Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling og validering av en internettbasert lesetest for nær og middels syn (wDDART)

12. februar 2021 oppdatert av: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Introduksjon av en internettbasert lesetest for nærsyn og middels syn for gresktalende voksne med normal og svaksynthet (wDDART): utvikling og validering.

Hovedmålet med studien vår er å utvikle og validere en internettbasert digital lesetest for nærsyn og middels syn på det greske språket.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å utvikle og validere en datamaskinbasert digital lesetest for nærsyn (web Democritus Digital Acuity Reading Test - wDDART) basert på den validerte digitale DDART.

Nærmere bestemt har den foreliggende studien som mål å utvikle en ny nettlesetest (wDDART) basert på den tilsvarende digitale DDART-lesetesten for Windows og å evaluere nivået av samsvar mellom de to lesetestene, samt test-retest-pålitelighet for den elektroniske wDDART-lesingen test.

Den første delen av studien er utviklingen av lesetesten på nett, som vil inkludere følgende nye smarte funksjoner:

  1. Automatisk beregning av lesetiden for hver setning (hver logMAR)
  2. Automatisk beregning av de grunnleggende leseparametrene - RA, MRS, CPS, ACC - umiddelbart etter fullført eksamen
  3. Justering av skriftstørrelsen i henhold til størrelsen på dataskjermen som brukes til eksamen
  4. Sanntidsberegning av pasient-skjermavstanden gjennom et ansiktsdeteksjonssystem

Den andre delen av denne studien er den kliniske valideringen av den elektroniske wDDART-lesetesten. I denne delen sammenlignes fire leseparametere målt med den digitale og nettversjonen. Disse parameterne er følgende:

  1. Leseskarphet (RA)
  2. Maksimal lesehastighet (MRS)
  3. Kritisk utskriftsstørrelse (CPS)
  4. Tilgjengelighetsindeks (ACC) Alle sammenligningene foregår i to grupper: a) en normalsynsgruppe (NVG), og b) en lavsynsgruppe (LVG) for å estimere lesekapasiteten i en befolkning med et bredt synsfelt .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Hellas, 68100
        • Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
    • Thessaly
      • Lamía, Thessaly, Hellas, 35100
        • Department of Computer Science and Biomedical Informatics, University of Thessaly

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Normal- og svaksynte deltakere i alderen 18 til 75 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstrekkelig skriftkunnskap i gresk språk
  • Alder mellom 18 og 75 år

Ekskluderingskriterier:

  • Dysleksi
  • Oppmerksomhetsmangel
  • Tidligere diagnose av psykiske og/eller psykiatriske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollgruppe
  • 70 pasienter med normalt syn (NVG) med tilstrekkelig skriftkunnskap i gresk
  • 30 pasienter med nedsatt syn (LVG) med tilstrekkelig skriftkunnskap i gresk språk

Disse pasientene testes på den digitale lesetesten DDART.
Diagnostisk test: DDART-testing
Ett tilfeldig valgt øye er inkludert for hver studiedeltaker. Deltakerne svarer på DDART-nærsynstesten med definerte miljøforhold på 40 cm synsavstand. Alle de fire parameterne (RA, MRS, CPS og ACC) blir evaluert.
Studie gruppe
De samme pasientene som de i kontrollgruppen (NVG, LVG) testes på nettversjonen av den greske digitale lesetesten DDART (wDDART).
Diagnostisk test: wDDART-testing
Ett tilfeldig valgt øye er inkludert for hver studiedeltaker. Deltakerne svarer på wDDART-nærsynstesten med definerte miljøforhold på 40 cm synsavstand. Alle de fire parameterne (RA, MRS, CPS og ACC) blir evaluert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leseskarphet (RA)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder

Den minste skriften som enkelt kan leses av pasienten (målt i logMAR). Det beregnes med følgende formel:

RA = 1,4 - (setninger x 0,1) + (feil x 0,01).
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
Maksimal lesehastighet (MRS)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
Pasientens lesehastighet (målt i wpm) ved lesing er ikke begrenset av utskriftsstørrelsen. Det beregnes ved å beregne gjennomsnittet av lesehastigheten til setningene med utskriftsstørrelse større enn CPS.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
Kritisk utskriftsstørrelse (CPS)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
Den minste utskriftsstørrelsen (målt i logMAR) som kan leses med MRS, dvs. med hastighet større enn eller lik den gjennomsnittlige lesehastigheten til de større logMAR-utskriftssetningene minus 1,96 ganger standardavviket (SD) av lesehastigheten på disse setningene.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
Tilgjengelighetsindeks (ACC)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
Gjennomsnittlig lesehastighet for de 10 største utskriftsstørrelsene ved 40 cm (1,3 til 0,4 logMAR), delt på 200 wpm, som er gjennomsnittlig lesehastighet for normalt seende unge voksne i alderen 18 til 39 år. Denne parameteren ble designet for bedre evaluering av ens tilgang til tekst på tvers av de 10 vanligste utskriftsstørrelsene som finnes i hverdagen. For eksempel betyr en verdi på 0 ingen tilgang til ofte påtruffet trykt materiale, mens 1,0 er gjennomsnittsverdien for normalt seende unge voksne som indikerer leseflyt i hverdagens utskriftsstørrelser.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraclass Correlation Coefficients (ICCs) for studiedeltakere
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
Nivået av samsvar mellom den digitale og den nettbaserte versjonen evalueres ved å beregne ICC-ene for de 4 leseparameterne (RA, MRS, CPS, ACC).
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Test-retest Intraclass Correlation Coefficients (ICCs)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
Test-retest-påliteligheten til den internettbaserte lesetesten wDDART blir evaluert av ICCer for de 4 leseparameterne (RA, MRS, CPS, ACC).
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Samarbeidspartnere

University of Thessaly

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

10. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ES13/Th29/22-10-2020

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brytningsfeil

Kliniske studier på DDART-testing

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere