Comparación de la persistencia del factor de protección solar 30 entre protectores solares inorgánicos y orgánicos en nadadores
21 de noviembre de 2020 actualizado por: Shannaz Nadia Yusharyahya
La exposición prolongada a la luz solar en deportistas de natación puede provocar diversos cambios en la piel; entre ellos está la quemadura solar.
El uso de protector solar puede reducir las quemaduras solares de manera efectiva.
Sin embargo, varios tipos de actividad física que pueden desencadenar la sudoración, la fricción, el lavado con agua o la exposición al sol después del uso de protector solar pueden interferir con su eficacia en la forma de una disminución del nivel de SPF.
El propósito de este estudio es determinar y comparar la persistencia de los filtros solares orgánicos e inorgánicos factor de protección solar 30 (SPF 30) después de 1,5 horas de natación.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atletas de natación femeninos o masculinos de 18 a 40 años.
- Practica natación al menos 3 veces por semana con una duración de 1,5-2 horas por práctica en horario de mañana o tarde.
- Disposición a ser objeto de investigación mediante la firma del consentimiento.
- No tener enfermedades de la piel.
- No tener antecedentes de alergias a los protectores solares.
Criterio de exclusión:
- Existencia de lesión cutánea en la zona de ensayo.
- En el tratamiento de fototerapia.
- Uso de medicamentos con efectos secundarios de fotosensibilidad.
- Antecedentes de malignidad de la piel, antecedentes de reacciones de fotosensibilidad o antecedentes de enfermedad afectada por los rayos UV.
- Exposición a la luz solar directa del área de prueba 24 horas antes del estudio y durante el período de estudio.
- Ausencia de respuesta de eritema 24 horas después de la prueba de radiación.
- El eritema ocurre en toda la caja del área de prueba 24 horas después de la prueba de radiación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Protector solar inorgánico
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El protector solar orgánico se aplicará uniformemente en 2 áreas en la espalda del sujeto con una jeringa de 1 cc y el dedo enguantado en una cantidad de 2 mg/cm2.
En la primera sesión, se irradiará una zona 20 minutos después de la aplicación del protector solar.
En la segunda sesión, se irradiará la otra zona después de que el sujeto haya nadado durante 1,5 horas.
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Experimental: Protector solar orgánico
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El protector solar inorgánico se aplicará uniformemente en 2 zonas de la espalda del sujeto con una jeringa de 1 cc y el dedo enguantado en una cantidad de 2 mg/cm2.
En la primera sesión, se irradiará una zona 20 minutos después de la aplicación del protector solar.
En la segunda sesión, se irradiará la otra zona después de que el sujeto haya nadado durante 1,5 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de SPF después de nadar durante 1,5 horas
Periodo de tiempo: 24 horas
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Se calculó el SPF de los protectores solares orgánicos e inorgánicos antes y después de nadar.
La diferencia entre SPF antes y después de nadar se calculará y comparará entre el grupo orgánico e inorgánico.
Los SPF se calcularon utilizando la prueba de dosis eritemal mínima (MED).
La prueba en sí se llevará a cabo en 2 días.
La irradiación se realizará el primer día y el resultado de la dosis eritemal mínima se obtendrá 24 horas después de la irradiación.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Protector solar inorgánico SPF
Periodo de tiempo: 24 horas
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El SPF resultó del método in vivo, realizado antes de nadar.
Los SPF se calcularon utilizando la prueba MED.
La prueba en sí se llevará a cabo en 2 días.
La irradiación se realizará el primer día y el resultado de MED se obtendrá 24 horas después de la irradiación.
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24 horas
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Protector solar orgánico SPF
Periodo de tiempo: 24 horas
|
El SPF resultó del método in vivo, realizado antes de nadar.
Los SPF se calcularon utilizando la prueba de dosis eritemal mínima.
La prueba en sí se llevará a cabo en 2 días.
La irradiación se realizará el primer día y el resultado de la dosis eritemal mínima se obtendrá 24 horas después de la irradiación.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karin Rachmani, MD, Indonesia University
- Investigador principal: Shannaz N Yusharyahya, MD, PhD, Indonesia University
- Investigador principal: Adhimukti T Sampurna, MD, Indonesia University
- Investigador principal: Respati W Ranakusuma, MD, PhD, Indonesia University
- Investigador principal: Sandra Widaty, MD, PhD, Indonesia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de octubre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
5 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
6 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-09-1037
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .