Srovnání ochranného slunečního faktoru 30 Perzistence mezi anorganickými a organickými opalovacími krémy ve Swimmeru
21. listopadu 2020 aktualizováno: Shannaz Nadia Yusharyahya
Dlouhodobé vystavení slunečnímu záření u plaveckých sportovců může způsobit různé změny na kůži; mezi nimi je spálení sluncem.
Použití opalovacího krému může účinně snížit spálení sluncem.
Různé druhy fyzické aktivity, které mohou vyvolat pocení, tření, mytí vodou nebo slunění po použití opalovacího krému, však mohou narušit jeho účinnost v podobě snížené úrovně SPF.
Účelem této studie je určit a porovnat perzistenci organických a anorganických opalovacích krémů s ochranným faktorem 30 (SPF 30) po 1,5 hodině plavání.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plavající ženy nebo muži ve věku 18-40 let.
- Plavání trénujte alespoň 3x týdně v délce 1,5-2 hodiny na trénink ráno nebo odpoledne.
- Ochotný být předmětem výzkumu podpisem souhlasu.
- Nemít kožní onemocnění.
- Nemějte v anamnéze alergie na opalovací krémy.
Kritéria vyloučení:
- Existence kožní léze v testovací oblasti.
- Při léčbě fototerapií.
- Užívání léků s fotosenzitivními vedlejšími účinky.
- Anamnéza kožní malignity, anamnéza fotosenzitivních reakcí nebo anamnéza onemocnění ovlivněného UV zářením.
- Vystavení přímému slunečnímu záření na testovací plochu 24 hodin před studií a během období studie.
- Absence erytémové odpovědi 24 hodin po radiačním testu.
- Erytém se vyskytuje v celém boxu testovací oblasti 24 hodin po radiačním testu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Anorganický opalovací krém
|
Organický opalovací krém bude aplikován rovnoměrně na 2 oblasti na zadní straně subjektu pomocí 1 cc stříkačky a prstu v rukavici v množství 2 mg / cm2.
Při prvním sezení bude jedna oblast ozářena 20 minut po aplikaci opalovacího krému.
Ve druhém sezení bude druhá oblast ozářena poté, co subjekt plaval po dobu 1,5 hodiny.
|
|
Experimentální: Organický opalovací krém
|
Anorganický opalovací krém bude aplikován rovnoměrně na 2 oblasti na zádech subjektu pomocí 1 cm3 stříkačky a prstu v rukavici v množství 2 mg / cm2.
Při prvním sezení bude jedna oblast ozářena 20 minut po aplikaci opalovacího krému.
Ve druhém sezení bude druhá oblast ozářena poté, co subjekt plaval po dobu 1,5 hodiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna SPF po plavání po dobu 1,5 hodiny
Časové okno: 24 hodin
|
SPF anorganických a organických opalovacích krémů byly vypočteny před a po plavání.
Rozdíl mezi SPF před a po plavání bude vypočítán a porovnán mezi organickou a anorganickou skupinou.
SPF byly vypočteny pomocí testu minimální erytémové dávky (MED).
Samotný test proběhne za 2 dny.
Ozáření bude provedeno první den a výsledek minimální erytémové dávky bude shromážděn 24 hodin po ozáření.
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Anorganický opalovací krém SPF
Časové okno: 24 hodin
|
SPF je výsledkem in vivo metody, prováděné před plaváním.
SPF byly vypočteny pomocí MED testu.
Samotný test proběhne za 2 dny.
Ozáření bude provedeno první den a výsledek MED bude shromážděn 24 hodin po ozáření.
|
24 hodin
|
|
Organický opalovací krém SPF
Časové okno: 24 hodin
|
SPF je výsledkem in vivo metody, prováděné před plaváním.
SPF byly vypočteny pomocí testu minimální erytémové dávky.
Samotný test proběhne za 2 dny.
Ozáření bude provedeno první den a výsledek minimální erytémové dávky bude shromážděn 24 hodin po ozáření.
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karin Rachmani, MD, Indonesia University
- Vrchní vyšetřovatel: Shannaz N Yusharyahya, MD, PhD, Indonesia University
- Vrchní vyšetřovatel: Adhimukti T Sampurna, MD, Indonesia University
- Vrchní vyšetřovatel: Respati W Ranakusuma, MD, PhD, Indonesia University
- Vrchní vyšetřovatel: Sandra Widaty, MD, PhD, Indonesia University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. října 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
5. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
31. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
6. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-09-1037
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .