Confronto del fattore di protezione solare 30 Persistenza tra creme solari inorganiche e organiche nel nuotatore
21 novembre 2020 aggiornato da: Shannaz Nadia Yusharyahya
L'esposizione prolungata alla luce solare negli atleti di nuoto può causare vari cambiamenti nella pelle; tra loro c'è la scottatura solare.
L'uso della protezione solare può ridurre efficacemente le scottature.
Tuttavia, vari tipi di attività fisica che possono innescare la sudorazione, l'attrito, il lavaggio con acqua o l'esposizione al sole dopo l'uso della protezione solare possono interferire con la sua efficacia sotto forma di un livello di SPF ridotto.
Lo scopo di questo studio è determinare e confrontare la persistenza dei filtri solari organici e inorganici con fattore di protezione solare 30 (SPF 30) dopo 1,5 ore di nuoto.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Atleti di nuoto di sesso femminile o maschile di età compresa tra 18 e 40 anni.
- Pratica il nuoto almeno 3 volte a settimana con una durata di 1,5-2 ore per pratica al mattino o al pomeriggio.
- Disponibilità ad essere oggetto di ricerca firmando il consenso.
- Non avere malattie della pelle.
- Non avere una storia di allergie ai filtri solari.
Criteri di esclusione:
- Esistenza di lesione cutanea nell'area del test.
- Nel trattamento della fototerapia.
- Utilizzo di farmaci con effetti collaterali di fotosensibilità.
- Storia di malignità della pelle, storia di reazioni di fotosensibilità o storia di malattia colpita dai raggi UV.
- Esposizione alla luce solare diretta dell'area del test 24 ore prima dello studio e durante il periodo di studio.
- Assenza di risposta eritematosa 24 ore dopo il test radioattivo.
- L'eritema si verifica nell'intera scatola dell'area del test 24 ore dopo il test delle radiazioni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Protezione solare inorganica
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La protezione solare organica verrà applicata uniformemente su 2 aree sul retro del soggetto con una siringa da 1 cc e un dito guantato in una quantità di 2 mg / cm2.
Nella prima sessione, un'area verrà irradiata 20 minuti dopo l'applicazione della protezione solare.
Nella seconda sessione, l'altra area verrà irradiata dopo che il soggetto avrà nuotato per 1,5 ore.
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Sperimentale: Protezione solare organica
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La protezione solare inorganica verrà applicata uniformemente su 2 aree sul dorso del soggetto con una siringa da 1 cc e un dito guantato in una quantità di 2 mg/cm2.
Nella prima sessione, un'area verrà irradiata 20 minuti dopo l'applicazione della protezione solare.
Nella seconda sessione, l'altra area verrà irradiata dopo che il soggetto avrà nuotato per 1,5 ore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambio SPF dopo aver nuotato per 1,5 ore
Lasso di tempo: 24 ore
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SPF di creme solari inorganiche e organiche sono state calcolate prima e dopo il nuoto.
La differenza tra SPF prima e dopo il nuoto sarà calcolata e confrontata tra il gruppo organico e inorganico.
L'SPF è stato calcolato utilizzando il test della dose minima eritematosa (MED).
Il test stesso sarà condotto in 2 giorni.
L'irradiazione sarà condotta il primo giorno e il risultato della dose eritemica minima sarà raccolto 24 ore dopo l'irradiazione.
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Protezione solare inorganica SPF
Lasso di tempo: 24 ore
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L'SPF è il risultato di un metodo in vivo, condotto prima del nuoto.
L'SPF è stato calcolato utilizzando il test MED.
Il test stesso sarà condotto in 2 giorni.
L'irradiazione sarà condotta il primo giorno e il risultato MED sarà raccolto 24 ore dopo l'irradiazione.
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24 ore
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Protezione solare organica SPF
Lasso di tempo: 24 ore
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L'SPF è il risultato di un metodo in vivo, condotto prima del nuoto.
L'SPF è stato calcolato utilizzando il test della dose eritemica minima.
Il test stesso sarà condotto in 2 giorni.
L'irradiazione sarà condotta il primo giorno e il risultato della dose eritemica minima sarà raccolto 24 ore dopo l'irradiazione.
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Karin Rachmani, MD, Indonesia University
- Investigatore principale: Shannaz N Yusharyahya, MD, PhD, Indonesia University
- Investigatore principale: Adhimukti T Sampurna, MD, Indonesia University
- Investigatore principale: Respati W Ranakusuma, MD, PhD, Indonesia University
- Investigatore principale: Sandra Widaty, MD, PhD, Indonesia University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 ottobre 2020
Completamento primario (Anticipato)
5 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
31 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
6 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-09-1037
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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