Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 30-as fényvédő faktor perzisztenciájának összehasonlítása a szervetlen és szerves fényvédők között úszóban

2020. november 21. frissítette: Shannaz Nadia Yusharyahya
Az úszósportolóknál a hosszan tartó napfény különféle elváltozásokat okozhat a bőrön; köztük a napégés. A fényvédő krémek használatával hatékonyan csökkentheti a leégést. A különböző típusú fizikai tevékenységek azonban, amelyek izzadást, súrlódást, vizes mosást vagy napozást válthatnak ki a fényvédőkrém használata után, csökkenthetik annak hatékonyságát az SPF-szint csökkenése formájában. A tanulmány célja a szerves és szervetlen 30-as fényvédő faktorú (SPF 30) fényvédők tartósságának meghatározása és összehasonlítása 1,5 óra úszás után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Indonézia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonézia, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-40 éves női vagy férfi úszósportolók.
  • Hetente legalább 3 alkalommal gyakoroljon úszást, edzésenként 1,5-2 óra időtartammal délelőtt vagy délután.
  • A hozzájárulás aláírásával hajlandó kutatás tárgyává válni.
  • Ne legyen bőrbetegsége.
  • Ne allergiás a fényvédőkre.

Kizárási kritériumok:

  • Bőrelváltozás jelenléte a vizsgálati területen.
  • A fényterápia kezelésében.
  • Fényérzékenységi mellékhatásokkal járó gyógyszerek alkalmazása.
  • A bőr rosszindulatú daganata, fényérzékenységi reakciók vagy UV-sugárzás által érintett betegségek anamnézisében.
  • A vizsgálati területet 24 órával a vizsgálat előtt és a vizsgálati időszak alatt közvetlen napsugárzásnak kell kitenni.
  • Az erythema válasz hiánya 24 órával a sugárvizsgálat után.
  • A sugárzási teszt után 24 órával bőrpír jelentkezik a teljes vizsgálati területen.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szervetlen fényvédő
Egyéb: Organikus fényvédő
A szerves fényvédő krémet egyenletesen vigye fel az alany hátoldalán lévő két területre 1 cm3-es fecskendővel és kesztyűs ujjal 2 mg/cm2 mennyiségben. Az első kezelés során 20 perccel a fényvédő alkalmazása után egy területet besugároznak. A második ülésen a másik területet besugározzák, miután az alany 1,5 órát úszott.
Kísérleti: Organikus fényvédő
Egyéb: Szervetlen fényvédő
A szervetlen fényvédő krémet egyenletesen felvisszük az alany hátoldalának 2 területére 1 cm3-es fecskendővel és kesztyűs ujjal 2 mg/cm2 mennyiségben. Az első kezelés során 20 perccel a fényvédő alkalmazása után egy területet besugároznak. A második ülésen a másik területet besugározzák, miután az alany 1,5 órát úszott.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SPF változás 1,5 órás úszás után
Időkeret: 24 óra
A szervetlen és szerves fényvédők SPF-jét úszás előtt és után számították ki. Az úszás előtti és utáni SPF közötti különbséget kiszámítjuk, és összehasonlítjuk a szerves és szervetlen csoport között. Az SPF-t minimális erythemal dose (MED) teszttel számítottuk ki. Maga a teszt 2 napon belül megtörténik. A besugárzást az első napon hajtják végre, és a minimális erythemalis dózist 24 órával a besugárzás után gyűjtik össze.
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szervetlen fényvédő SPF
Időkeret: 24 óra
Az SPF in vivo módszer eredménye, amelyet úszás előtt végeztek. Az SPF-t MED teszttel számítottuk ki. Maga a teszt 2 napon belül megtörténik. A besugárzást az első napon hajtják végre, és a MED eredményt 24 órával a besugárzás után gyűjtik össze.
24 óra
Organikus fényvédő SPF
Időkeret: 24 óra
Az SPF in vivo módszer eredménye, amelyet úszás előtt végeztek. Az SPF-t minimális erythemalis dózisteszttel számítottuk ki. Maga a teszt 2 napon belül megtörténik. A besugárzást az első napon hajtják végre, és a minimális erythemalis dózist 24 órával a besugárzás után gyűjtik össze.
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shannaz Nadia Yusharyahya

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Karin Rachmani, MD, Indonesia University
  • Kutatásvezető: Shannaz N Yusharyahya, MD, PhD, Indonesia University
  • Kutatásvezető: Adhimukti T Sampurna, MD, Indonesia University
  • Kutatásvezető: Respati W Ranakusuma, MD, PhD, Indonesia University
  • Kutatásvezető: Sandra Widaty, MD, PhD, Indonesia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 5.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 5.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 1.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 21.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-09-1037

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Organikus fényvédő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel