Сравнение стойкости солнцезащитного фактора 30 между неорганическим и органическим солнцезащитным кремом у пловца
21 ноября 2020 г. обновлено: Shannaz Nadia Yusharyahya
Длительное воздействие солнечных лучей у спортсменов-пловцов может вызывать различные изменения кожи; среди них солнечные ожоги.
Использование солнцезащитного крема может эффективно уменьшить солнечные ожоги.
Однако различные виды физической активности, которые могут вызвать потоотделение, трение, умывание водой или пребывание на солнце после использования солнцезащитного крема, могут повлиять на его эффективность в виде снижения уровня SPF.
Целью данного исследования является определение и сравнение стойкости органических и неорганических солнцезащитных средств с фактором защиты 30 (SPF 30) после 1,5 часов плавания.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Индонезия, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Женщины или мужчины-спортсмены в возрасте 18-40 лет.
- Занимайтесь плаванием не менее 3 раз в неделю по 1,5-2 часа каждое занятие утром или днем.
- Готовность стать объектом исследования путем подписания согласия.
- Не иметь кожных заболеваний.
- Не иметь истории аллергии на солнцезащитные кремы.
Критерий исключения:
- Наличие поражения кожи в области исследования.
- При лечении фототерапией.
- Использование препаратов с побочными эффектами фотосенсибилизации.
- Злокачественные новообразования кожи в анамнезе, реакции фоточувствительности в анамнезе или заболевания, вызванные УФ-лучами.
- Воздействие прямых солнечных лучей на тестовую зону за 24 часа до исследования и в течение периода исследования.
- Отсутствие эритемной реакции через 24 часа после лучевой пробы.
- Через 24 часа после лучевой пробы во всей тестовой зоне появляется эритема.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Неорганический солнцезащитный крем
|
Органический солнцезащитный крем будет равномерно нанесен на 2 области на спине субъекта с помощью 1-кубового шприца и пальца в перчатке в количестве 2 мг/см2.
На первом сеансе одна область будет облучена через 20 минут после нанесения солнцезащитного крема.
Во втором сеансе другая область будет облучаться после того, как испытуемый проплывет 1,5 часа.
|
|
Экспериментальный: Органический солнцезащитный крем
|
Неорганический солнцезащитный крем будет равномерно нанесен на 2 области на спине субъекта с помощью 1-кубового шприца и пальца в перчатке в количестве 2 мг/см2.
На первом сеансе одна область будет облучена через 20 минут после нанесения солнцезащитного крема.
Во втором сеансе другая область будет облучаться после того, как испытуемый проплывет 1,5 часа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смена SPF после купания в течение 1,5 часов
Временное ограничение: 24 часа
|
SPF неорганических и органических солнцезащитных средств рассчитывали до и после купания.
Разница между SPF до и после плавания будет рассчитана и сравнена между органической и неорганической группой.
SPF рассчитывали с использованием теста минимальной эритемной дозы (MED).
Сам тест будет проведен через 2 дня.
Облучение будет проводиться в первый день, а результат минимальной эритемной дозы будет получен через 24 часа после облучения.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неорганический солнцезащитный крем SPF
Временное ограничение: 24 часа
|
SPF получен методом in vivo, проведенным перед купанием.
SPF рассчитывали с помощью теста MED.
Сам тест будет проведен через 2 дня.
Облучение будет проведено в первый день, а результат MED будет получен через 24 часа после облучения.
|
24 часа
|
|
Органический солнцезащитный крем SPF
Временное ограничение: 24 часа
|
SPF получен методом in vivo, проведенным перед купанием.
SPF рассчитывали с помощью теста минимальной эритемной дозы.
Сам тест будет проведен через 2 дня.
Облучение будет проводиться в первый день, а результат минимальной эритемной дозы будет получен через 24 часа после облучения.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karin Rachmani, MD, Indonesia University
- Главный следователь: Shannaz N Yusharyahya, MD, PhD, Indonesia University
- Главный следователь: Adhimukti T Sampurna, MD, Indonesia University
- Главный следователь: Respati W Ranakusuma, MD, PhD, Indonesia University
- Главный следователь: Sandra Widaty, MD, PhD, Indonesia University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 октября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
5 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-09-1037
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .