水泳選手における無機日焼け止めと有機日焼け止めのサンプロテクション ファクター 30 持続性の比較
2020年11月21日 更新者：Shannaz Nadia Yusharyahya
水泳選手が日光に長時間さらされると、皮膚にさまざまな変化が生じる可能性があります。その中に日焼けがあります。
日焼け止めを使用すると、日焼けを効果的に抑えることができます。
ただし、日焼け止めの使用後に発汗、摩擦、水洗い、日光への露出を引き起こす可能性のあるさまざまな種類の身体活動は、SPFレベルの低下という形でその効果を妨げる可能性があります.
この調査の目的は、1.5 時間の水泳後の有機および無機のサンプロテクション ファクター 30 (SPF 30) の日焼け止めの持続性を測定し、比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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DKI Jakarta
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Jakarta、DKI Jakarta、インドネシア、10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～40歳の女性または男性の水泳選手。
- 水泳の練習は、週に少なくとも 3 回、午前または午後に 1 回の練習につき 1.5 ～ 2 時間行います。
- -同意に署名することにより、研究の対象になることをいとわない。
- 皮膚病を患っていないこと。
- 日焼け止めにアレルギーの病歴がない。
除外基準:
- テスト領域における皮膚病変の存在。
- 光線療法の治療中。
- 光線過敏症の副作用のある薬の使用。
- 皮膚悪性腫瘍の病歴、光線過敏反応の病歴、または紫外線による疾患の病歴。
- 試験の24時間前および試験期間中、試験領域に直射日光を当てる。
- 放射線検査の 24 時間後に紅斑反応がないこと。
- 放射線試験の２４時間後に試験領域ボックス全体に紅斑が生じる。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：無機系日焼け止め
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有機日焼け止めは、被験者の背中の 2 つの領域に、1 cc シリンジと手袋をはめた指で 2 mg/cm2 の量で均等に塗布されます。
最初のセッションでは、日焼け止めを塗ってから 20 分後に 1 つの領域を照射します。
2 回目のセッションでは、被験者が 1.5 時間泳いだ後、他の領域が照射されます。
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実験的：オーガニック日焼け止め
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無機日焼け止めは、被験者の背中の 2 つの領域に、1 cc シリンジと手袋をはめた指で 2 mg/cm2 の量で均等に塗布されます。
最初のセッションでは、日焼け止めを塗ってから 20 分後に 1 つの領域を照射します。
2 回目のセッションでは、被験者が 1.5 時間泳いだ後、他の領域が照射されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1.5時間泳いだ後のSPF変化
時間枠：24時間
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無機および有機日焼け止めの SPF は、水泳の前後に計算されました。
水泳前後のSPFの差を算出し、有機群と無機群で比較します。
SPFは、最小紅斑量（MED）テストを使用して計算されました。
テスト自体は2日間で実施されます。
照射は初日に実施され、照射の24時間後に最小紅斑線量の結果が収集されます。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無機系日焼け止めSPF
時間枠：24時間
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SPFは水泳前に実施したin vivo法によるものです。
SPFは、MEDテストを使用して計算されました。
テスト自体は2日間で実施されます。
照射は初日に実施され、MED結果は照射の24時間後に収集されます。
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24時間
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オーガニック日焼け止めSPF
時間枠：24時間
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SPFは水泳前に実施したin vivo法によるものです。
SPFは、最小紅斑量試験を使用して計算されました。
テスト自体は2日間で実施されます。
照射は初日に実施され、照射の24時間後に最小紅斑線量の結果が収集されます。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Karin Rachmani, MD、Indonesia University
- 主任研究者：Shannaz N Yusharyahya, MD, PhD、Indonesia University
- 主任研究者：Adhimukti T Sampurna, MD、Indonesia University
- 主任研究者：Respati W Ranakusuma, MD, PhD、Indonesia University
- 主任研究者：Sandra Widaty, MD, PhD、Indonesia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月5日
一次修了 (予想される)
2020年12月5日
研究の完了 (予想される)
2021年1月31日
試験登録日
最初に提出
2020年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月1日
最初の投稿 (実際)
2020年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月21日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。