Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av solbeskyttelsesfaktor 30 persistens mellom uorganisk og organisk solkrem hos svømmere

21. november 2020 oppdatert av: Shannaz Nadia Yusharyahya
Langvarig sollyseksponering hos svømmende idrettsutøvere kan forårsake ulike endringer i huden; blant dem er solbrenthet. Bruk av solkrem kan redusere solbrenthet effektivt. Imidlertid kan ulike typer fysisk aktivitet som kan utløse svetting, friksjon, vasking med vann eller soleksponering etter bruk av solkrem forstyrre effektiviteten i form av et redusert SPF-nivå. Hensikten med denne studien er å bestemme og sammenligne utholdenheten til organiske og uorganiske solkremer med solfaktor 30 (SPF 30) etter 1,5 timers svømming.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige eller mannlige svømmeutøvere i alderen 18-40 år.
  • Tren svømming minst 3 ganger i uken med en varighet på 1,5-2 timer per trening om morgenen eller ettermiddagen.
  • Villig til å bli gjenstand for forskning ved å signere samtykket.
  • Har ikke hudsykdommer.
  • Har ikke en historie med allergi mot solkremer.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksistens av hudlesjon i testområdet.
  • I behandling av fototerapi.
  • Bruk av legemidler med fotosensitivitetsbivirkninger.
  • Anamnese med malignitet i huden, historie med fotosensitivitetsreaksjoner eller historie med sykdom påvirket av UV-stråler.
  • Eksponering for direkte sollys til testområdet 24 timer før studien og i løpet av studieperioden.
  • Fravær av erytemrespons 24 timer etter strålingstesten.
  • Erytem oppstår i hele testområdet 24 timer etter stråletesten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Uorganisk solkrem
Annen: Økologisk solkrem
Økologisk solkrem påføres jevnt på 2 områder på baksiden av motivet med en 1 cc sprøyte og hanskebelagt finger i en mengde på 2 mg/cm2. I den første økten vil ett område bli bestrålt 20 minutter etter påføring av solkrem. I den andre økten vil det andre området bli bestrålet etter at forsøkspersonen har svømt i 1,5 time.
Eksperimentell: Økologisk solkrem
Annen: Uorganisk solkrem
Uorganisk solkrem påføres jevnt på 2 områder på baksiden av motivet med en 1 cc sprøyte og hanskebelagt finger i en mengde på 2 mg/cm2. I den første økten vil ett område bli bestrålt 20 minutter etter påføring av solkrem. I den andre økten vil det andre området bli bestrålet etter at forsøkspersonen har svømt i 1,5 time.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SPF endres etter svømming i 1,5 time
Tidsramme: 24 timer
SPF for uorganisk og organisk solkrem ble beregnet før og etter svømming. Forskjellen mellom SPF før og etter svømming vil bli beregnet og sammenlignet mellom den organiske og uorganiske gruppen. SPF ble beregnet ved hjelp av minimal erytemdose (MED) test. Selve testen gjennomføres om 2 dager. Bestråling vil bli utført den første dagen og minimal erytemdoseresultat vil bli samlet 24 timer etter bestrålingen.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uorganisk solkrem SPF
Tidsramme: 24 timer
SPF kom fra in vivo-metoden, utført før svømming. SPF ble beregnet ved hjelp av MED-test. Selve testen gjennomføres om 2 dager. Bestråling vil bli utført den første dagen og MED-resultatet vil bli samlet inn 24 timer etter bestrålingen.
24 timer
Økologisk solkrem SPF
Tidsramme: 24 timer
SPF kom fra in vivo-metoden, utført før svømming. SPF ble beregnet ved å bruke minimal erytemdosetest. Selve testen gjennomføres om 2 dager. Bestråling vil bli utført den første dagen og minimal erytemdoseresultat vil bli samlet 24 timer etter bestrålingen.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shannaz Nadia Yusharyahya

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karin Rachmani, MD, Indonesia University
  • Hovedetterforsker: Shannaz N Yusharyahya, MD, PhD, Indonesia University
  • Hovedetterforsker: Adhimukti T Sampurna, MD, Indonesia University
  • Hovedetterforsker: Respati W Ranakusuma, MD, PhD, Indonesia University
  • Hovedetterforsker: Sandra Widaty, MD, PhD, Indonesia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

5. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-09-1037

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Økologisk solkrem

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere