biomedical Informatics, University of Thessaly

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Normaal- en slechtziende deelnemers van 18 tot 75 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoende geletterdheid van de geschreven Griekse taal
  • Leeftijd tussen 18 en 75 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Dyslexie
  • Aandachtstekort
  • Voormalige diagnose van psychische en/of psychiatrische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controlegroep
  • 70 patiënten met normaal zicht (NVG) met voldoende beheersing van de geschreven Griekse taal
  • 30 patiënten met slechtziendheid (LVG) met voldoende kennis van de geschreven Griekse taal

Deze patiënten worden getest op de digitale leestest DDART.
Diagnostische toets: DDART-testen
Voor elke studiedeelnemer wordt één willekeurig geselecteerd oog opgenomen. Deelnemers reageren op de DDART-test voor dichtbij zien met gedefinieerde omgevingsomstandigheden op een kijkafstand van 40 cm. Alle vier de parameters (RA, MRS, CPS en ACC) worden geëvalueerd.
Studiegroep
Dezelfde patiënten als die in de controlegroep (NVG, LVG) worden getest op de online versie van de Griekse digitale leestest DDART (wDDART).
Diagnostische toets: wDDART-testen
Voor elke studiedeelnemer wordt één willekeurig geselecteerd oog opgenomen. Deelnemers reageren op de wDDART-test voor dichtbij zien met gedefinieerde omgevingsomstandigheden op een kijkafstand van 40 cm. Alle vier de parameters (RA, MRS, CPS en ACC) worden geëvalueerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leesscherpte (RA)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden

De kleinste afdruk die gemakkelijk door de patiënt kan worden gelezen (gemeten in logMAR). Het wordt berekend met de volgende formule:

RA = 1,4 - (zinnen x 0,1) + (fouten x 0,01).
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
Maximale leessnelheid (MRS)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
De leessnelheid van de patiënt (gemeten in wpm) bij het lezen wordt niet beperkt door de afdrukgrootte. Het wordt berekend door het gemiddelde te nemen van de leessnelheid van de zinnen met een groter afdrukformaat dan de CPS.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
Kritiek afdrukformaat (CPS)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
De kleinste afdrukgrootte (gemeten in logMAR) die kan worden gelezen met de MRS, d.w.z. met een snelheid groter dan of gelijk aan de gemiddelde leessnelheid van de grotere logMAR-afdrukzinnen minus 1,96 keer de standaarddeviatie (SD) van de leessnelheid van deze zinnen.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
Toegankelijkheidsindex (ACC)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
De gemiddelde leessnelheid van de 10 grootste afdrukformaten op 40 cm (1,3 tot 0,4 logMAR), gedeeld door 200 wpm, wat de gemiddelde leessnelheid is van normaalziende jonge volwassenen van 18 tot 39 jaar oud. Deze parameter is ontworpen voor een betere evaluatie van iemands toegang tot tekst in het bereik van de 10 meest voorkomende afdrukformaten in het dagelijks leven. Een waarde van 0 betekent bijvoorbeeld geen toegang tot veelvoorkomend gedrukt materiaal, terwijl 1,0 de gemiddelde waarde is voor normaalziende jongvolwassenen die aangeeft dat ze vlot kunnen lezen in de dagelijkse afdrukformaten.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraclass Correlatie Coëfficiënten (ICC's) voor studiedeelnemers
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
Het niveau van overeenstemming tussen de digitale en de online versie wordt geëvalueerd door berekening van de ICC's voor de 4 leesparameters (RA, MRS, CPS, ACC).
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Test-hertest Intraclass Correlatie Coëfficiënten (ICC's)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
Test-hertestbetrouwbaarheid van de internetgebaseerde leestest wDDART wordt geëvalueerd door ICC's voor de 4 leesparameters (RA, MRS, CPS, ACC).
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Medewerkers

University of Thessaly

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ES13/Th29/22-10-2020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op DDART-testen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren