Comparação da persistência do fator de proteção solar 30 entre protetores solares inorgânicos e orgânicos em nadadores
21 de novembro de 2020 atualizado por: Shannaz Nadia Yusharyahya
A exposição prolongada ao sol em atletas de natação pode causar várias alterações na pele; entre eles está a queimadura solar.
O uso de protetor solar pode reduzir as queimaduras solares de forma eficaz.
No entanto, vários tipos de atividade física que podem desencadear sudorese, fricção, lavagem com água ou exposição ao sol após o uso do filtro solar podem interferir em sua eficácia na forma de diminuição do nível de FPS.
O objetivo deste estudo é determinar e comparar a persistência de protetores solares orgânicos e inorgânicos fator 30 (SPF 30) após 1,5 horas de natação.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, Indonésia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atletas de natação femininos ou masculinos de 18 a 40 anos.
- Pratique natação pelo menos 3 vezes por semana com duração de 1,5-2 horas por treino de manhã ou à tarde.
- Estar disposto a ser objeto de pesquisa mediante a assinatura do consentimento.
- Não tenha doenças de pele.
- Não tem histórico de alergia a protetores solares.
Critério de exclusão:
- Existência de lesão de pele na área de teste.
- No tratamento de fototerapia.
- Uso de drogas com efeitos colaterais de fotossensibilidade.
- História de malignidade da pele, história de reações de fotossensibilidade ou história de doença afetada por raios UV.
- Exposição à luz solar direta na área de teste 24 horas antes do estudo e durante o período do estudo.
- Ausência de resposta de eritema 24 horas após o teste de radiação.
- O eritema ocorre em toda a caixa da área de teste 24 horas após o teste de radiação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Protetor solar inorgânico
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O filtro solar orgânico será aplicado uniformemente em 2 áreas no dorso do sujeito com seringa de 1 cc e dedo enluvado na quantidade de 2 mg/cm2.
Na primeira sessão, uma área será irradiada 20 minutos após a aplicação do protetor solar.
Na segunda sessão, a outra área será irradiada após o sujeito ter nadado por 1,5 horas.
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Experimental: Protetor solar orgânico
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O filtro solar inorgânico será aplicado uniformemente em 2 áreas no dorso do sujeito com seringa de 1 cc e dedo enluvado na quantidade de 2 mg/cm2.
Na primeira sessão, uma área será irradiada 20 minutos após a aplicação do protetor solar.
Na segunda sessão, a outra área será irradiada após o sujeito ter nadado por 1,5 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do FPS após nadar por 1,5 horas
Prazo: 24 horas
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O FPS do filtro solar orgânico e inorgânico foi calculado antes e depois da natação.
A diferença entre FPS antes e depois da natação será calculada e comparada entre o grupo orgânico e inorgânico.
Os SPF foram calculados usando o teste de dose eritemal mínima (MED).
O teste em si será realizado em 2 dias.
A irradiação será realizada no primeiro dia e o resultado da dose eritematosa mínima será coletado 24 horas após a irradiação.
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Protetor solar inorgânico SPF
Prazo: 24 horas
|
O FPS resultou do método in vivo, realizado antes da natação.
Os SPF foram calculados usando o teste MED.
O teste em si será realizado em 2 dias.
A irradiação será realizada no primeiro dia e o resultado da MED será coletado 24 horas após a irradiação.
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24 horas
|
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Protetor solar orgânico SPF
Prazo: 24 horas
|
O FPS resultou do método in vivo, realizado antes da natação.
Os FPS foram calculados usando o teste de dose eritemal mínima.
O teste em si será realizado em 2 dias.
A irradiação será realizada no primeiro dia e o resultado da dose eritematosa mínima será coletado 24 horas após a irradiação.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karin Rachmani, MD, Indonesia University
- Investigador principal: Shannaz N Yusharyahya, MD, PhD, Indonesia University
- Investigador principal: Adhimukti T Sampurna, MD, Indonesia University
- Investigador principal: Respati W Ranakusuma, MD, PhD, Indonesia University
- Investigador principal: Sandra Widaty, MD, PhD, Indonesia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
5 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
6 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-09-1037
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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